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Under Water Seal versus aspiration pleurale négative chez les patients traumatisés à la poitrine

3 mars 2021 mis à jour par: Yahia Abd almonem Sayed, Assiut University

Drainage du tube thoracique avec joint sous l'eau versus ajout d'aspiration pleurale négative chez les patients traumatisés thoraciques

: Les enquêteurs visent à fournir aux patients traumatisés les options de gestion les meilleures et les plus efficaces et une stabilité à long terme avec le moins de complications en comparant l'effet du joint sous l'eau seul du drain thoracique dans un groupe de patients traumatisés et l'effet des deux sous l'eau étanchéité et aspiration dans un autre groupe et les avantages de l'un par rapport à l'autre en termes de durée d'hospitalisation et pour évaluer les complications post-traumatiques à court terme, ainsi que pour évaluer l'efficacité de l'ajout d'aspiration et la satisfaction du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les traumatismes sont la principale cause de décès au cours des quatre premières décennies de la vie et sont principalement causés par des accidents de la circulation. Les traumatismes thoraciques peuvent avoir des conséquences graves, même si moins de 50 % d'entre eux ont nécessité une reprise chirurgicale. Les traumatismes thoraciques peuvent être divisés en contondants ou pénétrants, selon la présence de plaie ouverte au niveau du thorax. Les traumatismes contondants sont le type de traumatisme thoracique le plus fréquent avec ou sans fractures de côtes pouvant être associées à un hémothorax, un pneumothorax ou un hémopneumothorax qui sont les lésions ou lacérations les plus typiques.

Les tubes thoraciques pleuraux sont utilisés pour rétablir la pression intrathoracique négative après la rupture de l'espace pleural. Le positionnement du drain thoracique est jugé nécessaire en cas de rupture pleurale avec pneumothorax ; saignement intrapleural provoquant un hémothorax ; ou en cas de pneumo-hémothorax.

La gestion des drains thoraciques pleuraux avec principalement sous joint d'eau ou aspiration supplémentaire fait l'objet de débats, et les avantages de l'un par rapport à l'autre en ce qui concerne la durée de la fuite d'air, la durée pendant laquelle le drain thoracique est en place, la durée du séjour à l'hôpital et l'incidence des complications ne sont pas claires.

Tout ce qui précède nous a rendu intéressant d'examiner l'effet du joint sous l'eau seul du drain thoracique dans un groupe de patients traumatisés et l'effet à la fois du joint sous l'eau et de l'aspiration dans un autre groupe, les enquêteurs pensent que la puissance d'aspiration donnera au patient de meilleurs résultats avec moins de complications et un excellent soulagement immédiat avec une bonne qualité de vie, un retour rapide à la vie normale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

 : les patients qui se sont présentés au service de traumatologie de l'hôpital universitaire d'Assiut et qui remplissent les conditions d'inclusion énumérées seront éligibles pour l'étude. Les dossiers seront examinés et les patients éligibles seront filtrés.

La description

Critère d'intégration:

  • • 1-Pneumothorax après traumatisme thoracique pénétrant ou contondant

    • 2-Hémothorax après traumatisme thoracique pénétrant ou contondant
    • 3-Hémopneumothorax après traumatisme thoracique pénétrant ou contondant 4-Tous les patients de tous âges et sexes sont inclus

Critère d'exclusion:

  • 1-Toute personne associée à un traumatisme corporel à l'extérieur de la poitrine.

    • 2-Ventilation mécanique invasive
    • 3-Chirurgie urgente (thoracoscopie, thoracotomie ouverte)
    • 4-Maladies pulmonaires chroniques (BPCO, CRPD)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminuer la durée d'hospitalisation.
Délai: ligne de base

Nous pouvons mesurer cela par :

Quantité et durée de la fuite d'air dans le drain thoracique.

ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Negative pleural suction

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Objectif global : Nous visons à fournir aux patients traumatisés les options de gestion les meilleures et les plus efficaces et une stabilité à long terme avec le moins de complications en comparant l'effet du joint d'eau seul du drain thoracique dans un groupe de patients traumatisés et l'effet des deux joints d'eau et l'aspiration dans un autre groupe et les avantages de l'un par rapport à l'autre en termes de durée d'hospitalisation et pour évaluer les complications post-traumatiques à court terme, ainsi que pour évaluer l'efficacité de l'ajout d'aspiration et la satisfaction du patient.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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