Reakcja przepływu krwi i ostre ćwiczenia interwałowe (BRAIN)
7 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Odpowiedź naczyniowo-mózgowa podczas ćwiczeń interwałowych w przewlekłym udarze
Celem tego projektu jest zbadanie odpowiedzi naczyniowo-mózgowej na pojedynczą serię ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIT) u 25 osób z przewlekłym udarem mózgu w porównaniu z 25 osobami z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci (CON). Jako grupę odniesienia zapiszemy 25 młodych, zdrowych dorosłych (CONyoung). Nasza hipoteza jest taka, że odpowiedź naczyniowo-mózgowa u osób z przewlekłym udarem mózgu będzie znacząco niższa: 1) podczas pojedynczego ataku HIIT i 2) podczas rekonwalescencji bezpośrednio po i 30 minut po HIIT, w porównaniu z CON.
To badanie obejmuje 2 wizyty w University of Kansas Medical Center Research in Exercise and Cardiovascular Health Laboratory. Na pierwszej wizycie przeprowadzimy ankiety dotyczące zdrowia serca, aktywności fizycznej i ogólnego stanu zdrowia. Następnie uczestnicy wykonają submaksymalny test wysiłkowy na siedzącym stepperze. Uczestnicy będą mieli również sesję zapoznawczą, aby ćwiczyć HIIT. Druga wizyta obejmie pomiary naczyń mózgowych przed, w trakcie, bezpośrednio po i 30 minut po wykonaniu HIIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sandra A Billinger, PhD
- Numer telefonu: 913-945-6685
- E-mail: sbillinger@kumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Będziemy rekrutować osoby z przewlekłym udarem mózgu, kontrole dopasowane pod względem wieku i płci (CON) oraz młode zdrowe grupy kontrolne (CONyoung) w ramach społeczności.
Opis
Kryteria włączenia do przewlekłego udaru mózgu:
- Wiek 40-80 lat
- Leczony z powodu udaru od 6 miesięcy do 5 lat temu
- Wykonuje <150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo
- Potrafi odpowiedzieć na pytania wyrażające zgodę i wykonać dwuetapowe polecenie
Kryteria wyłączenia z przewlekłego udaru:
- Etiologia udaru mózgu spowodowana patologią COVID-19.
- Objawy COVID-19 i/lub pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Nie jest w stanie wstać z pozycji siedzącej bez pomocy fizycznej
- Niedawna wymiana stawu/operacja/słaba kontrola motoryczna, która ogranicza możliwość wykonywania ćwiczeń na leżącym stepperze
- Cukrzyca zależna od wstrzyknięć insuliny
- Zależny od dodatkowego tlenu
- Historia innych chorób neurologicznych (stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona)
- Nie można znaleźć sygnału TCD w MCA dotkniętym udarem lub niedotkniętym udarem.
CON Kryteria włączenia:
- Dopasowany wiek ± 5 lat do uczestnika z przewlekłym udarem
- Dopasowano płeć do uczestnika z przewlekłym udarem
- Wykonuje <150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo
- Potrafi odpowiedzieć na pytania wyrażające zgodę i wykonać dwuetapowe polecenie
Kryteria wykluczenia CON:
- Objawy COVID-19 i/lub pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Nie jest w stanie wstać z pozycji siedzącej bez pomocy fizycznej
- Niedawna wymiana stawu/operacja/słaba kontrola motoryczna, która ogranicza możliwość wykonywania ćwiczeń na leżącym stepperze
- Cukrzyca zależna od wstrzyknięć insuliny
- Zależny od dodatkowego tlenu
- Historia innych chorób neurologicznych (stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona)
- Nie można znaleźć sygnału TCD na prawym lub lewym MCA.
CONyoung Kryteria włączenia:
- Wiek 18-30 lat
- Niskie ryzyko sercowe (określone przez American College of Sports Medicine)
- Potrafi znaleźć sygnał TCD na prawym lub lewym MCA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekły udar
Osoby w wieku 40-80 lat, które przeszły udar od 6 miesięcy do 5 lat temu.
|
Osoby wykonują pojedynczą serię ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności na siedzącym leżącym stepperze.
Uczestnicy wykonają schemat ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności, przełączając się między 1-minutowym krokiem o wysokiej intensywności, a następnie 1-minutowym lekkim, aktywnym krokiem regeneracyjnym przez łącznie 10 minut.
|
|
KON
Grupa kontrolna (CON) składała się ze zdrowych osób dorosłych dobranych pod względem wieku i płci.
|
Osoby wykonują pojedynczą serię ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności na siedzącym leżącym stepperze.
Uczestnicy wykonają schemat ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności, przełączając się między 1-minutowym krokiem o wysokiej intensywności, a następnie 1-minutowym lekkim, aktywnym krokiem regeneracyjnym przez łącznie 10 minut.
|
|
KONmłody
Grupa kontrolna zdrowej, młodej osoby dorosłej (CONyoung), w wieku 18-30 lat.
|
Osoby wykonują pojedynczą serię ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności na siedzącym leżącym stepperze.
Uczestnicy wykonają schemat ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności, przełączając się między 1-minutowym krokiem o wysokiej intensywności, a następnie 1-minutowym lekkim, aktywnym krokiem regeneracyjnym przez łącznie 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu (MCAv)
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, ~40 minut
|
prędkość krwi przemieszczającej się przez tętnicę środkową mózgu mierzoną za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej.
|
Interwencja przed i po, ~40 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dynamicznej autoregulacji naczyń mózgowych (dCA)
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, ~40 minut
|
Zdolność układu naczyniowo-mózgowego do utrzymania MCAv niezależnie od zmian ciśnienia obwodowego.
Mierzone za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej i średniego ciśnienia tętniczego mierzonego przy każdym uderzeniu serca.
|
Interwencja przed i po, ~40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 lutego 2023
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00146161
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany