Blutflussreaktion und akutes Intervalltraining (BRAIN)
7. Februar 2023 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Zerebrovaskuläre Reaktion während des Intervalltrainings bei chronischem Schlaganfall
Das Ziel dieses Projekts ist es, die zerebrovaskuläre Reaktion auf eine einzelne Runde hochintensives Intervalltraining (HIIT) bei 25 Personen mit chronischem Schlaganfall im Vergleich zu 25 alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpersonen (CON) zu untersuchen. Wir werden 25 junge gesunde Erwachsene (CONyoung) als Referenzgruppe einschreiben. Unsere Hypothese ist, dass die zerebrovaskuläre Reaktion bei Personen mit chronischem Schlaganfall signifikant geringer sein wird: 1) während einer einzelnen HIIT-Phase und 2) während der Erholung unmittelbar nach und 30 Minuten nach HIIT im Vergleich zu CON.
Diese Studie hat 2 Besuche im Forschungszentrum für Bewegung und kardiovaskuläre Gesundheit des University of Kansas Medical Center. Beim ersten Besuch führen wir Fragebögen zu Herzgesundheit, körperlicher Aktivität und allgemeiner Gesundheit durch. Anschließend absolvieren die Teilnehmer einen submaximalen Belastungstest auf einem Stepper im Sitzen. Die Teilnehmer werden auch eine Einarbeitungssitzung haben, um HIIT zu üben. Der zweite Besuch umfasst zerebrovaskuläre Maßnahmen vor, während, unmittelbar nach und 30 Minuten nach der Durchführung von HIIT.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Wir werden Personen mit chronischem Schlaganfall, alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen (CON) und junge gesunde Kontrollen (CONyoung) innerhalb der Gemeinschaft rekrutieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien für chronischen Schlaganfall:
- Alter 40-80 Jahre alt
- Vor 6 Monaten bis 5 Jahren wegen Schlaganfall behandelt
- Führt <150 Minuten Training mittlerer Intensität pro Woche durch
- Kann zustimmende Fragen beantworten und einem 2-Stufen-Befehl folgen
Ausschlusskriterien für chronischen Schlaganfall:
- Schlaganfall-Ätiologie aufgrund der COVID-19-Pathologie.
- Symptome von COVID-19 und/oder positiver COVID-19-Test innerhalb der letzten 3 Monate
- Kann ohne körperliche Hilfe aus einer sitzenden Position nicht aufstehen
- Kürzlicher Gelenkersatz/Operation/schlechte motorische Kontrolle, die die Fähigkeit einschränkt, auf einem Liegestepper Sport zu treiben
- Insulininjektionsabhängiger Diabetes
- Abhängig von zusätzlichem Sauerstoff
- Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen (Multiple Sklerose, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit)
- Auf dem vom Schlaganfall betroffenen oder nicht betroffenen MCA kann kein TCD-Signal gefunden werden.
CON-Einschlusskriterien:
- Angepasstes Alter ± 5 Jahre an Teilnehmer mit chronischem Schlaganfall
- Angepasstes Geschlecht an Teilnehmer mit chronischem Schlaganfall
- Führt <150 Minuten Training mittlerer Intensität pro Woche durch
- Kann zustimmende Fragen beantworten und einem 2-Stufen-Befehl folgen
CON-Ausschlusskriterien:
- Symptome von COVID-19 und/oder positiver COVID-19-Test innerhalb der letzten 3 Monate
- Kann ohne körperliche Hilfe aus einer sitzenden Position nicht aufstehen
- Kürzlicher Gelenkersatz/Operation/schlechte motorische Kontrolle, die die Fähigkeit einschränkt, auf einem Liegestepper Sport zu treiben
- Insulininjektionsabhängiger Diabetes
- Abhängig von zusätzlichem Sauerstoff
- Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen (Multiple Sklerose, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit)
- TCD-Signal kann am rechten oder linken MCA nicht gefunden werden.
CONyoung Aufnahmekriterien:
- Alter 18-30 Jahre alt
- Niedriges kardiales Risiko (definiert vom American College of Sports Medicine)
- Kann das TCD-Signal am rechten oder linken MCA finden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chronischer Schlaganfall
Personen im Alter von 40 bis 80 Jahren, die vor 6 Monaten bis 5 Jahren einen Schlaganfall erlitten haben.
|
Einzelpersonen führen eine einzelne Runde hochintensiver Intervallübungen auf einem sitzenden Stepper durch.
Die Teilnehmer führen das Muster der hochintensiven Intervallübungen durch, indem sie zwischen 1-minütigem hochintensivem Steppen gefolgt von 1-minütigem leichten, aktiven Erholungs-Steppen für insgesamt 10 Minuten wechseln.
|
|
CON
Kontrollgruppe (CON) bestehend aus alters- und geschlechtsangepassten gesunden Erwachsenen.
|
Einzelpersonen führen eine einzelne Runde hochintensiver Intervallübungen auf einem sitzenden Stepper durch.
Die Teilnehmer führen das Muster der hochintensiven Intervallübungen durch, indem sie zwischen 1-minütigem hochintensivem Steppen gefolgt von 1-minütigem leichten, aktiven Erholungs-Steppen für insgesamt 10 Minuten wechseln.
|
|
CONjung
Gesunde, junge erwachsene Kontrollgruppe (CONyoung) im Alter von 18 bis 30 Jahren.
|
Einzelpersonen führen eine einzelne Runde hochintensiver Intervallübungen auf einem sitzenden Stepper durch.
Die Teilnehmer führen das Muster der hochintensiven Intervallübungen durch, indem sie zwischen 1-minütigem hochintensivem Steppen gefolgt von 1-minütigem leichten, aktiven Erholungs-Steppen für insgesamt 10 Minuten wechseln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Blutgeschwindigkeit der Arteria cerebri media (MCAV)
Zeitfenster: Pre-to-Post-Intervention, ~40 Minuten
|
Blutgeschwindigkeit, die durch die mittlere Hirnarterie fließt, gemessen unter Verwendung des transkraniellen Doppler-Ultraschalls.
|
Pre-to-Post-Intervention, ~40 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der dynamischen zerebrovaskulären Autoregulation (dCA)
Zeitfenster: Pre-to-Post-Intervention, ~40 Minuten
|
Fähigkeit des zerebrovaskulären Systems, MCAv unabhängig von Änderungen des peripheren Blutdrucks aufrechtzuerhalten.
Gemessen mit transkraniellem Doppler-Ultraschall und mittlerer arterieller Druck bei jedem Herzschlag gemessen.
|
Pre-to-Post-Intervention, ~40 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
9. Dezember 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. Februar 2023
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
3. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00146161
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .