L-carnitina y COH en mujeres con SOP sometidas a ciclos de FIV/ICSI

El protocolo de estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional y el Comité de Ética del Instituto Royan. Antes del inicio de la estimulación ovárica, las pacientes se asignarán al azar en dos grupos de acuerdo con el método de aleatorización por bloques. El metodólogo le dará al médico un código de acuerdo con la lista de aleatorización, que corresponde al código en la caja del medicamento, y la caja del medicamento se le entregará al paciente. El procedimiento de COS en todos los participantes del estudio será el mismo mediante el uso de un régimen flexible de antagonista de GnRH con cebado E2. En el grupo experimental, las mujeres recibieron 3 comprimidos de L-carnitina al día (L-carnitine® tablet 1000 mg, Karen Pharmaceutical Company, Irán) desde el día 2 del ciclo menstrual anterior hasta el día de la prueba de embarazo. Los pacientes del grupo de control recibirán 3 comprimidos de placebo durante 8 semanas. Todas las tabletas de placebo fueron producidas por la compañía Karen (Teherán, Irán), que está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Irán. La apariencia del placebo era indistinguible en color, forma, tamaño y olor de las tabletas de L-carnitina. La estimulación ovárica se iniciará con una dosis máxima de 150 unidades de rFSH (Gonal -F: Serono Laboratories Ltd, Ginebra, Suiza), a partir del segundo o tercer día del ciclo menstrual espontáneo o discontinuado con progesterona y se realizó ecografía transvaginal de seguimiento y luego si se observa el folículo, comenzar con 13 inyecciones de antagonista de GnRH (Cetrotide®, 0,25 mg de acetato de cetrorelix, Serono, Inc) y continuar hasta el día de la activación del ovocito. A partir del séptimo día del ciclo se determinará la dosis de rFSH según la tasa de respuesta ovárica por ecografía vaginal con dos días de antelación. Si ve al menos dos folículos de 18 mm de tamaño o más, se realizará la estimulación final de la maduración del ovocito y 34-36 horas después se realizará la recolección del óvulo. Posteriormente se realizará ICSI o FIV con procedimiento estándar. Los evaluadores de resultados también desconocían el proceso de asignación aleatoria y el tipo de tratamiento. Los resultados primarios y secundarios se compararon entre los dos grupos mediante pruebas estadísticas apropiadas.