Respuesta del flujo sanguíneo y ejercicio de intervalo agudo (BRAIN)
7 de febrero de 2023 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Respuesta cerebrovascular durante el ejercicio por intervalos en el accidente cerebrovascular crónico
El objetivo de este proyecto es estudiar la respuesta cerebrovascular a una sola sesión de ejercicio interválico de alta intensidad (HIIT) en 25 personas con accidente cerebrovascular crónico en comparación con 25 controles sanos (CON) emparejados por edad y sexo. Inscribiremos a 25 adultos jóvenes sanos (CONyoung) como grupo de referencia. Nuestra hipótesis es que la respuesta cerebrovascular en individuos con accidente cerebrovascular crónico será significativamente menor: 1) durante una sola sesión de HIIT y 2) durante la recuperación inmediatamente posterior y 30 minutos después de HIIT, en comparación con CON.
Este estudio tiene 2 visitas en el Laboratorio de Investigación en Ejercicio y Salud Cardiovascular del Centro Médico de la Universidad de Kansas. Para la primera visita, realizaremos cuestionarios sobre salud cardíaca, actividad física y salud general. Luego, los participantes completarán una prueba de ejercicio submáximo en un escalador sentado. Los participantes también tendrán una sesión de familiarización para practicar HIIT. La segunda visita incluirá medidas cerebrovasculares antes, durante, inmediatamente después y 30 minutos después de realizar HIIT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
91
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Reclutaremos personas con accidente cerebrovascular crónico, controles emparejados por edad y sexo (CON) y controles jóvenes sanos (CONyoung) dentro de la comunidad.
Descripción
Criterios de inclusión del accidente cerebrovascular crónico:
- Edad 40-80 años
- Tratado por accidente cerebrovascular hace 6 meses a 5 años
- Realiza <150 minutos de ejercicio de intensidad moderada por semana
- Capaz de responder preguntas de consentimiento y seguir un comando de 2 pasos
Criterios de exclusión de accidentes cerebrovasculares crónicos:
- Etiología del ictus por patología COVID-19.
- Síntomas de COVID-19 y/o prueba positiva de COVID-19 en los últimos 3 meses
- Incapaz de ponerse de pie desde una posición sentada sin ayuda física
- Reemplazo articular reciente/cirugía/control motor deficiente que limita la capacidad de realizar ejercicio en un escalador reclinado
- Diabetes dependiente de inyecciones de insulina
- Dependiente del oxígeno suplementario
- Antecedentes de otras enfermedades neurológicas (esclerosis múltiple, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson)
- No se puede encontrar la señal TCD en el MCA afectado o no afectado.
CON Criterios de inclusión:
- Edad emparejada ± 5 años con participante con accidente cerebrovascular crónico
- Sexo coincidente con el participante con accidente cerebrovascular crónico
- Realiza <150 minutos de ejercicio de intensidad moderada por semana
- Capaz de responder preguntas de consentimiento y seguir un comando de 2 pasos
CON Criterios de exclusión:
- Síntomas de COVID-19 y/o prueba positiva de COVID-19 en los últimos 3 meses
- Incapaz de ponerse de pie desde una posición sentada sin ayuda física
- Reemplazo articular reciente/cirugía/control motor deficiente que limita la capacidad de realizar ejercicio en un escalador reclinado
- Diabetes dependiente de inyecciones de insulina
- Dependiente del oxígeno suplementario
- Antecedentes de otras enfermedades neurológicas (esclerosis múltiple, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson)
- No se puede encontrar la señal TCD en el MCA derecho o izquierdo.
Criterios de inclusión de CONyoung:
- Edad 18-30 años
- Bajo riesgo cardíaco (definido por el American College of Sports Medicine)
- Capaz de encontrar la señal TCD en el MCA derecho o izquierdo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Accidente cerebrovascular crónico
Individuos de 40 a 80 años que han tenido un derrame cerebral hace 6 meses a 5 años.
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Los individuos realizarán una sola sesión de ejercicio de intervalos de alta intensidad en un escalador reclinado sentado.
Los participantes realizarán el patrón de ejercicio de intervalos de alta intensidad cambiando entre 1 minuto de pasos de alta intensidad seguidos de 1 minuto de pasos ligeros de recuperación activa durante un total de 10 minutos.
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ESTAFA
Grupo de control (CON) compuesto por adultos sanos de la misma edad y sexo.
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Los individuos realizarán una sola sesión de ejercicio de intervalos de alta intensidad en un escalador reclinado sentado.
Los participantes realizarán el patrón de ejercicio de intervalos de alta intensidad cambiando entre 1 minuto de pasos de alta intensidad seguidos de 1 minuto de pasos ligeros de recuperación activa durante un total de 10 minutos.
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CONjoven
Grupo de control de adultos jóvenes sanos (CONyoung) que tienen entre 18 y 30 años.
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Los individuos realizarán una sola sesión de ejercicio de intervalos de alta intensidad en un escalador reclinado sentado.
Los participantes realizarán el patrón de ejercicio de intervalos de alta intensidad cambiando entre 1 minuto de pasos de alta intensidad seguidos de 1 minuto de pasos ligeros de recuperación activa durante un total de 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad sanguínea de la arteria cerebral media (MCAv)
Periodo de tiempo: Intervención pre-post, ~40 minutos
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velocidad de la sangre que viaja a través de la arteria cerebral media medida mediante el ultrasonido Doppler transcraneal.
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Intervención pre-post, ~40 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autorregulación cerebrovascular dinámica (dCA)
Periodo de tiempo: Intervención pre-post, ~40 minutos
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Capacidad del sistema cerebrovascular para mantener la MCAv independientemente de los cambios en la presión arterial periférica.
Medido mediante ultrasonido Doppler transcraneal y presión arterial media medida con cada latido del corazón.
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Intervención pre-post, ~40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de febrero de 2023
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00146161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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