Neoadjuvant PD-1 monoklonal antikropp i lokalt avancerat urotheliala karcinom i övre kanalen

Inklusionskriterier:

• 1. Patienter som identifieras som lokalt avancerat urotelialt karcinom i övre urinvägarna genom ureteroskopisk biopsi och bilddiagnostik och som fastställs som lämpliga kandidater för radikal nefrektomi av en behandlande urolog; 2. Har kliniskt stadium T3-T4, någon N, M0 eller någon T, N1-2, M0; 3. ECOG-prestandastatus på 0 till 2; 4. Adekvat organfunktion definierad av studiespecificerade laboratorietester; Hemoglobin ≥90 g/L; Hematologiskt absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5×109 /L; Blodplättar ≥100×109/L 5. Ingen funktionell organisk sjukdom: T-BIL≤1,5×övre normalgräns (ULN); ALT ochAST≤2,5×ULN; Serumkreatinin≤2×ULN; endogen kreatininclearance-hastighet >30 ml/min 6. Gå med på att följa schemalagda besök, behandlingsplaner, laboratorietester och andra erforderliga studieprocedurer; 7. Patienter som inte är berättigade till cisplatin av vissa skäl, till exempel endogen kreatininclearance-hastighet <60 ml/min, vägrar att få cisplatinbaserad kemoterapi.

Exklusions kriterier:

- 1. Patienter som tidigare har fått en anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-antikropp; 2. Patienter som är allergiska mot monoklonala antikroppar eller något av dess hjälpämnen; 3. Patienter som har fått andra system för anti-tumörbehandling (t.ex. steroidterapi, immunterapi) inom 4 veckor eller inskrivna i andra kliniska prövningar; 4. Patienter som är gravida eller ammar, eller som förväntar sig att bli gravida; 5. Patienter som har en känd historia av humant immunbristvirus (HIV) (HIV 1/2-antikroppar); 6. Patienter som har känt aktiv hepatit B eller hepatit C; 7. Patienter som har aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren; 8. Patienter som har fått ett levande vaccin inom 30 dagar före den första dosen av försöksbehandlingen; 9. Patienter som tidigare har fått strålbehandling mot urinblåsan; 10. Patienter som har cancer i urinblåsan; 11. Patienter som har fått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller solid organtransplantation; 12. Patienter som har en historia av drogmissbruk eller med en historia av psykiska störningar; 13. Patienter som haft andra maligna tumörer under de senaste fem åren som inte har återhämtat sig förutom botade tumörer som har botts inklusive basal eller skivepitelcancer, lokaliserat karcinom in situ av livmoderhalsen eller bröstet och lågriskprostatacancer, etc.

14. Patienter som har aktiv tuberkulos; 15. Patienter som har andra allvarliga och okontrollerbara åtföljande sjukdomar som kan påverka följsamheten eller störa tolkningen av resultat inklusive aktiva opportunistiska infektioner eller avancerade (svåra) infektioner, okontrollerbar diabetes, hjärt-kärlsjukdom (grad III eller IV hjärtsvikt definierad av New York Heart Association klassificering, II grad atrioventrikulär blockering och högre, hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna, instabil arytmi eller instabil angina, hjärninfarkt inom 3 månader, etc.) eller lungsjukdom (interstitiell lunginflammation, historia av obstruktiv lungsjukdom och symptomatisk bronkospasm); 16. Patienter som har en stor mängd pleuravätska eller ascites med kliniska symtom eller som kräver symtomatisk behandling;