血流反応と急性インターバル運動 (BRAIN)
2023年2月7日 更新者：University of Kansas Medical Center
慢性脳卒中におけるインターバル運動中の脳血管反応
このプロジェクトの目的は、慢性脳卒中患者 25 人を対象に、1 回の高強度インターバル エクササイズ (HIIT) に対する脳血管反応を、年齢と性別を一致させた 25 人の健常対照者 (CON) と比較して研究することです。 参照グループとして 25 人の若い健康な成人 (CONyoung) を登録します。 私たちの仮説では、慢性脳卒中患者の脳血管反応は、CON と比較して、1) HIIT の 1 回の発作中、および 2) HIIT の直後および 30 分後の回復中に有意に低くなるというものです。
この研究では、カンザス大学医療センターの運動および心血管健康研究所を 2 回訪問しました。 初診時には、心臓の健康状態、身体活動、全身の健康状態についてアンケートを行います。 参加者は、着席ステッパーで最大下運動テストを完了します。 参加者は、HIIT を実践するための習熟セッションも行います。 2 回目の訪問では、HIIT の実行前、実行中、実行直後、および 30 分後に脳血管測定が行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティ内で、慢性脳卒中、年齢および性別が一致したコントロール（CON）および若い健康なコントロール（CONyoung）を持つ個人を募集します。
説明
慢性脳卒中の包含基準:
- 年齢 40～80歳
- 半年～5年前に脳卒中治療中
- 週に 150 分未満の中程度の強度の運動を行う
- 同意する質問に答え、2 段階の指示に従うことができる
慢性脳卒中の除外基準:
- COVID-19 病理による脳卒中の病因。
- COVID-19 の症状および/または過去 3 か月以内の COVID-19 検査陽性
- 身体的補助なしでは座位から立つことができない
- 最近の関節置換術/手術/運動制御不良により、リカンベント ステッパーでの運動能力が制限されている
- インスリン注射依存型糖尿病
- 酸素補給に依存
- 他の神経疾患の病歴（多発性硬化症、アルツハイマー病、パーキンソン病）
- 脳卒中の影響を受けるまたは影響を受けない MCA で TCD シグナルを見つけることができません。
CON 包含基準:
- -慢性脳卒中の参加者と一致した年齢±5歳
- 慢性脳卒中の参加者に一致する性別
- 週に 150 分未満の中程度の強度の運動を行う
- 同意する質問に答え、2 段階の指示に従うことができる
CON 除外基準:
- COVID-19 の症状および/または過去 3 か月以内の COVID-19 検査陽性
- 身体的補助なしでは座位から立つことができない
- 最近の関節置換術/手術/運動制御不良により、リカンベント ステッパーでの運動能力が制限されている
- インスリン注射依存型糖尿病
- 酸素補給に依存
- 他の神経疾患の病歴（多発性硬化症、アルツハイマー病、パーキンソン病）
- 右または左の MCA で TCD 信号を検出できません。
CONyoungの包含基準:
- 年齢 18～30歳
- 低心臓リスク (American College of Sports Medicine の定義)
- 右または左の MCA で TCD シグナルを検出可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性脳卒中
6 か月から 5 年前に脳卒中を起こした 40 歳から 80 歳の方。
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個人は、座位のリカンベント ステッパーで高強度のインターバル エクササイズを 1 回行います。
参加者は、1 分間の高強度ステッピングに続いて 1 分間の軽いアクティブ リカバリー ステッピングを合計 10 分間切り替えることで、高強度インターバル エクササイズのパターンを実行します。
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コン
対照群 (CON) は、年齢と性別が一致した健康な成人で構成されています。
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個人は、座位のリカンベント ステッパーで高強度のインターバル エクササイズを 1 回行います。
参加者は、1 分間の高強度ステッピングに続いて 1 分間の軽いアクティブ リカバリー ステッピングを合計 10 分間切り替えることで、高強度インターバル エクササイズのパターンを実行します。
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コヤング
18 ～ 30 歳の健康な若年成人対照群 (CONyoung)。
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個人は、座位のリカンベント ステッパーで高強度のインターバル エクササイズを 1 回行います。
参加者は、1 分間の高強度ステッピングに続いて 1 分間の軽いアクティブ リカバリー ステッピングを合計 10 分間切り替えることで、高強度インターバル エクササイズのパターンを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中大脳動脈血流速度 (MCAv) の変化
時間枠：前後の介入、約 40 分
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経頭蓋ドップラー超音波を使用して測定された中大脳動脈を流れる血流速度。
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前後の介入、約 40 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動的脳血管自動調節 (dCA) の変化
時間枠：前後の介入、約 40 分
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末梢血圧の変化とは無関係に MCAv を維持する脳血管系の能力。
経頭蓋ドップラー超音波を使用して測定され、心拍ごとに測定される平均動脈圧。
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前後の介入、約 40 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月9日
一次修了 (実際)
2023年2月3日
研究の完了 (実際)
2023年2月3日
試験登録日
最初に提出
2020年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月14日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。