L-carnitine et COH chez les femmes SOPK subissant des cycles de FIV/ICSI

Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'examen institutionnel et le comité d'éthique de l'institut Royan. Avant le début de la stimulation ovarienne, les patientes seront réparties au hasard en deux groupes selon la méthode de randomisation par blocs. Le méthodologiste donnera au médecin un code selon la liste de randomisation, qui correspond au code sur la boîte du médicament, et la boîte du médicament sera remise au patient. La procédure COS dans toutes les études participantes sera la même en utilisant un régime flexible d'antagoniste de la GnRH avec amorçage E2. Dans le groupe expérimental, les femmes ont reçu 3 comprimés de L-carnitine par jour (comprimé L-carnitine® 1000 mg, Karen Pharmaceutical Company, Iran) du jour 2 du cycle menstruel précédent jusqu'au jour du test de grossesse. Les patients du groupe témoin recevront 3 comprimés placebo pendant 8 semaines. Tous les comprimés placebo ont été produits par la société Karen (Téhéran, Iran), qui est approuvée par la Food and Drug Administration of Iran. L'apparence du placebo était indiscernable en couleur, forme, taille et odeur des comprimés de L-carnitine. La stimulation ovarienne commencera avec une dose maximale de 150 unités de rFSH (Gonal -F : Serono Laboratories Ltd, Genève, Suisse), à ​​partir du deuxième ou du troisième jour du cycle menstruel de progestérone spontané ou interrompu et l'échographie transvaginale de surveillance a été effectuée puis si le follicule est observé, commencer par 13 injections d'antagoniste de la GnRH (Cetrotide®, 0,25 mg d'acétate de cétrorélix, Serono, Inc) et se poursuivre jusqu'au jour de déclenchement de l'ovocyte. A partir du septième jour du cycle, la dose de rFSH sera déterminée en fonction du taux de réponse ovarienne par échographie vaginale deux jours à l'avance. Si vous voyez au moins deux follicules de 18 mm ou plus, la stimulation finale de la maturation des ovocytes sera effectuée et 34 à 36 heures après, le prélèvement d'ovules sera effectué. Par la suite, l'ICSI ou la FIV se fera avec la procédure standard. Les évaluateurs des résultats ont également été aveuglés au processus d'attribution aléatoire et au type de traitement. Les résultats primaires et secondaires ont été comparés entre les deux groupes à l'aide de tests statistiques appropriés.