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Sigillo sott'acqua contro aspirazione pleurica negativa nei pazienti con trauma toracico

3 marzo 2021 aggiornato da: Yahia Abd almonem Sayed, Assiut University

Drenaggio del tubo toracico con tenuta sottomarina rispetto all'aggiunta di aspirazione pleurica negativa nei pazienti con trauma toracico

: Gli investigatori mirano a fornire al paziente traumatizzato le migliori e più efficienti opzioni di gestione e stabilità a lungo termine con le minime complicazioni confrontando l'effetto della sola tenuta sott'acqua del tubo toracico in un gruppo di pazienti traumatizzati e l'effetto di entrambi sott'acqua tenuta e aspirazione in un altro gruppo e i benefici dell'uno rispetto all'altro nella durata della degenza ospedaliera e per valutare le complicanze post-traumatiche a breve termine, anche per valutare l'efficacia dell'aggiunta dell'aspirazione e la soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I traumi sono la prima causa di morte nelle prime quattro decadi di vita e sono per lo più causati da incidenti stradali. I traumi toracici possono portare a gravi conseguenze, anche se meno del 50% di essi ha richiesto una revisione chirurgica. I traumi toracici possono essere suddivisi in contusivi o penetranti, a seconda della presenza di ferita aperta nel torace. I traumi chiusi sono il tipo più frequente di trauma toracico con o senza fratture costali che possono essere associati a emotorace, pneumotorace o emopneumotorace che sono le lesioni o lacerazioni più tipiche.

I tubi toracici pleurici vengono utilizzati per ristabilire la pressione intratoracica negativa dopo la rottura dello spazio pleurico. Il posizionamento del tubo toracico è considerato necessario in caso di rottura pleurica con pneumotorace; sanguinamento intrapleurico che causa emotorace; o in caso di pneumoemotorace.

La gestione dei tubi toracici pleurici con tenuta principalmente sott'acqua o aspirazione aggiuntiva è oggetto di dibattito e i vantaggi dell'uno rispetto all'altro per quanto riguarda la durata della perdita d'aria, la quantità di tempo in cui il tubo toracico è in posizione, la durata della degenza ospedaliera e l'incidenza delle complicanze non sono chiare.

Tutti i precedenti ci hanno reso interessanti per esaminare l'effetto della sola tenuta sottomarina del tubo toracico in un gruppo di pazienti traumatizzati e l'effetto sia della tenuta sottomarina che dell'aspirazione in un altro gruppo, i ricercatori pensano che la potenza di aspirazione darà al paziente migliori risultati con meno complicazioni ed eccellente sollievo immediato con buona qualità della vita, rapido ritorno alla vita normale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

: i pazienti che si sono presentati al Trauma Department, Assiut University Hospital e che soddisfano l'inclusione elencata saranno eleggibili per lo studio. I grafici verranno rivisti e i pazienti idonei verranno filtrati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • 1-Pneumotorace dopo trauma toracico penetrante o chiuso

    • 2-Emotorace dopo trauma toracico penetrante o chiuso
    • 3-Emopneumotorace dopo trauma toracico penetrante o contusivo 4-Sono inclusi tutti i pazienti di tutte le età e sesso

Criteri di esclusione:

  • 1-Chiunque si associ a un trauma corporeo al di fuori del torace.

    • 2-Ventilazione meccanica invasiva
    • 3-Chirurgia d'urgenza (toracoscopia, toracotomia aperta)
    • 4-Malattie polmonari croniche (BPCO, CRPD)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire la durata della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: linea di base

Possiamo misurare questo da:

Quantità e durata della perdita d'aria nel tubo toracico.

linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Negative pleural suction

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Obiettivo generale: miriamo a fornire al paziente traumatizzato le opzioni di gestione migliori e più efficienti e la stabilità a lungo termine con le minime complicazioni confrontando l'effetto del solo sigillo d'acqua del tubo toracico in un gruppo di pazienti traumatizzati e l'effetto di entrambi il sigillo d'acqua e l'aspirazione in un altro gruppo e i benefici dell'uno rispetto all'altro nella durata della degenza ospedaliera e per valutare le complicanze post-traumatiche a breve termine, anche per valutare l'efficacia dell'aggiunta dell'aspirazione e la soddisfazione del paziente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma di lesione al torace

Prove cliniche su aspirazione pleurica negativa

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