Verenvirtausvaste ja Akuutti Intervalliharjoitus (BRAIN)
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Aivoverenkierron vaste intervalliharjoituksen aikana kroonisessa aivohalvauksessa
Tämän projektin tavoitteena on tutkia aivoverisuonivastetta yksittäiseen korkean intensiteetin intervalliharjoitukseen (HIIT) 25 henkilöllä, joilla on krooninen aivohalvaus verrattuna 25 iän ja sukupuolen mukaan vastaavaan terveeseen kontrolliin (CON). Otamme 25 nuorta tervettä aikuista (CONyoung) vertailuryhmään. Hypoteesimme on, että kroonista aivohalvausta sairastavien henkilöiden aivoverisuonivaste on merkittävästi pienempi: 1) yhden HIIT-kohtauksen aikana ja 2) toipumisen aikana välittömästi HIIT:n jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen verrattuna CON:iin.
Tässä tutkimuksessa on kaksi käyntiä Kansasin yliopiston lääketieteellisen keskuksen harjoituksen ja sydänterveyden laboratoriossa. Ensimmäisellä käynnillä teemme kyselyitä sydämen terveydestä, fyysisestä aktiivisuudesta ja yleisterveydestä. Osallistujat suorittavat sitten submaksimaalisen rasitustestin istuvalla stepperillä. Osallistujat saavat myös perehdytysistunnon HIIT-harjoitteluun. Toinen käynti sisältää aivoverenkierron mittauksia ennen HIIT:n suorittamista, sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme henkilöitä, joilla on krooninen aivohalvaus, iän ja sukupuolen mukaiset kontrollit (CON) ja nuoret terveet kontrollit (CONyoung).
Kuvaus
Kroonisen aivohalvauksen sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-80 vuotta
- Hoidettu aivohalvaukseen 6 kuukautta - 5 vuotta sitten
- Harrastaa alle 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa
- Pystyy vastaamaan hyväksyviin kysymyksiin ja noudattamaan 2-vaiheista komentoa
Kroonisen aivohalvauksen poissulkemiskriteerit:
- COVID-19-patologiasta johtuva aivohalvauksen etiologia.
- COVID-19- ja/tai positiivisen COVID-19-testin oireet viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ei pysty seisomaan istuma-asennosta ilman fyysistä apua
- Äskettäin tehty nivelleikkaus/leikkaus/huono moottorinhallinta, joka rajoittaa kykyä suorittaa harjoittelua makuuasennossa
- Insuliinista riippuvainen diabetes
- Riippuu lisähapesta
- Muiden neurologisten sairauksien historia (multippeliskleroosi, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti)
- TCD-signaalia ei löydy aivohalvauksen saaneesta tai ei-vaikutteisesta MCA:sta.
CON sisällyttämiskriteerit:
- Vastaava ikä ± 5 vuotta osallistujalle, jolla on krooninen aivohalvaus
- Sovitettu sukupuoli kroonista aivohalvausta sairastavaan osallistujaan
- Harrastaa alle 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa
- Pystyy vastaamaan hyväksyviin kysymyksiin ja noudattamaan 2-vaiheista komentoa
CON poissulkemiskriteerit:
- COVID-19- ja/tai positiivisen COVID-19-testin oireet viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ei pysty seisomaan istuma-asennosta ilman fyysistä apua
- Äskettäin tehty nivelleikkaus/leikkaus/huono moottorinhallinta, joka rajoittaa kykyä suorittaa harjoittelua makuuasennossa
- Insuliinista riippuvainen diabetes
- Riippuu lisähapesta
- Muiden neurologisten sairauksien historia (multippeliskleroosi, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti)
- TCD-signaalia ei löydy oikeasta tai vasemmasta MCA:sta.
CONyoungin osallistumiskriteerit:
- Ikä 18-30 vuotta
- Matala sydänriski (American College of Sports Medicinen määrittelemä)
- Pystyy löytämään TCD-signaalin oikealta tai vasemmalta MCA:lta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen aivohalvaus
40-80-vuotiaat henkilöt, joilla on ollut aivohalvaus 6 kuukautta - 5 vuotta sitten.
|
Yksilöt suorittavat yhden korkean intensiteetin intervalliharjoituksen istuvassa makuuasennossa.
Osallistujat suorittavat korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaihtamalla 1 minuutin korkean intensiteetin askeleen ja sen jälkeen 1 minuutin kevyen, aktiivisen palautusaskelun välillä yhteensä 10 minuuttia.
|
|
CON
Kontrolliryhmä (CON), joka koostui iän ja sukupuolen mukaan vastaavista terveistä aikuisista.
|
Yksilöt suorittavat yhden korkean intensiteetin intervalliharjoituksen istuvassa makuuasennossa.
Osallistujat suorittavat korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaihtamalla 1 minuutin korkean intensiteetin askeleen ja sen jälkeen 1 minuutin kevyen, aktiivisen palautusaskelun välillä yhteensä 10 minuuttia.
|
|
CONyoung
Terveet, nuoret aikuiset kontrolliryhmä (CONyoung), jotka ovat iältään 18-30-vuotiaita.
|
Yksilöt suorittavat yhden korkean intensiteetin intervalliharjoituksen istuvassa makuuasennossa.
Osallistujat suorittavat korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaihtamalla 1 minuutin korkean intensiteetin askeleen ja sen jälkeen 1 minuutin kevyen, aktiivisen palautusaskelun välillä yhteensä 10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskiaivovaltimon veren nopeudessa (MCAv)
Aikaikkuna: Interventio pre-to-post, ~40 minuuttia
|
keskimmäisen aivovaltimon läpi kulkeva veren nopeus mitattuna transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä.
|
Interventio pre-to-post, ~40 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dynaamisessa aivoverenkierron autoregulaatiossa (dCA)
Aikaikkuna: Interventio pre-to-post, ~40 minuuttia
|
Aivoverenkiertojärjestelmän kyky ylläpitää MCAv:tä riippumatta perifeerisen verenpaineen muutoksista.
Mitattu transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä ja keskimääräisellä valtimopaineella mitattuna jokaisella sydämenlyönnillä.
|
Interventio pre-to-post, ~40 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00146161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .