Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømsrespons og akutt intervalltrening (BRAIN)

7. februar 2023 oppdatert av: University of Kansas Medical Center

Cerebrovaskulær respons under intervalltrening ved kronisk hjerneslag

Målet med dette prosjektet er å studere den cerebrovaskulære responsen på en enkelt anfall av høyintensitetsintervalltrening (HIIT) hos 25 individer med kronisk hjerneslag sammenlignet med 25 alders- og kjønnstilpassede friske kontroller (CON). Vi vil registrere 25 unge friske voksne (CONyoung) som referansegruppe. Vår hypotese er at den cerebrovaskulære responsen hos personer med kronisk hjerneslag vil være betydelig lavere: 1) under en enkelt anfall av HIIT, og 2) under restitusjonen umiddelbart etter og 30 minutter etter HIIT, sammenlignet med CON.

Denne studien har 2 besøk ved University of Kansas Medical Center Research in Exercise and Cardiovascular Health Laboratory. Til det første besøket vil vi utføre spørreskjemaer om hjertehelse, fysisk aktivitet og generell helse. Deltakerne vil deretter gjennomføre en submaksimal treningstest på en sittende stepper. Deltakerne vil også ha en kjennskapsøkt for å øve på HIIT. Det andre besøket vil inkludere cerebrovaskulære tiltak før, under, umiddelbart etter og 30 minutter etter utførelse av HIIT.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil rekruttere individer med kronisk hjerneslag, alders- og kjønnsmatchede kontroller (CON) og unge sunne kontroller (CONyoung) i samfunnet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for kronisk slag:

  • Alder 40-80 år
  • Behandlet for hjerneslag for 6 måneder til 5 år siden
  • Utfører <150 minutter med moderat intensitetstrening per uke
  • Kunne svare på samtykkende spørsmål og følge en 2-trinns kommando

Ekskluderingskriterier for kronisk hjerneslag:

  • Etiologi av hjerneslag på grunn av COVID-19-patologi.
  • Symptomer på covid-19 og/eller positiv covid-19 test i løpet av de siste 3 månedene
  • Kan ikke stå fra sittende stilling uten fysisk hjelp
  • Nylig ledderstatning/kirurgi/dårlig motorisk kontroll som begrenser evnen til å utføre trening på en liggende stepper
  • Insulininjeksjonsavhengig diabetes
  • Avhengig av ekstra oksygen
  • Anamnese med annen nevrologisk sykdom (multippel sklerose, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom)
  • Kan ikke finne TCD-signal på den slagpåvirkede eller ikke-påvirkede MCA.

CON-inkluderingskriterier:

  • Matchet alder ± 5 år til deltaker med kronisk hjerneslag
  • Matchet sex til deltaker med kronisk hjerneslag
  • Utfører <150 minutter med moderat intensitetstrening per uke
  • Kunne svare på samtykkende spørsmål og følge en 2-trinns kommando

KON-ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på covid-19 og/eller positiv covid-19 test i løpet av de siste 3 månedene
  • Kan ikke stå fra sittende stilling uten fysisk hjelp
  • Nylig ledderstatning/kirurgi/dårlig motorisk kontroll som begrenser evnen til å utføre trening på en liggende stepper
  • Insulininjeksjonsavhengig diabetes
  • Avhengig av ekstra oksygen
  • Anamnese med annen nevrologisk sykdom (multippel sklerose, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom)
  • Kan ikke finne TCD-signal på høyre eller venstre MCA.

CONyoung inkluderingskriterier:

  • Alder 18-30 år
  • Lav hjerterisiko (definert av American College of Sports Medicine)
  • Kunne finne TCD-signal på høyre eller venstre MCA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk hjerneslag
Personer 40-80 år som har hatt hjerneslag for 6 måneder til 5 år siden.
Enkeltpersoner vil utføre en enkelt omgang med høyintensiv intervalltrening på en sittende liggende stepper. Deltakerne vil utføre mønsteret med høyintensiv intervalltrening ved å bytte mellom 1 minutts høyintensiv stepping etterfulgt av 1 minutts lett, aktiv restitusjonstrinn i totalt 10 minutter.
LURE
Kontrollgruppe (CON) består av friske voksne med alder og kjønn.
Enkeltpersoner vil utføre en enkelt omgang med høyintensiv intervalltrening på en sittende liggende stepper. Deltakerne vil utføre mønsteret med høyintensiv intervalltrening ved å bytte mellom 1 minutts høyintensiv stepping etterfulgt av 1 minutts lett, aktiv restitusjonstrinn i totalt 10 minutter.
CONyoung
Sunn, ung voksen kontrollgruppe (CONyoung) som er i alderen 18-30 år.
Enkeltpersoner vil utføre en enkelt omgang med høyintensiv intervalltrening på en sittende liggende stepper. Deltakerne vil utføre mønsteret med høyintensiv intervalltrening ved å bytte mellom 1 minutts høyintensiv stepping etterfulgt av 1 minutts lett, aktiv restitusjonstrinn i totalt 10 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mellomhjernearterieblodhastighet (MCAv)
Tidsramme: Intervensjon før til post, ~40 minutter
blodhastigheten som beveger seg gjennom den midtre cerebrale arterien målt ved hjelp av transkraniell doppler-ultralyd.
Intervensjon før til post, ~40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dynamisk cerebrovaskulær autoregulering (dCA)
Tidsramme: Intervensjon før til post, ~40 minutter
Det cerebrovaskulære systemets evne til å opprettholde MCAv uavhengig av endringer i perifert blodtrykk. Målt ved hjelp av transkraniell doppler-ultralyd og gjennomsnittlig arterielt trykk målt med hvert hjerteslag.
Intervensjon før til post, ~40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. februar 2023

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere