Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onder waterslot versus negatieve pleurale afzuiging bij patiënten met thoraxtrauma

3 maart 2021 bijgewerkt door: Yahia Abd almonem Sayed, Assiut University

Thoraxdrainage met onderwaterslot versus toevoeging van negatieve pleurale afzuiging bij patiënten met thoraxtrauma

:De onderzoekers streven ernaar de traumapatiënt de beste en meest efficiënte behandelingsopties en stabiliteit op de lange termijn te bieden met de minste complicaties door het effect van alleen het onderwaterslot van de thoraxdrain in een groep traumapatiënten te vergelijken met het effect van beide onder water afdichting en afzuiging in een andere groep en de voordelen van de ene versus de andere in de duur van het ziekenhuisverblijf en om posttraumatische complicaties op korte termijn te beoordelen, ook om de effectiviteit van het toevoegen van afzuiging en patiënttevredenheid te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Trauma's zijn de belangrijkste doodsoorzaak in de eerste vier decennia van het leven en worden meestal veroorzaakt door verkeersongevallen. Thoracale trauma's kunnen ernstige gevolgen hebben, hoewel minder dan 50% van hen een chirurgische revisie nodig had. Thoracale trauma's kunnen worden onderverdeeld in stomp of penetrerend, afhankelijk van de aanwezigheid van een open wond in de borst. Stompe trauma's zijn het meest voorkomende type borsttrauma met of zonder ribfracturen die kunnen worden geassocieerd met hemothorax, pneumothorax of hemopneumothorax, de meest typische laesies of snijwonden.

Pleurale thoraxslangen worden gebruikt om de negatieve intrathoracale druk te herstellen na verstoring van de pleurale ruimte. Positionering van de thoraxdrainage wordt noodzakelijk geacht in het geval van een pleurale verstoring met pneumothorax; intrapleurale bloeding die hemothorax veroorzaakt; of in geval van pneumo-hemothorax.

Het beheer van pleurale thoraxslangen met voornamelijk onder waterslot of toegevoegde afzuiging is het onderwerp van discussie, en de voordelen van de een ten opzichte van de ander met betrekking tot de duur van het luchtlek, de tijd dat de thoraxdrain op zijn plaats zit, de duur van het ziekenhuisverblijf en de incidentie van complicaties zijn onduidelijk.

Al het voorgaande maakte ons interessant om het effect te onderzoeken van alleen een onderwaterslot op de thoraxslang bij de ene groep traumapatiënten en het effect van zowel een onderwaterslot als afzuiging in een andere groep. De onderzoekers denken dat zuigkracht de patiënt zal geven betere resultaten met minder complicaties en uitstekende onmiddellijke verlichting met een goede kwaliteit van leven, snelle terugkeer naar het normale leven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

: patiënten die zich hebben aangemeld bij de Trauma-afdeling, het Assiut University Hospital en die voldoen aan de vermelde inclusie, komen in aanmerking voor de studie. De grafieken worden beoordeeld en in aanmerking komende patiënten worden gefilterd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • 1-Pneumothorax na penetrerend of stomp borsttrauma

    • 2-Hemothorax na penetrerend of stomp borsttrauma
    • 3-Hemopneumothorax na penetrerend of stomp trauma op de borst 4-Alle patiënten van alle leeftijden en geslachten zijn inbegrepen

Uitsluitingscriteria:

  • 1-Iedereen die associeert met lichaamstrauma buiten de borst.

    • 2-Invasieve mechanische ventilatie
    • 3-opkomende chirurgie (thoracoscopie, open thoracotomie)
    • 4-Chronische longziekten (COPD, CRPD)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkort de opnameduur in het ziekenhuis.
Tijdsspanne: basislijn

Dit kunnen we meten door:

Hoeveelheid en duur van luchtlekkage in de thoraxslang.

basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Negative pleural suction

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Algemeen doel: we streven ernaar traumapatiënten de beste en meest efficiënte behandelingsopties en stabiliteit op de lange termijn te bieden met de minste complicaties door het effect van alleen het waterslot van de thoraxslang in een groep traumapatiënten te vergelijken met het effect van zowel het waterslot als de thoraxslang. en afzuiging in een andere groep en de voordelen van de ene versus de andere in de duur van het ziekenhuisverblijf en om posttraumatische complicaties op korte termijn te beoordelen, ook om de effectiviteit van het toevoegen van afzuiging en patiënttevredenheid te beoordelen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren