Réponse au flux sanguin et exercice d'intervalle aigu (BRAIN)
7 février 2023 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Réponse cérébrovasculaire pendant l'exercice d'intervalle dans l'AVC chronique
L'objectif de ce projet est d'étudier la réponse cérébrovasculaire à une seule séance d'exercices à intervalles de haute intensité (HIIT) chez 25 personnes ayant subi un AVC chronique par rapport à 25 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe (CON). Nous inscrirons 25 jeunes adultes en bonne santé (CONyoung) comme groupe de référence. Notre hypothèse est que la réponse cérébrovasculaire chez les personnes victimes d'un AVC chronique sera significativement plus faible : 1) pendant un seul épisode de HIIT, et 2) pendant la récupération immédiatement après et 30 minutes après le HIIT, par rapport au CON.
Cette étude a 2 visites au laboratoire de recherche du centre médical de l'Université du Kansas sur l'exercice et la santé cardiovasculaire. Lors de la première visite, nous effectuerons des questionnaires sur la santé cardiaque, l'activité physique et la santé globale. Les participants effectueront ensuite un test d'effort sous-maximal sur un stepper assis. Les participants auront également une séance de familiarisation pour pratiquer le HIIT. La deuxième visite comprendra des mesures cérébrovasculaires avant, pendant, immédiatement après et 30 minutes après avoir effectué le HIIT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
91
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sandra A Billinger, PhD
- Numéro de téléphone: 913-945-6685
- E-mail: sbillinger@kumc.edu
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous recruterons des personnes atteintes d'un AVC chronique, des témoins appariés selon l'âge et le sexe (CON) et de jeunes témoins sains (CONyoung) au sein de la communauté.
La description
Critères d'inclusion de l'AVC chronique :
- Âge 40-80 ans
- Traité pour un AVC il y a 6 mois à 5 ans
- Effectue <150 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine
- Capable de répondre à des questions de consentement et de suivre une commande en 2 étapes
Critères d'exclusion d'AVC chronique :
- Étiologie des accidents vasculaires cérébraux dus à la pathologie COVID-19.
- Symptômes de COVID-19 et/ou test COVID-19 positif au cours des 3 derniers mois
- Incapable de se lever d'une position assise sans aide physique
- Remplacement articulaire récent/chirurgie/mauvais contrôle moteur qui limite la capacité à effectuer des exercices sur un stepper couché
- Diabète dépendant des injections d'insuline
- Dépend de l'oxygène supplémentaire
- Antécédents d'autres maladies neurologiques (sclérose en plaques, maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson)
- Impossible de trouver le signal TCD sur le MCA affecté ou non affecté par l'AVC.
Critères d'inclusion CON :
- Âge apparié ± 5 ans au participant avec AVC chronique
- Sexe apparié au participant avec AVC chronique
- Effectue <150 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine
- Capable de répondre à des questions de consentement et de suivre une commande en 2 étapes
Critères d'exclusion CON :
- Symptômes de COVID-19 et/ou test COVID-19 positif au cours des 3 derniers mois
- Incapable de se lever d'une position assise sans aide physique
- Remplacement articulaire récent/chirurgie/mauvais contrôle moteur qui limite la capacité à effectuer des exercices sur un stepper couché
- Diabète dépendant des injections d'insuline
- Dépend de l'oxygène supplémentaire
- Antécédents d'autres maladies neurologiques (sclérose en plaques, maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson)
- Impossible de trouver le signal TCD sur le MCA droit ou gauche.
Critères d'inclusion de CONyoung :
- Âge 18-30 ans
- Faible risque cardiaque (défini par l'American College of Sports Medicine)
- Capable de trouver le signal TCD sur le MCA droit ou gauche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AVC chronique
Personnes âgées de 40 à 80 ans ayant subi un AVC il y a 6 mois à 5 ans.
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Les individus effectueront une seule séance d'exercices à intervalles de haute intensité sur un stepper couché assis.
Les participants exécuteront le schéma d'exercices à intervalles de haute intensité en alternant entre une marche à haute intensité d'une minute suivie d'une marche légère de récupération active d'une minute pendant un total de 10 minutes.
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CONTRE
Groupe témoin (CON) composé d'adultes en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.
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Les individus effectueront une seule séance d'exercices à intervalles de haute intensité sur un stepper couché assis.
Les participants exécuteront le schéma d'exercices à intervalles de haute intensité en alternant entre une marche à haute intensité d'une minute suivie d'une marche légère de récupération active d'une minute pendant un total de 10 minutes.
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CONjeune
Groupe témoin de jeunes adultes en bonne santé (CONyoung) âgés de 18 à 30 ans.
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Les individus effectueront une seule séance d'exercices à intervalles de haute intensité sur un stepper couché assis.
Les participants exécuteront le schéma d'exercices à intervalles de haute intensité en alternant entre une marche à haute intensité d'une minute suivie d'une marche légère de récupération active d'une minute pendant un total de 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la vitesse sanguine de l'artère cérébrale moyenne (MCAv)
Délai: Intervention pré-post, ~40 minutes
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vitesse du sang circulant dans l'artère cérébrale moyenne mesurée à l'aide de l'échographie Doppler transcrânienne.
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Intervention pré-post, ~40 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'autorégulation cérébrovasculaire dynamique (dCA)
Délai: Intervention pré-post, ~40 minutes
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Capacité du système cérébrovasculaire à maintenir le MCAv indépendamment des modifications de la pression artérielle périphérique.
Mesurée par échographie Doppler transcrânienne et pression artérielle moyenne mesurée à chaque battement cardiaque.
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Intervention pré-post, ~40 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
9 décembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
3 février 2023
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00146161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .