Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Under vannforsegling versus negativ pleurasuging hos pasienter med brysttraume

3. mars 2021 oppdatert av: Yahia Abd almonem Sayed, Assiut University

Drenering av brystrør med undervannsforsegling versus tillegg av negativ pleurasuging hos pasienter med brysttraume

: Etterforskerne tar sikte på å gi traumepasienter de beste og mest effektive behandlingsalternativene og langsiktig stabilitet med minst mulig komplikasjoner ved å sammenligne effekten av under vannforsegling alene av brystrøret i en gruppe traumepasienter og effekten av begge under vann forsegling og sug i andre grupper og fordelene med den ene kontra den andre i varigheten av sykehusoppholdet og for å vurdere kortsiktige posttraumatiske komplikasjoner, også for å vurdere effektiviteten av å legge til sug og pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Traumer er den ledende dødsårsaken i de første fire tiårene av livet og er for det meste forårsaket av trafikkulykker. Thoraxtraumer kan føre til alvorlige konsekvenser, selv om mindre enn 50 % av dem krevde en kirurgisk revisjon. Thoracale traumer kan deles inn i stumpe eller penetrerende, avhengig av tilstedeværelsen av åpne sår i brystet. Stumpe traumer er den hyppigste typen brysttraumer med eller uten ribbeinsbrudd som kan være assosiert med hemothorax, pneumothorax eller hemopneumothorax som er de mest typiske lesjonene eller rifter.

Pleurale brystrør brukes til å gjenopprette negativt intrathorax trykk etter forstyrrelse av pleurarommet. Plassering av brystrøret anses som nødvendig i tilfelle pleuraforstyrrelse med pneumothorax; intrapleural blødning som forårsaker hemothorax; eller ved pneumo-hemothorax .

Håndtering av pleurabrystrør med primært under vannforsegling eller ekstra sug er gjenstand for debatt, og fordelene med den ene kontra den andre med hensyn til varigheten av luftlekkasjen, hvor lang tid brystslangen er på plass, lengden på sykehusoppholdet og forekomsten av komplikasjoner er uklar.

Alt det foregående gjorde oss interessant å undersøke effekten av undervannstetning alene av brystrør i en gruppe traumepasienter og effekten av både undervannstetning og sug i andre gruppe, etterforskerne tror at sugekraft vil gi pasienten bedre resultater med færre komplikasjoner og utmerket umiddelbar lindring med god livskvalitet, rask tilbakevending til normalt liv.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

: Pasienter som oppsøkte traumeavdelingen, Assiut universitetssykehus og som oppfyller den oppførte inkluderingen vil være kvalifisert for studien. Diagrammene vil bli gjennomgått og kvalifiserte pasienter vil bli filtrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • 1-Pneumothorax etter penetrerende eller stump brysttraume

    • 2-Hemotorax etter penetrerende eller stumpe brysttraumer
    • 3-Hemopneumothorax etter penetrerende eller stumpe brysttraumer 4-Alle pasienter i alle aldre og kjønn er inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • 1-Enhver person som forbinder med kroppstraumer utenfor brystet.

    • 2-Invasiv mekanisk ventilasjon
    • 3-emergent kirurgi (thorakoskopi, åpen thorakotomi)
    • 4-Kroniske lungesykdommer (KOLS, CRPD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusere varigheten av sykehusoppholdet.
Tidsramme: grunnlinje

Vi kan måle dette ved:

Mengde og varighet av luftlekkasje i brystrøret.

grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Negative pleural suction

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Overordnet mål: Vi tar sikte på å gi traumepasienter de beste og mest effektive behandlingsalternativene og langsiktig stabilitet med minst mulig komplikasjoner ved å sammenligne effekten av vannforsegling alene av brystrøret i én gruppe traumepasienter og effekten av både vannforsegling og sug i andre grupper og fordelene av den ene kontra den andre i varigheten av sykehusoppholdet og for å vurdere kortsiktige posttraumatiske komplikasjoner, også for å vurdere effektiviteten av å legge til sug og pasienttilfredshet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere