- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04673084
Under vannforsegling versus negativ pleurasuging hos pasienter med brysttraume
Drenering av brystrør med undervannsforsegling versus tillegg av negativ pleurasuging hos pasienter med brysttraume
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Traumer er den ledende dødsårsaken i de første fire tiårene av livet og er for det meste forårsaket av trafikkulykker. Thoraxtraumer kan føre til alvorlige konsekvenser, selv om mindre enn 50 % av dem krevde en kirurgisk revisjon. Thoracale traumer kan deles inn i stumpe eller penetrerende, avhengig av tilstedeværelsen av åpne sår i brystet. Stumpe traumer er den hyppigste typen brysttraumer med eller uten ribbeinsbrudd som kan være assosiert med hemothorax, pneumothorax eller hemopneumothorax som er de mest typiske lesjonene eller rifter.
Pleurale brystrør brukes til å gjenopprette negativt intrathorax trykk etter forstyrrelse av pleurarommet. Plassering av brystrøret anses som nødvendig i tilfelle pleuraforstyrrelse med pneumothorax; intrapleural blødning som forårsaker hemothorax; eller ved pneumo-hemothorax .
Håndtering av pleurabrystrør med primært under vannforsegling eller ekstra sug er gjenstand for debatt, og fordelene med den ene kontra den andre med hensyn til varigheten av luftlekkasjen, hvor lang tid brystslangen er på plass, lengden på sykehusoppholdet og forekomsten av komplikasjoner er uklar.
Alt det foregående gjorde oss interessant å undersøke effekten av undervannstetning alene av brystrør i en gruppe traumepasienter og effekten av både undervannstetning og sug i andre gruppe, etterforskerne tror at sugekraft vil gi pasienten bedre resultater med færre komplikasjoner og utmerket umiddelbar lindring med god livskvalitet, rask tilbakevending til normalt liv.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yahia Alassal, 493474
- Telefonnummer: 0201066580715
- E-post: yayaalassal94@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud khiery
- Telefonnummer: : patiennted to Tra
- E-post: Mahkhairy02@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• 1-Pneumothorax etter penetrerende eller stump brysttraume
- 2-Hemotorax etter penetrerende eller stumpe brysttraumer
- 3-Hemopneumothorax etter penetrerende eller stumpe brysttraumer 4-Alle pasienter i alle aldre og kjønn er inkludert
Ekskluderingskriterier:
1-Enhver person som forbinder med kroppstraumer utenfor brystet.
- 2-Invasiv mekanisk ventilasjon
- 3-emergent kirurgi (thorakoskopi, åpen thorakotomi)
- 4-Kroniske lungesykdommer (KOLS, CRPD)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusere varigheten av sykehusoppholdet.
Tidsramme: grunnlinje
|
Vi kan måle dette ved: Mengde og varighet av luftlekkasje i brystrøret. |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Negative pleural suction
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .