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胸部外傷患者における水中シールと陰性胸膜吸引の比較

2021年3月3日 更新者:Yahia Abd almonem Sayed、Assiut University

胸部外傷患者における水中シールによる胸腔ドレナージと陰性胸膜吸引の追加

研究者らは、外傷患者の一方のグループにおける胸腔チューブの水中シールのみの効果と、水中両方のシールの効果を比較することにより、外傷患者に最良かつ最も効率的な管理オプションと合併症を最小限に抑えた長期安定性を提供することを目指しています。他のグループでのシールと吸引の比較、入院期間における一方と他方の利点を比較し、短期の外傷後合併症を評価し、吸引追加の有効性と患者の満足度も評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

トラウマは人生の最初の 40 年間における主な死因であり、そのほとんどは交通事故によって引き起こされます。 胸部外傷は、外科的再手術が必要な外傷が 50% 未満であっても、重篤な結果を引き起こす可能性があります。 胸部外傷は、胸部の開放創の有無に応じて、鈍的または貫通的外傷に分類できます。 鈍的外傷は、肋骨骨折の有無にかかわらず、最も一般的なタイプの胸部外傷であり、最も典型的な病変または裂傷である血胸、気胸または血気胸を伴う可能性があります。

胸腔チューブは、胸腔の破壊後に胸腔内陰圧を回復するために使用されます。 気胸を伴う胸膜破壊の場合には、胸腔チューブの位置決めが必要であると考えられます。血胸を引き起こす胸腔内出血。または気胸の場合。

主に水密下での胸腔チューブの管理または追加の吸引による胸腔チューブの管理は議論の対象となっており、空気漏れの期間、胸腔チューブが留置されている時間、入院期間に関して一方と他方の利点が異なります。合併症の発生率も不明です。

これまでのすべてのことから、ある外傷患者グループにおける胸腔チューブの水中シールのみの効果と、他のグループにおける水中シールと吸引の両方の効果を調べるのは興味深いものでした。研究者らは、吸引の力が患者に与える影響を考えています。合併症が少なく、良好な結果が得られ、すぐに症状が改善され、良好な生活の質が得られ、通常の生活に迅速に戻ることができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

: アシュート大学病院の外傷部門を受診し、記載されている対象を満たす患者は研究の対象となります。 カルテが確認され、対象となる患者がフィルタリングされます。

説明

包含基準:

  • • 1-胸部貫通または鈍的外傷後の気胸

    • 2-胸部貫通または鈍的外傷後の血胸
    • 3-胸部穿通性または鈍的外傷後の血気胸 4-あらゆる年齢および性別のすべての患者が含まれる

除外基準:

  • 1-胸部以外の身体外傷に関連する人。

    • 2-侵襲的人工呼吸器
    • 3-緊急手術(胸腔鏡検査、開胸手術)
    • 4-慢性肺疾患(COPD、CRPD)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間の短縮。
時間枠:ベースライン

これは次のようにして測定できます。

胸腔チューブ内のエアリークの量と期間。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月30日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月12日

最初の投稿 (実際)

2020年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月3日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Negative pleural suction

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

全体的な目標: 外傷患者の一方のグループにおける胸腔チューブの水シールのみの効果と両方の水シールの効果を比較することにより、外傷患者に最良かつ最も効率的な管理オプションと合併症を最小限に抑えた長期安定性を提供することを目指しています。他のグループでの吸引と入院期間における一方と他方の利点を比較し、短期の外傷後合併症を評価し、吸引追加の有効性と患者の満足度も評価します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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