- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04673084
Under vandforsegling versus negativ pleurasugning hos patienter med brysttraume
Brystrørsdræning med undervandsforsegling versus tilføjelse af negativ pleurasugning hos patienter med brysttraume
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traumer er den hyppigste dødsårsag i de første fire årtier af livet og er for det meste forårsaget af trafikulykker. Thoraxtraumer kan føre til alvorlige konsekvenser, selvom mindre end 50 % af dem krævede en kirurgisk revision. Thoracale traumer kan opdeles i stumpe eller penetrerende, alt efter tilstedeværelsen af åbne sår i brystet. Stumpe traumer er den hyppigste type brysttraume med eller uden ribbensbrud, der kan være forbundet med hæmothorax, pneumothorax eller hæmopotneumothorax, som er de mest typiske læsioner eller flænger.
Pleurale brystrør bruges til at genetablere negativt intrathorax tryk efter forstyrrelse af pleurarummet. Positionering af brystrøret anses for nødvendigt i tilfælde af en pleuraforstyrrelse med pneumothorax; intrapleural blødning, der forårsager hæmotorax; eller i tilfælde af pneumo-hæmotorax.
Håndtering af pleura-thoraxrør med primært under vandforsegling eller ekstra sugning er genstand for debat, og fordelene ved den ene versus den anden med hensyn til varigheden af luftlækage, mængden af den tid, brystsonden er på plads, længden af hospitalsophold og forekomsten af komplikationer er uklare.
Alt det foregående gjorde os interessant at undersøge effekten af undervandsforsegling alene af brystrør i én gruppe af traumepatienter og effekten af både undervandsforsegling og sugning i anden gruppe, efterforskerne mener, at sugekraft vil give patienten bedre resultater med færre komplikationer og fremragende øjeblikkelig lindring med god livskvalitet, hurtig tilbagevenden til det normale liv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yahia Alassal, 493474
- Telefonnummer: 0201066580715
- E-mail: yayaalassal94@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud khiery
- Telefonnummer: : patiennted to Tra
- E-mail: Mahkhairy02@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• 1-Pneumothorax efter penetrerende eller stumpt brysttraume
- 2-Hemothorax efter penetrerende eller stumpt brysttraume
- 3-Hemopneumothorax efter penetrerende eller stumpt brysttraume 4-Alle patienter i alle aldre og køn er inkluderet
Ekskluderingskriterier:
1-Enhver person, der forbinder med kropstraumer uden for brystet.
- 2-Invasiv mekanisk ventilation
- 3-emergent kirurgi (thorakoskopi, åben thorakotomi)
- 4-Kroniske lungesygdomme (KOL, CRPD)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reducer varigheden af hospitalsophold.
Tidsramme: baseline
|
Vi kan måle dette ved: Mængde og varighed af luftlækage i brystrøret. |
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Negative pleural suction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystskade Traume
-
Caner İşevi, MDAfsluttetThoracale skader | Flail Chest | Ribbenbrud | Lungekontusion | Stumpt traume
-
Sahlgren´s University HospitalKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, SwedenAfsluttetTrauma | Kirurgi | Flail Chest | RibbenbrudSverige
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Poitiers University HospitalUkendtPolytraumatiserer med ribbensbrudFrankrig
-
Sahlgrenska University HospitalIkke rekrutterer endnuFlail Chest | Multipel ribbenbrudSverige
Kliniske forsøg med negativ pleurasugning
-
Medical University of WarsawNalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering, Polish...AfsluttetPleural effusion | Eksudativ PleuritisPolen
-
University of Illinois at ChicagoNorthwestern UniversityAfsluttet
-
Ruijin HospitalIkke rekrutterer endnuLuftvejsstyring | Ultralydsvejledning | Subglottisk luftvejsskade
-
University of WashingtonCongressionally Directed Medical Research ProgramsAfsluttetTransfemoral amputationForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHæmotorax; Traumatisk | Hemopneumothorax; TraumatiskForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLidelse af lungehinden og lungehinden
-
Lung Healing Technologies IncRekrutteringPneumothorax | Luftlækage fra lungenForenede Stater
-
Central Hospital Saint QuentinAmiens University HospitalAfsluttetSamfundserhvervede infektionerFrankrig
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringMaligne pleurale effusioner (Mpe)Spanien
-
Oxford University Hospitals NHS TrustRekruttering