Bloedstroomrespons en acute intervaltraining (BRAIN)
7 februari 2023 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Cerebrovasculaire respons tijdens intervaltraining bij chronische beroerte
Het doel van dit project is het bestuderen van de cerebrovasculaire respons op een enkele periode van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) bij 25 personen met een chronische beroerte in vergelijking met 25 qua leeftijd en geslacht gematchte gezonde controles (CON). We zullen 25 jonge gezonde volwassenen (CONyoung) inschrijven als referentiegroep. Onze hypothese is dat de cerebrovasculaire respons bij personen met een chronische beroerte significant lager zal zijn: 1) tijdens een enkele periode van HIIT, en 2) tijdens het herstel onmiddellijk na en 30 minuten na HIIT, in vergelijking met CON.
Deze studie heeft 2 bezoeken gehad aan het University of Kansas Medical Center Research in Exercise and Cardiovascular Health Laboratory. Bij het eerste bezoek zullen we vragenlijsten afnemen over de gezondheid van het hart, fysieke activiteit en algehele gezondheid. Vervolgens leggen de deelnemers een submaximale inspanningstest af op een zittende stepper. Deelnemers krijgen ook een kennismakingssessie om HIIT te oefenen. Het tweede bezoek omvat cerebrovasculaire maatregelen vóór, tijdens, onmiddellijk na en 30 minuten na het uitvoeren van HIIT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
91
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We zullen personen rekruteren met een chronische beroerte, op leeftijd en geslacht afgestemde controles (CON) en jonge gezonde controles (CONyoung) binnen de gemeenschap.
Beschrijving
Criteria voor opname bij chronische beroerte:
- Leeftijd 40-80 jaar oud
- 6 maanden tot 5 jaar geleden behandeld voor een beroerte
- Voert <150 minuten matige intensiteitsoefening per week uit
- In staat om toestemmingsvragen te beantwoorden en een commando in twee stappen te volgen
Criteria voor uitsluiting van chronische beroerte:
- Beroerte-etiologie als gevolg van COVID-19-pathologie.
- Symptomen van COVID-19 en/of positieve COVID-19-test in de afgelopen 3 maanden
- Niet in staat om vanuit een zittende positie op te staan zonder fysieke hulp
- Recente gewrichtsvervanging/operatie/slechte motorische controle die het vermogen beperkt om oefeningen uit te voeren op een liggende stepper
- Insuline-injectie-afhankelijke diabetes
- Afhankelijk van aanvullende zuurstof
- Geschiedenis van andere neurologische aandoeningen (multiple sclerose, ziekte van Alzheimer, ziekte van Parkinson)
- Kan geen TCD-signaal vinden op de door een beroerte getroffen of niet-aangetaste MCA.
CON-opnamecriteria:
- Leeftijd ± 5 jaar gekoppeld aan deelnemer met chronische beroerte
- Overeenkomend geslacht met deelnemer met chronische beroerte
- Voert <150 minuten matige intensiteitsoefening per week uit
- In staat om toestemmingsvragen te beantwoorden en een commando in twee stappen te volgen
CON-uitsluitingscriteria:
- Symptomen van COVID-19 en/of positieve COVID-19-test in de afgelopen 3 maanden
- Niet in staat om vanuit een zittende positie op te staan zonder fysieke hulp
- Recente gewrichtsvervanging/operatie/slechte motorische controle die het vermogen beperkt om oefeningen uit te voeren op een liggende stepper
- Insuline-injectie-afhankelijke diabetes
- Afhankelijk van aanvullende zuurstof
- Geschiedenis van andere neurologische aandoeningen (multiple sclerose, ziekte van Alzheimer, ziekte van Parkinson)
- Kan het TCD-signaal niet vinden op de rechter of linker MCA.
CONyoung-inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-30 jaar oud
- Laag hartrisico (gedefinieerd door het American College of Sports Medicine)
- In staat om TCD-signaal te vinden op de rechter of linker MCA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische beroerte
Personen van 40-80 jaar oud die 6 maanden tot 5 jaar geleden een beroerte hebben gehad.
|
Individuen zullen een enkele periode van intervaltraining met hoge intensiteit uitvoeren op een zittende liggende stepper.
Deelnemers zullen het patroon van intervaltraining met hoge intensiteit uitvoeren door te wisselen tussen stappen van 1 minuut met hoge intensiteit gevolgd door lichte, actieve herstelstappen van 1 minuut gedurende in totaal 10 minuten.
|
|
CON
Controlegroep (CON) bestaande uit gezonde volwassenen van dezelfde leeftijd en geslacht.
|
Individuen zullen een enkele periode van intervaltraining met hoge intensiteit uitvoeren op een zittende liggende stepper.
Deelnemers zullen het patroon van intervaltraining met hoge intensiteit uitvoeren door te wisselen tussen stappen van 1 minuut met hoge intensiteit gevolgd door lichte, actieve herstelstappen van 1 minuut gedurende in totaal 10 minuten.
|
|
CONjong
Gezonde, jongvolwassen controlegroep (CONyoung) van 18-30 jaar oud.
|
Individuen zullen een enkele periode van intervaltraining met hoge intensiteit uitvoeren op een zittende liggende stepper.
Deelnemers zullen het patroon van intervaltraining met hoge intensiteit uitvoeren door te wisselen tussen stappen van 1 minuut met hoge intensiteit gevolgd door lichte, actieve herstelstappen van 1 minuut gedurende in totaal 10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de bloedsnelheid van de middelste cerebrale arterie (MCAv)
Tijdsspanne: Pre-to-post interventie, ~ 40 minuten
|
bloedsnelheid die door de middelste hersenslagader reist, gemeten met behulp van de transcraniële Doppler-echografie.
|
Pre-to-post interventie, ~ 40 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dynamische cerebrovasculaire autoregulatie (dCA)
Tijdsspanne: Pre-to-post interventie, ~ 40 minuten
|
Vermogen van het cerebrovasculaire systeem om MCAv in stand te houden, onafhankelijk van veranderingen in de perifere bloeddruk.
Gemeten met behulp van transcraniële Doppler-echografie en gemiddelde arteriële druk gemeten bij elke hartslag.
|
Pre-to-post interventie, ~ 40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 december 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 februari 2023
Studie voltooiing (WERKELIJK)
3 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00146161
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .