L-карнитин и КГЯ у женщин с СПКЯ, проходящих циклы ЭКО/ИКСИ

Протокол исследования был одобрен Институциональным наблюдательным советом и Комитетом по этике Королевского института. Перед началом стимуляции яичников пациентки будут случайным образом распределены на две группы в соответствии с методом блочной рандомизации. Методист сообщает врачу код по рандомизированному списку, который соответствует коду на коробке с лекарством, и коробка с лекарством доставляется пациенту. Процедура COS для всех участников исследования будет одинаковой за счет использования гибкого режима антагониста GnRH с праймированием E2. В экспериментальной группе женщины получали по 3 таблетки L-карнитина в день (таблетка L-карнитина® 1000 мг, Karen Pharmaceutical Company, Иран) со 2-го дня предыдущего менструального цикла до дня теста на беременность. Пациенты контрольной группы будут получать по 3 таблетки плацебо в течение 8 недель. Все таблетки плацебо были произведены компанией Karen (Тегеран, Иран), которая одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Ирана. Внешний вид плацебо был неотличим по цвету, форме, размеру и запаху от таблеток L-карнитина. Стимуляцию яичников начинают с максимальной дозы 150 единиц рФСГ (Гонал-Ф: Serono Laboratories Ltd, Женева, Швейцария), начиная со второго или третьего дня спонтанного или прерванного прогестеронового менструального цикла, и проводят контрольное трансвагинальное ультразвуковое исследование, а затем если наблюдается фолликул, начните с 13 инъекций антагониста ГнРГ (Cetrotide®, 0,25 мг ацетата цетрореликса, Serono, Inc) и продолжайте до дня запуска ооцитов. Начиная с седьмого дня цикла доза рФСГ будет определяться в соответствии со скоростью реакции яичников с помощью вагинального УЗИ за два дня до начала. Если вы увидите не менее двух фолликулов размером 18 мм и более, будет произведена окончательная стимуляция созревания ооцитов и через 34-36 часов после этого будет проведен забор яйцеклеток. В дальнейшем ИКСИ или ЭКО будут делать по стандартной процедуре. Оценщики результатов также не были осведомлены о процессе случайного распределения и типе лечения. Первичные и вторичные результаты сравнивались между двумя группами с использованием соответствующих статистических тестов.