- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04673994
Blodstrømsrespons og akutt intervalltrening (BRAIN)
Cerebrovaskulær respons under intervalltrening ved kronisk hjerneslag
Målet med dette prosjektet er å studere den cerebrovaskulære responsen på en enkelt anfall av høyintensitetsintervalltrening (HIIT) hos 25 individer med kronisk hjerneslag sammenlignet med 25 alders- og kjønnstilpassede friske kontroller (CON). Vi vil registrere 25 unge friske voksne (CONyoung) som referansegruppe. Vår hypotese er at den cerebrovaskulære responsen hos personer med kronisk hjerneslag vil være betydelig lavere: 1) under en enkelt anfall av HIIT, og 2) under restitusjonen umiddelbart etter og 30 minutter etter HIIT, sammenlignet med CON.
Denne studien har 2 besøk ved University of Kansas Medical Center Research in Exercise and Cardiovascular Health Laboratory. Til det første besøket vil vi utføre spørreskjemaer om hjertehelse, fysisk aktivitet og generell helse. Deltakerne vil deretter gjennomføre en submaksimal treningstest på en sittende stepper. Deltakerne vil også ha en kjennskapsøkt for å øve på HIIT. Det andre besøket vil inkludere cerebrovaskulære tiltak før, under, umiddelbart etter og 30 minutter etter utførelse av HIIT.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for kronisk slag:
- Alder 40-80 år
- Behandlet for hjerneslag for 6 måneder til 5 år siden
- Utfører <150 minutter med moderat intensitetstrening per uke
- Kunne svare på samtykkende spørsmål og følge en 2-trinns kommando
Ekskluderingskriterier for kronisk hjerneslag:
- Etiologi av hjerneslag på grunn av COVID-19-patologi.
- Symptomer på covid-19 og/eller positiv covid-19 test i løpet av de siste 3 månedene
- Kan ikke stå fra sittende stilling uten fysisk hjelp
- Nylig ledderstatning/kirurgi/dårlig motorisk kontroll som begrenser evnen til å utføre trening på en liggende stepper
- Insulininjeksjonsavhengig diabetes
- Avhengig av ekstra oksygen
- Anamnese med annen nevrologisk sykdom (multippel sklerose, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom)
- Kan ikke finne TCD-signal på den slagpåvirkede eller ikke-påvirkede MCA.
CON-inkluderingskriterier:
- Matchet alder ± 5 år til deltaker med kronisk hjerneslag
- Matchet sex til deltaker med kronisk hjerneslag
- Utfører <150 minutter med moderat intensitetstrening per uke
- Kunne svare på samtykkende spørsmål og følge en 2-trinns kommando
KON-ekskluderingskriterier:
- Symptomer på covid-19 og/eller positiv covid-19 test i løpet av de siste 3 månedene
- Kan ikke stå fra sittende stilling uten fysisk hjelp
- Nylig ledderstatning/kirurgi/dårlig motorisk kontroll som begrenser evnen til å utføre trening på en liggende stepper
- Insulininjeksjonsavhengig diabetes
- Avhengig av ekstra oksygen
- Anamnese med annen nevrologisk sykdom (multippel sklerose, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom)
- Kan ikke finne TCD-signal på høyre eller venstre MCA.
CONyoung inkluderingskriterier:
- Alder 18-30 år
- Lav hjerterisiko (definert av American College of Sports Medicine)
- Kunne finne TCD-signal på høyre eller venstre MCA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk hjerneslag
Personer 40-80 år som har hatt hjerneslag for 6 måneder til 5 år siden.
|
Enkeltpersoner vil utføre en enkelt omgang med høyintensiv intervalltrening på en sittende liggende stepper.
Deltakerne vil utføre mønsteret med høyintensiv intervalltrening ved å bytte mellom 1 minutts høyintensiv stepping etterfulgt av 1 minutts lett, aktiv restitusjonstrinn i totalt 10 minutter.
|
|
LURE
Kontrollgruppe (CON) består av friske voksne med alder og kjønn.
|
Enkeltpersoner vil utføre en enkelt omgang med høyintensiv intervalltrening på en sittende liggende stepper.
Deltakerne vil utføre mønsteret med høyintensiv intervalltrening ved å bytte mellom 1 minutts høyintensiv stepping etterfulgt av 1 minutts lett, aktiv restitusjonstrinn i totalt 10 minutter.
|
|
CONyoung
Sunn, ung voksen kontrollgruppe (CONyoung) som er i alderen 18-30 år.
|
Enkeltpersoner vil utføre en enkelt omgang med høyintensiv intervalltrening på en sittende liggende stepper.
Deltakerne vil utføre mønsteret med høyintensiv intervalltrening ved å bytte mellom 1 minutts høyintensiv stepping etterfulgt av 1 minutts lett, aktiv restitusjonstrinn i totalt 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mellomhjernearterieblodhastighet (MCAv)
Tidsramme: Intervensjon før til post, ~40 minutter
|
blodhastigheten som beveger seg gjennom den midtre cerebrale arterien målt ved hjelp av transkraniell doppler-ultralyd.
|
Intervensjon før til post, ~40 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dynamisk cerebrovaskulær autoregulering (dCA)
Tidsramme: Intervensjon før til post, ~40 minutter
|
Det cerebrovaskulære systemets evne til å opprettholde MCAv uavhengig av endringer i perifert blodtrykk.
Målt ved hjelp av transkraniell doppler-ultralyd og gjennomsnittlig arterielt trykk målt med hvert hjerteslag.
|
Intervensjon før til post, ~40 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00146161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .