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Sob vedação d'água versus sucção pleural negativa em pacientes com trauma torácico

3 de março de 2021 atualizado por: Yahia Abd almonem Sayed, Assiut University

Drenagem de tubo torácico com selo subaquático versus adição de sucção pleural negativa em pacientes com trauma torácico

: Os investigadores visam fornecer ao paciente traumatizado as melhores e mais eficientes opções de tratamento e estabilidade a longo prazo com o mínimo de complicações, comparando o efeito da vedação subaquática apenas do dreno torácico em um grupo de pacientes traumatizados e o efeito de ambos subaquáticos vedação e sucção em outro grupo e os benefícios de um contra o outro na duração da internação e para avaliar as complicações pós-traumáticas de curto prazo, também para avaliar a eficácia da adição de sucção e a satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os traumas são a principal causa de morte nas primeiras quatro décadas de vida e são causados ​​principalmente por acidentes de trânsito. Traumas torácicos podem levar a consequências graves, embora menos de 50% deles necessitem de revisão cirúrgica. Os traumas torácicos podem ser divididos em contusos ou penetrantes, de acordo com a presença de ferida aberta no tórax. Os traumas contusos são o tipo mais frequente de trauma torácico com ou sem fracturas de costelas que podem estar associadas a hemotórax, pneumotórax ou hemopneumotórax que são as lesões ou lacerações mais típicas.

Drenos torácicos pleurais são usados ​​para restabelecer a pressão intratorácica negativa após a ruptura do espaço pleural. O posicionamento do tubo torácico é considerado necessário em caso de ruptura pleural com pneumotórax; sangramento intrapleural causando hemotórax; ou em caso de pneumo-hemotórax .

O manejo de drenos torácicos pleurais com selo d'água ou sucção adicional é objeto de debate, e os benefícios de um versus outro em relação à duração do vazamento de ar, tempo de permanência do dreno torácico, duração da internação e a incidência de complicações não são claras.

Todos os itens anteriores nos tornaram interessantes para examinar o efeito da vedação subaquática apenas do tubo torácico em um grupo de pacientes com trauma e o efeito da vedação subaquática e da sucção em outro grupo. Os investigadores acreditam que o poder de sucção dará ao paciente melhores resultados com menos complicações e excelente alívio imediato com boa qualidade de vida, rápido retorno à vida normal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

: pacientes que se apresentaram no Departamento de Trauma do Hospital Universitário de Assiut e que atendem à lista de inclusão serão elegíveis para o estudo. Os prontuários serão revisados ​​e os pacientes elegíveis serão filtrados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • • 1-Pneumotórax após trauma torácico penetrante ou contuso

    • 2-Hemotórax após trauma torácico penetrante ou contuso
    • 3-Hemopneumotórax após trauma torácico penetrante ou contuso 4-Todos os pacientes de todas as idades e sexos estão incluídos

Critério de exclusão:

  • 1-Qualquer pessoa associada a trauma corporal fora do tórax.

    • 2-Ventilação mecânica invasiva
    • 3-Cirurgia de emergência (toracoscopia, toracotomia aberta)
    • 4-Doenças pulmonares crônicas (DPOC, CRPD)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuir o tempo de internação.
Prazo: linha de base

Podemos medir isso por:

Quantidade e duração do vazamento de ar no dreno torácico.

linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Negative pleural suction

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Objetivo geral: Nosso objetivo é fornecer ao paciente traumatizado as melhores e mais eficientes opções de tratamento e estabilidade a longo prazo com o mínimo de complicações, comparando o efeito do selo d'água sozinho do tubo torácico em um grupo de pacientes com trauma e o efeito de ambos os selos d'água e sucção em outro grupo e os benefícios de um contra o outro na duração da internação e para avaliar complicações pós-traumáticas de curto prazo, também para avaliar a eficácia da adição de sucção e a satisfação do paciente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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