Blodgennemstrømningsrespons og akut intervaltræning (BRAIN)
7. februar 2023 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Cerebrovaskulær respons under intervaltræning ved kronisk slagtilfælde
Formålet med dette projekt er at studere den cerebrovaskulære respons på et enkelt anfald af høj intensitet interval træning (HIIT) hos 25 personer med kronisk slagtilfælde sammenlignet med 25 alders- og kønsmatchede raske kontroller (CON). Vi vil tilmelde 25 unge raske voksne (CONyoung) som referencegruppe. Vores hypotese er, at den cerebrovaskulære respons hos personer med kronisk slagtilfælde vil være signifikant lavere: 1) under et enkelt anfald af HIIT og 2) under genopretningen umiddelbart efter og 30 minutter efter HIIT sammenlignet med CON.
Denne undersøgelse har 2 besøg på University of Kansas Medical Center Research in Exercise and Cardiovascular Health Laboratory. Til det første besøg vil vi udføre spørgeskemaer om hjertesundhed, fysisk aktivitet og generel sundhed. Deltagerne vil derefter gennemføre en submaksimal træningstest på en siddende stepper. Deltagerne vil også have en fortrolighedssession for at øve HIIT. Det andet besøg vil omfatte cerebrovaskulære foranstaltninger før, under, umiddelbart efter og 30 minutter efter udførelse af HIIT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
91
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil rekruttere personer med kronisk slagtilfælde, alders- og kønsmatchede kontroller (CON) og unge sunde kontroller (CONyoung) i samfundet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for kronisk slagtilfælde:
- Alder 40-80 år
- Behandlet for slagtilfælde for 6 måneder til 5 år siden
- Udfører <150 minutters træning med moderat intensitet om ugen
- I stand til at besvare samtykkende spørgsmål og følge en 2-trins kommando
Udelukkelseskriterier for kronisk slagtilfælde:
- Etiologi af slagtilfælde på grund af COVID-19-patologi.
- Symptomer på COVID-19 og/eller positiv COVID-19 test inden for de seneste 3 måneder
- Ude af stand til at stå fra siddende stilling uden fysisk assistance
- Nylig ledudskiftning/kirurgi/dårlig motorisk kontrol, der begrænser evnen til at udføre træning på en liggende stepper
- Insulininjektionsafhængig diabetes
- Afhængig af supplerende ilt
- Anamnese med anden neurologisk sygdom (multipel sklerose, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom)
- Kan ikke finde TCD-signal på den slagtilfælde-ramte eller ikke-påvirkede MCA.
CON-inklusionskriterier:
- Matchet alder ± 5 år til deltager med kronisk slagtilfælde
- Matchet køn til deltager med kronisk slagtilfælde
- Udfører <150 minutters træning med moderat intensitet om ugen
- I stand til at besvare samtykkende spørgsmål og følge en 2-trins kommando
KON-ekskluderingskriterier:
- Symptomer på COVID-19 og/eller positiv COVID-19 test inden for de seneste 3 måneder
- Ude af stand til at stå fra siddende stilling uden fysisk assistance
- Nylig ledudskiftning/kirurgi/dårlig motorisk kontrol, der begrænser evnen til at udføre træning på en liggende stepper
- Insulininjektionsafhængig diabetes
- Afhængig af supplerende ilt
- Anamnese med anden neurologisk sygdom (multipel sklerose, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom)
- Kan ikke finde TCD-signal på højre eller venstre MCA.
CONyoung inklusionskriterier:
- Alder 18-30 år
- Lav hjerterisiko (defineret af American College of Sports Medicine)
- I stand til at finde TCD-signal på højre eller venstre MCA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk slagtilfælde
Personer 40-80 år, som har haft et slagtilfælde for 6 måneder til 5 år siden.
|
Enkeltpersoner vil udføre en enkelt omgang højintensiv intervaløvelse på en siddende liggende stepper.
Deltagerne vil udføre mønsteret med højintensiv intervaltræning ved at skifte mellem 1 minuts højintensitetstrin efterfulgt af 1 minuts let, aktiv restitutionstrin i i alt 10 minutter.
|
|
CON
Kontrolgruppe (CON) bestod af alders- og kønsmatchede raske voksne.
|
Enkeltpersoner vil udføre en enkelt omgang højintensiv intervaløvelse på en siddende liggende stepper.
Deltagerne vil udføre mønsteret med højintensiv intervaltræning ved at skifte mellem 1 minuts højintensitetstrin efterfulgt af 1 minuts let, aktiv restitutionstrin i i alt 10 minutter.
|
|
CONyoung
Sund, ung voksen kontrolgruppe (CONyoung), som er i alderen 18-30 år.
|
Enkeltpersoner vil udføre en enkelt omgang højintensiv intervaløvelse på en siddende liggende stepper.
Deltagerne vil udføre mønsteret med højintensiv intervaltræning ved at skifte mellem 1 minuts højintensitetstrin efterfulgt af 1 minuts let, aktiv restitutionstrin i i alt 10 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den midterste cerebrale arterie-blodhastighed (MCAv)
Tidsramme: Indgreb før til efter, ~40 minutter
|
blodhastighed, der bevæger sig gennem den midterste cerebrale arterie målt ved hjælp af transkraniel Doppler-ultralyd.
|
Indgreb før til efter, ~40 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dynamisk cerebrovaskulær autoregulering (dCA)
Tidsramme: Indgreb før til efter, ~40 minutter
|
Det cerebrovaskulære systems evne til at opretholde MCAv uafhængigt af ændringer i perifert blodtryk.
Målt ved hjælp af transkraniel Doppler-ultralyd og middelarterielt tryk målt med hvert hjerteslag.
|
Indgreb før til efter, ~40 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. december 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. februar 2023
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
17. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00146161
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .