IVF/ICSIサイクルを受けるPCOS女性におけるL-カルニチンとCOH

研究プロトコルは、ロヤン研究所の機関審査委員会および倫理委員会によって承認されました。 卵巣刺激の開始前に、ブロックランダム化法に従って、患者を2つのグループにランダムに割り当てます。 方法論者は、薬の箱のコードに対応するランダム化リストに従って医師にコードを与え、薬の箱が患者に届けられます。 参加するすべての研究におけるCOS手順は、E2プライミングを伴うGnRHアンタゴニストの柔軟なレジメンを使用することによって同じになります。 実験グループでは、女性は、前の月経周期の 2 日目から妊娠検査日まで、毎日 3 錠の L-カルニチン (L-カルニチン® タブレット 1000 mg、Karen Pharmaceutical Company、イラン) を受け取りました。 対照群の患者は、8週間3つのプラセボ錠剤を受け取ります. すべてのプラセボ錠剤は、イランの食品医薬品局によって承認されている Karen 社 (イラン、テヘラン) によって製造されました。 プラセボの外見は、色、形、大きさ、匂いにおいてL-カルニチン錠剤と区別がつかなかった. 卵巣刺激は、最大用量の 150 単位の rFSH (Gonal -F: Serono Laboratories Ltd、ジュネーブ、スイス) から開始され、自然または中断されたプロゲステロン月経周期の 2 日目または 3 日目から経膣超音波のモニタリングが行われ、その後卵胞が観察された場合、GnRH アンタゴニスト (Cetrotide®、セトロレリックス アセテート 0.25 mg、Serono, Inc) の 13 回の注射から開始し、卵母細胞の誘発日まで続けます。 周期の7日目から、rFSHの投与量は、2日前の膣超音波検査による卵巣反応率に応じて決定されます。 サイズが 18 mm 以上の卵胞が 2 つ以上ある場合は、卵母細胞成熟の最終刺激が行われ、その 34 ～ 36 時間後に採卵が行われます。 その後、標準的な手順で ICSI または IVF が行われます。 転帰評価者は、無作為割付プロセスと治療の種類についても知らされていませんでした。一次転帰と二次転帰は、適切な統計検定を使用して 2 つのグループ間で比較されました。