Anticorpo monoclonale PD-1 neoadiuvante nel carcinoma uroteliale del tratto superiore localmente avanzato

Criterio di inclusione:

• 1. Pazienti che sono identificati come carcinoma uroteliale del tratto urinario superiore localmente avanzato mediante biopsia ureteroscopica e diagnosi di imaging e sono determinati come candidati appropriati per nefrectomia radicale da un urologo curante; 2. Ha uno stadio clinico T3-T4, qualsiasi N, M0 o qualsiasi T, N1-2, M0; 3. Performance status ECOG da 0 a 2; 4. Funzione organica adeguata definita da test di laboratorio specificati dallo studio; Emoglobina ≥90 g/L; Ematologico Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×109 /L; Piastrine ≥100×109/L 5. Nessuna malattia organica funzionale: T-BIL≤1,5×superiore limite della norma (ULN); ALT eAST≤2,5×ULN; Creatinina sierica≤2×ULN; tasso di clearance della creatinina endogena> 30 ml/min 6. Accettare di rispettare le visite programmate, i piani di trattamento, i test di laboratorio e qualsiasi altra procedura di studio richiesta; 7. Pazienti che per qualche motivo non sono idonei al trattamento con cisplatino, ad esempio tasso di clearance della creatinina endogena <60 ml/min, i pazienti rifiutano di ricevere la chemioterapia a base di cisplatino.

Criteri di esclusione:

- 1. Pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia con un anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2; 2. Pazienti allergici agli anticorpi monoclonali oa uno qualsiasi dei suoi eccipienti; 3. Pazienti che hanno ricevuto altri sistemi per il trattamento antitumorale (ad es. Terapia steroidea, immunoterapia) entro 4 settimane o arruolati in altri studi clinici; 4. Pazienti in gravidanza o in allattamento o in attesa di concepimento; 5. Pazienti con una storia nota di virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (anticorpi HIV 1/2); 6. Pazienti che hanno conosciuto l'epatite attiva B o l'epatite C; 7. Pazienti con malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni; 8. Pazienti che hanno ricevuto un vaccino vivo nei 30 giorni precedenti la prima dose del trattamento sperimentale; 9. Pazienti che hanno ricevuto una precedente radioterapia alla vescica; 10. Pazienti con cancro alla vescica; 11. Pazienti che hanno ricevuto trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche o trapianto di organi solidi; 12. Pazienti che hanno una storia di abuso di sostanze o con una storia di disturbi mentali; 13. Pazienti che negli ultimi cinque anni hanno avuto altri tumori maligni che non si sono ripresi, ad eccezione dei tumori curabili che sono stati curati, tra cui carcinoma cutaneo basale o squamoso, carcinoma localizzato in situ della cervice o della mammella e carcinoma prostatico a basso rischio, ecc.

14. Pazienti con tubercolosi attiva; 15. Pazienti che hanno altre malattie concomitanti gravi e incontrollabili che possono influire sulla compliance o interferire con l'interpretazione dei risultati, comprese infezioni opportunistiche attive o infezioni avanzate (gravi), diabete incontrollabile, malattie cardiovascolari (insufficienza cardiaca di grado III o IV definita dalla New York Heart Association classificazione, blocco atrioventricolare di II grado e superiore, infarto miocardico negli ultimi 6 mesi, aritmia instabile o angina da instabilità, infarto cerebrale entro 3 mesi, ecc.) o malattia polmonare (polmonite interstiziale, anamnesi di malattia polmonare ostruttiva e broncospasmo sintomatico); 16. Pazienti che hanno una grande quantità di liquido pleurico o ascite con sintomi clinici o che richiedono un trattamento sintomatico;