L-carnitina e COH nelle donne con PCOS sottoposte a cicli di fecondazione in vitro/ICSI

Il protocollo di studio è stato approvato dall'Institutional Review Board e dal Comitato etico dell'istituto Royan. Prima dell'inizio della stimolazione ovarica, i pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi secondo il metodo di randomizzazione a blocchi. Il metodologo fornirà al medico un codice in base all'elenco di randomizzazione, che corrisponde al codice sulla confezione del farmaco, e la confezione del farmaco verrà consegnata al paziente. La procedura COS in tutti i partecipanti allo studio sarà la stessa utilizzando un regime flessibile di antagonista del GnRH con innesco E2. Nel gruppo sperimentale, le donne hanno ricevuto 3 compresse di L-carnitina al giorno (L-carnitine® compressa 1000 mg, Karen Pharmaceutical Company, Iran) dal giorno 2 del ciclo mestruale precedente fino al giorno del test di gravidanza. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno 3 compresse di placebo per 8 settimane. Tutte le compresse di placebo sono state prodotte dalla società Karen (Teheran, Iran), che è approvata dalla Food and Drug Administration dell'Iran. L'aspetto del placebo era indistinguibile per colore, forma, dimensione e odore dalle compresse di L-carnitina. La stimolazione ovarica inizierà con una dose massima di 150 unità di rFSH (Gonal -F: Serono Laboratories Ltd, Geneva, Switzerlan), dal secondo o terzo giorno del ciclo mestruale di progesterone spontaneo o interrotto ed è stato eseguito il monitoraggio ecografico transvaginale e quindi se si osserva il follicolo, iniziare con 13 iniezioni di antagonista del GnRH (Cetrotide®, 0,25 mg di cetrorelix acetato, Serono, Inc) e continuare fino al giorno di attivazione dell'ovocita. Dal settimo giorno del ciclo, la dose di rFSH sarà determinata in base al tasso di risposta ovarica mediante ecografia vaginale due giorni prima. Se vedi almeno due follicoli di dimensioni pari o superiori a 18 mm, verrà eseguita la stimolazione finale della maturazione degli ovociti e 34-36 ore dopo verrà condotto il prelievo dell'ovulo. Successivamente l'ICSI o la fecondazione in vitro verranno eseguiti con procedura standard. I valutatori dell'esito erano anche all'oscuro del processo di assegnazione casuale e del tipo di trattamento. Gli esiti primari e secondari sono stati confrontati tra i due gruppi utilizzando test statistici appropriati.