- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04673084
Onder waterslot versus negatieve pleurale afzuiging bij patiënten met thoraxtrauma
Thoraxdrainage met onderwaterslot versus toevoeging van negatieve pleurale afzuiging bij patiënten met thoraxtrauma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Trauma's zijn de belangrijkste doodsoorzaak in de eerste vier decennia van het leven en worden meestal veroorzaakt door verkeersongevallen. Thoracale trauma's kunnen ernstige gevolgen hebben, hoewel minder dan 50% van hen een chirurgische revisie nodig had. Thoracale trauma's kunnen worden onderverdeeld in stomp of penetrerend, afhankelijk van de aanwezigheid van een open wond in de borst. Stompe trauma's zijn het meest voorkomende type borsttrauma met of zonder ribfracturen die kunnen worden geassocieerd met hemothorax, pneumothorax of hemopneumothorax, de meest typische laesies of snijwonden.
Pleurale thoraxslangen worden gebruikt om de negatieve intrathoracale druk te herstellen na verstoring van de pleurale ruimte. Positionering van de thoraxdrainage wordt noodzakelijk geacht in het geval van een pleurale verstoring met pneumothorax; intrapleurale bloeding die hemothorax veroorzaakt; of in geval van pneumo-hemothorax.
Het beheer van pleurale thoraxslangen met voornamelijk onder waterslot of toegevoegde afzuiging is het onderwerp van discussie, en de voordelen van de een ten opzichte van de ander met betrekking tot de duur van het luchtlek, de tijd dat de thoraxdrain op zijn plaats zit, de duur van het ziekenhuisverblijf en de incidentie van complicaties zijn onduidelijk.
Al het voorgaande maakte ons interessant om het effect te onderzoeken van alleen een onderwaterslot op de thoraxslang bij de ene groep traumapatiënten en het effect van zowel een onderwaterslot als afzuiging in een andere groep. De onderzoekers denken dat zuigkracht de patiënt zal geven betere resultaten met minder complicaties en uitstekende onmiddellijke verlichting met een goede kwaliteit van leven, snelle terugkeer naar het normale leven.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yahia Alassal, 493474
- Telefoonnummer: 0201066580715
- E-mail: yayaalassal94@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mahmoud khiery
- Telefoonnummer: : patiennted to Tra
- E-mail: Mahkhairy02@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• 1-Pneumothorax na penetrerend of stomp borsttrauma
- 2-Hemothorax na penetrerend of stomp borsttrauma
- 3-Hemopneumothorax na penetrerend of stomp trauma op de borst 4-Alle patiënten van alle leeftijden en geslachten zijn inbegrepen
Uitsluitingscriteria:
1-Iedereen die associeert met lichaamstrauma buiten de borst.
- 2-Invasieve mechanische ventilatie
- 3-opkomende chirurgie (thoracoscopie, open thoracotomie)
- 4-Chronische longziekten (COPD, CRPD)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkort de opnameduur in het ziekenhuis.
Tijdsspanne: basislijn
|
Dit kunnen we meten door: Hoeveelheid en duur van luchtlekkage in de thoraxslang. |
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Negative pleural suction
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .