Risposta del flusso sanguigno ed esercizio a intervalli acuti (BRAIN)
7 febbraio 2023 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Risposta cerebrovascolare durante l'esercizio a intervalli nell'ictus cronico
L'obiettivo di questo progetto è studiare la risposta cerebrovascolare a un singolo periodo di esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIT) in 25 individui con ictus cronico rispetto a 25 controlli sani abbinati per età e sesso (CON). Arruolaremo 25 giovani adulti sani (CONyoung) come gruppo di riferimento. La nostra ipotesi è che la risposta cerebrovascolare negli individui con ictus cronico sarà significativamente inferiore: 1) durante un singolo periodo di HIIT e 2) durante il recupero immediatamente successivo e 30 minuti dopo l'HIIT, rispetto al CON.
Questo studio ha 2 visite presso l'Università del Kansas Medical Center Research in Exercise and Cardiovascular Health Laboratory. Per la prima visita, eseguiremo questionari sulla salute del cuore, l'attività fisica e la salute generale. I partecipanti completeranno quindi un test di esercizio submassimale su uno stepper seduto. I partecipanti avranno anche una sessione di familiarizzazione per praticare HIIT. La seconda visita includerà misure cerebrovascolari prima, durante, immediatamente dopo e 30 minuti dopo l'esecuzione di HIIT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
91
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Recluteremo individui con ictus cronico, controlli abbinati per età e sesso (CON) e controlli giovani sani (CONyoung) all'interno della comunità.
Descrizione
Criteri di inclusione dell'ictus cronico:
- Età 40-80 anni
- Trattata per ictus da 6 mesi a 5 anni fa
- Esegue <150 minuti di esercizio di intensità moderata a settimana
- In grado di rispondere a domande consenzienti e seguire un comando in 2 passaggi
Criteri di esclusione dell'ictus cronico:
- Eziologia dell'ictus da patologia COVID-19.
- Sintomi di COVID-19 e/o test COVID-19 positivo negli ultimi 3 mesi
- Incapace di alzarsi da una posizione seduta senza assistenza fisica
- Recente intervento chirurgico/protesi articolare/scarso controllo motorio che limita la capacità di eseguire esercizi su uno stepper reclinato
- Diabete dipendente da iniezione di insulina
- Dipende dall'ossigeno supplementare
- Storia di altre malattie neurologiche (sclerosi multipla, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson)
- Impossibile trovare il segnale TCD sull'MCA affetto da ictus o non interessato.
CON Criteri di inclusione:
- Età abbinata ± 5 anni al partecipante con ictus cronico
- Sesso abbinato al partecipante con ictus cronico
- Esegue <150 minuti di esercizio di intensità moderata a settimana
- In grado di rispondere a domande consenzienti e seguire un comando in 2 passaggi
CON Criteri di esclusione:
- Sintomi di COVID-19 e/o test COVID-19 positivo negli ultimi 3 mesi
- Incapace di alzarsi da una posizione seduta senza assistenza fisica
- Recente intervento chirurgico/protesi articolare/scarso controllo motorio che limita la capacità di eseguire esercizi su uno stepper reclinato
- Diabete dipendente da iniezione di insulina
- Dipende dall'ossigeno supplementare
- Storia di altre malattie neurologiche (sclerosi multipla, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson)
- Impossibile trovare il segnale TCD sull'MCA destro o sinistro.
Criteri di inclusione CONyoung:
- Età 18-30 anni
- Basso rischio cardiaco (definito dall'American College of Sports Medicine)
- In grado di trovare il segnale TCD sull'MCA destro o sinistro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ictus cronico
Individui di età compresa tra 40 e 80 anni che hanno avuto un ictus da 6 mesi a 5 anni fa.
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Gli individui eseguiranno un singolo periodo di esercizio ad intervalli ad alta intensità su uno stepper reclinato seduto.
I partecipanti eseguiranno il modello di esercizio ad intervalli ad alta intensità passando da un passo ad alta intensità di 1 minuto seguito da un passo di recupero attivo leggero di 1 minuto per un totale di 10 minuti.
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CON
Gruppo di controllo (CON) composto da adulti sani abbinati per età e sesso.
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Gli individui eseguiranno un singolo periodo di esercizio ad intervalli ad alta intensità su uno stepper reclinato seduto.
I partecipanti eseguiranno il modello di esercizio ad intervalli ad alta intensità passando da un passo ad alta intensità di 1 minuto seguito da un passo di recupero attivo leggero di 1 minuto per un totale di 10 minuti.
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CONgiovane
Gruppo di controllo di giovani adulti sani (CONyoung) di età compresa tra 18 e 30 anni.
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Gli individui eseguiranno un singolo periodo di esercizio ad intervalli ad alta intensità su uno stepper reclinato seduto.
I partecipanti eseguiranno il modello di esercizio ad intervalli ad alta intensità passando da un passo ad alta intensità di 1 minuto seguito da un passo di recupero attivo leggero di 1 minuto per un totale di 10 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della velocità del sangue dell'arteria cerebrale media (MCAv)
Lasso di tempo: Intervento pre-post, ~40 minuti
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velocità del sangue che viaggia attraverso l'arteria cerebrale media misurata utilizzando l'ecografia Doppler transcranica.
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Intervento pre-post, ~40 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'autoregolazione cerebrovascolare dinamica (dCA)
Lasso di tempo: Intervento pre-post, ~40 minuti
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Capacità del sistema cerebrovascolare di mantenere MCAv indipendente dai cambiamenti della pressione arteriosa periferica.
Misurata mediante ecografia Doppler transcranica e pressione arteriosa media misurata ad ogni battito cardiaco.
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Intervento pre-post, ~40 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 dicembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 febbraio 2023
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00146161
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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