L-carnitina e COH em mulheres com SOP submetidas a ciclos de fertilização in vitro/ICSI

O protocolo do estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional e pelo Comitê de Ética do Instituto Royan. Antes do início da estimulação ovariana, as pacientes serão alocadas aleatoriamente em dois grupos de acordo com o método de randomização em bloco. O metodologista dará ao médico um código de acordo com a lista de randomização, que corresponde ao código da caixa do medicamento, e a caixa do medicamento será entregue ao paciente. O procedimento COS em todos os participantes do estudo será o mesmo usando um regime flexível de antagonista de GnRH com priming E2. No grupo experimental, as mulheres receberam 3 comprimidos de L-carnitina diariamente (L-carnitina® comprimido 1000 mg, Karen Pharmaceutical Company, Irã) desde o dia 2 do ciclo menstrual anterior até o dia do teste de gravidez. Os pacientes do grupo controle receberão 3 comprimidos de placebo por 8 semanas. Todos os comprimidos de placebo foram produzidos pela empresa Karen (Teerã, Irã), que é aprovada pela Food and Drug Administration do Irã. A aparência do placebo era indistinguível em cor, forma, tamanho e cheiro dos comprimidos de L-carnitina. A estimulação ovariana será iniciada com uma dose máxima de 150 unidades de rFSH (Gonal -F: Serono Laboratories Ltd, Geneva, Switzerlan), a partir do segundo ou terceiro dia do ciclo menstrual espontâneo ou descontinuado de progesterona e foi realizada a ultrassonografia transvaginal de monitoramento e então se o folículo for observado, iniciar com 13 injeções de antagonista de GnRH (Cetrotide®, 0,25 mg de acetato de cetrorelix, Serono, Inc) e continuar até o dia de ativação do oócito. A partir do sétimo dia do ciclo, a dose de rFSH será determinada de acordo com a taxa de resposta ovariana por ultrassonografia vaginal com dois dias de antecedência. Se você ver pelo menos dois folículos de 18 mm de tamanho ou mais, a estimulação final da maturação do oócito será feita e 34-36 horas depois será realizada a coleta do óvulo. Posteriormente, a ICSI ou a fertilização in vitro serão feitas com o procedimento padrão. Os avaliadores dos resultados também desconheciam o processo de alocação aleatória e o tipo de tratamento. Os resultados primários e secundários foram comparados entre os dois grupos usando testes estatísticos apropriados.