Реакция кровотока и острые интервальные упражнения (BRAIN)
7 февраля 2023 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Цереброваскулярный ответ во время интервальных упражнений при хроническом инсульте
Целью этого проекта является изучение цереброваскулярной реакции на однократное выполнение высокоинтенсивных интервальных упражнений (ВИИТ) у 25 человек с хроническим инсультом по сравнению с 25 здоровыми людьми из контрольной группы того же возраста и пола (КОН). Мы зарегистрируем 25 молодых здоровых взрослых (CONyoung) в качестве контрольной группы. Наша гипотеза состоит в том, что цереброваскулярный ответ у лиц с хроническим инсультом будет значительно ниже: 1) во время одного сеанса HIIT и 2) во время восстановления сразу после и через 30 минут после HIIT по сравнению с CON.
Это исследование имеет 2 визита в Медицинский центр Университета Канзаса, Исследовательскую лабораторию физических упражнений и здоровья сердечно-сосудистой системы. При первом посещении мы проведем анкеты о здоровье сердца, физической активности и общем состоянии здоровья. Затем участники выполнят субмаксимальные упражнения на степпере сидя. Участники также проведут ознакомительную сессию для практики HIIT. Второй визит будет включать цереброваскулярные измерения до, во время, сразу после и через 30 минут после выполнения HIIT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
91
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы будем набирать людей с хроническим инсультом, контрольную группу соответствующего возраста и пола (CON) и молодых здоровых людей (CONyoung) в рамках сообщества.
Описание
Критерии включения хронического инсульта:
- Возраст 40-80 лет
- Лечение инсульта от 6 месяцев до 5 лет назад
- Выполняет менее 150 минут упражнений средней интенсивности в неделю
- Способен отвечать на вопросы согласия и выполнять двухэтапную команду
Критерии исключения хронического инсульта:
- Этиология инсульта вследствие патологии COVID-19.
- Симптомы COVID-19 и/или положительный результат теста на COVID-19 в течение последних 3 месяцев
- Не может встать из положения сидя без физической помощи
- Недавняя замена сустава/операция/плохой контроль моторики, что ограничивает способность выполнять упражнения на лежачем степпере
- инсулинозависимый диабет
- Зависит от дополнительного кислорода
- Другие неврологические заболевания в анамнезе (рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона)
- Невозможно найти сигнал ТКД на пораженной или не пораженной инсультом СМА.
CON Критерии включения:
- Подходящий возраст ± 5 лет для участника с хроническим инсультом
- Подходящий пол участника с хроническим инсультом
- Выполняет менее 150 минут упражнений средней интенсивности в неделю
- Способен отвечать на вопросы согласия и выполнять двухэтапную команду
Критерии исключения CON:
- Симптомы COVID-19 и/или положительный результат теста на COVID-19 в течение последних 3 месяцев
- Не может встать из положения сидя без физической помощи
- Недавняя замена сустава/операция/плохой контроль моторики, что ограничивает способность выполнять упражнения на лежачем степпере
- инсулинозависимый диабет
- Зависит от дополнительного кислорода
- Другие неврологические заболевания в анамнезе (рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона)
- Невозможно найти сигнал TCD на правой или левой MCA.
Критерии включения CONyoung:
- Возраст 18-30 лет
- Низкий сердечный риск (определено Американским колледжем спортивной медицины)
- Возможность найти сигнал TCD на правой или левой МСА
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хронический инсульт
Лица в возрасте 40-80 лет, перенесшие инсульт от 6 месяцев до 5 лет назад.
|
Люди будут выполнять один подход высокоинтенсивных интервальных упражнений на сидячем лежачем степпере.
Участники будут выполнять схему высокоинтенсивных интервальных упражнений, переключаясь между 1-минутным степпингом высокой интенсивности, а затем 1-минутным степпингом с активным восстановлением в общей сложности 10 минут.
|
|
ПРОТИВ
Контрольная группа (КОН) состояла из здоровых взрослых людей того же возраста и пола.
|
Люди будут выполнять один подход высокоинтенсивных интервальных упражнений на сидячем лежачем степпере.
Участники будут выполнять схему высокоинтенсивных интервальных упражнений, переключаясь между 1-минутным степпингом высокой интенсивности, а затем 1-минутным степпингом с активным восстановлением в общей сложности 10 минут.
|
|
CONмолодой
Контрольная группа здоровых молодых людей (CONyoung) в возрасте 18–30 лет.
|
Люди будут выполнять один подход высокоинтенсивных интервальных упражнений на сидячем лежачем степпере.
Участники будут выполнять схему высокоинтенсивных интервальных упражнений, переключаясь между 1-минутным степпингом высокой интенсивности, а затем 1-минутным степпингом с активным восстановлением в общей сложности 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости кровотока в средней мозговой артерии (MCAv)
Временное ограничение: Вмешательство до и после, ~ 40 минут
|
скорость кровотока через среднюю мозговую артерию, измеренную с помощью транскраниальной допплерографии.
|
Вмешательство до и после, ~ 40 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение динамической цереброваскулярной ауторегуляции (dCA)
Временное ограничение: Вмешательство до и после, ~ 40 минут
|
Способность цереброваскулярной системы поддерживать MCAv независимо от изменений периферического артериального давления.
Измеряется с помощью транскраниальной ультразвуковой допплерографии и среднего артериального давления, измеряемого при каждом сердечном сокращении.
|
Вмешательство до и после, ~ 40 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2023 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00146161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .