- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04673084
Podvodní těsnění versus negativní pleurální sání u pacientů s traumatem hrudníku
Drenáž hrudní trubice s podvodním těsněním versus přidání negativního pleurálního sání u pacientů s traumatem hrudníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Traumata jsou hlavní příčinou úmrtí v prvních čtyřech desetiletích života a jsou většinou způsobena dopravními nehodami. Trauma hrudníku může vést k vážným následkům, i když méně než 50 % z nich vyžadovalo chirurgickou revizi. Trauma hrudníku lze rozdělit na tupá nebo penetrující podle přítomnosti otevřené rány v hrudníku. Tupá traumata jsou nejčastějším typem poranění hrudníku s nebo bez zlomenin žeber, které mohou být spojeny s hemotoraxem, pneumotoraxem nebo hemopneumotoraxem, což jsou nejtypičtější léze nebo tržné rány.
Pleurální hrudní trubice se používají k obnovení negativního nitrohrudního tlaku po narušení pleurálního prostoru. Polohování hrudní trubice je považováno za nezbytné v případě porušení pleury s pneumotoraxem; intrapleurální krvácení způsobující hemotorax; nebo v případě pneumo-hemotoraxu.
Řízení pleurálních hrudních trubic primárně pod vodním uzávěrem nebo přidaným sáním je předmětem debaty a výhody jednoho proti druhému, pokud jde o trvání úniku vzduchu, dobu, po kterou je hrudní trubice na místě, délku pobytu v nemocnici a výskyt komplikací není jasný.
Všechny předchozí skutečnosti nás přivedly k zajímavému zkoumání vlivu samotného utěsnění hrudníku pod vodou u jedné skupiny pacientů s traumatem a účinku těsnění pod vodou a sání u druhé skupiny, vyšetřovatelé se domnívají, že sílu sání pacientovi poskytne lepší výsledky s menšími komplikacemi a vynikající okamžitá úleva s dobrou kvalitou života, rychlý návrat do normálního života .
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yahia Alassal, 493474
- Telefonní číslo: 0201066580715
- E-mail: yayaalassal94@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahmoud khiery
- Telefonní číslo: : patiennted to Tra
- E-mail: Mahkhairy02@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• 1-Pneumotorax po penetrujícím nebo tupém poranění hrudníku
- 2-Hemotorax po penetrujícím nebo tupém poranění hrudníku
- 3-Hemopneumotorax po penetrujícím nebo tupém poranění hrudníku 4-Jsou zahrnuti všichni pacienti všech věkových kategorií a pohlaví
Kritéria vyloučení:
1-Každý, kdo má spojení s tělesným traumatem mimo hrudník.
- 2-Invazivní mechanická ventilace
- 3-Emergentní chirurgie (torakoskopie, otevřená torakotomie)
- 4-Chronická plicní onemocnění (CHOPN, CRPD)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkrátit dobu pobytu v nemocnici.
Časové okno: základní linie
|
Můžeme to měřit: Množství a trvání úniku vzduchu v hrudní trubici. |
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Negative pleural suction
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na negativní pleurální sání
-
C. R. BardDokončenoPlicní onemocněníSpojené státy
-
Ruijin HospitalZatím nenabírámeŘízení dýchacích cest | Ultrazvukové navádění | Subglotické poranění dýchacích cest
-
C. R. BardDokončenoRakovina plic | Nádor plicSpojené státy