- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04673084
Under Water Seal versus aspiration pleurale négative chez les patients traumatisés à la poitrine
Drainage du tube thoracique avec joint sous l'eau versus ajout d'aspiration pleurale négative chez les patients traumatisés thoraciques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traumatismes sont la principale cause de décès au cours des quatre premières décennies de la vie et sont principalement causés par des accidents de la circulation. Les traumatismes thoraciques peuvent avoir des conséquences graves, même si moins de 50 % d'entre eux ont nécessité une reprise chirurgicale. Les traumatismes thoraciques peuvent être divisés en contondants ou pénétrants, selon la présence de plaie ouverte au niveau du thorax. Les traumatismes contondants sont le type de traumatisme thoracique le plus fréquent avec ou sans fractures de côtes pouvant être associées à un hémothorax, un pneumothorax ou un hémopneumothorax qui sont les lésions ou lacérations les plus typiques.
Les tubes thoraciques pleuraux sont utilisés pour rétablir la pression intrathoracique négative après la rupture de l'espace pleural. Le positionnement du drain thoracique est jugé nécessaire en cas de rupture pleurale avec pneumothorax ; saignement intrapleural provoquant un hémothorax ; ou en cas de pneumo-hémothorax.
La gestion des drains thoraciques pleuraux avec principalement sous joint d'eau ou aspiration supplémentaire fait l'objet de débats, et les avantages de l'un par rapport à l'autre en ce qui concerne la durée de la fuite d'air, la durée pendant laquelle le drain thoracique est en place, la durée du séjour à l'hôpital et l'incidence des complications ne sont pas claires.
Tout ce qui précède nous a rendu intéressant d'examiner l'effet du joint sous l'eau seul du drain thoracique dans un groupe de patients traumatisés et l'effet à la fois du joint sous l'eau et de l'aspiration dans un autre groupe, les enquêteurs pensent que la puissance d'aspiration donnera au patient de meilleurs résultats avec moins de complications et un excellent soulagement immédiat avec une bonne qualité de vie, un retour rapide à la vie normale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yahia Alassal, 493474
- Numéro de téléphone: 0201066580715
- E-mail: yayaalassal94@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mahmoud khiery
- Numéro de téléphone: : patiennted to Tra
- E-mail: Mahkhairy02@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• 1-Pneumothorax après traumatisme thoracique pénétrant ou contondant
- 2-Hémothorax après traumatisme thoracique pénétrant ou contondant
- 3-Hémopneumothorax après traumatisme thoracique pénétrant ou contondant 4-Tous les patients de tous âges et sexes sont inclus
Critère d'exclusion:
1-Toute personne associée à un traumatisme corporel à l'extérieur de la poitrine.
- 2-Ventilation mécanique invasive
- 3-Chirurgie urgente (thoracoscopie, thoracotomie ouverte)
- 4-Maladies pulmonaires chroniques (BPCO, CRPD)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminuer la durée d'hospitalisation.
Délai: ligne de base
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Nous pouvons mesurer cela par : Quantité et durée de la fuite d'air dans le drain thoracique. |
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Negative pleural suction
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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