Resposta do Fluxo Sanguíneo e Exercício Intervalado Agudo (BRAIN)
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Resposta cerebrovascular durante o exercício intervalado no AVC crônico
O objetivo deste projeto é estudar a resposta cerebrovascular a uma única sessão de exercício intervalado de alta intensidade (HIIT) em 25 indivíduos com AVC crônico em comparação com 25 controles saudáveis pareados por idade e sexo (CON). Vamos inscrever 25 adultos jovens saudáveis (CONyoung) como grupo de referência. Nossa hipótese é que a resposta cerebrovascular em indivíduos com AVC crônico será significativamente menor: 1) durante uma única sessão de HIIT e 2) durante a recuperação imediatamente após e 30 minutos após o HIIT, em comparação com o CON.
Este estudo tem 2 visitas no Laboratório de Pesquisa em Exercício e Saúde Cardiovascular do Centro Médico da Universidade de Kansas. Para a primeira visita, aplicaremos questionários sobre saúde do coração, atividade física e saúde geral. Os participantes então completarão um teste de exercício submáximo em um stepper sentado. Os participantes também terão uma sessão de familiarização para a prática do HIIT. A segunda visita incluirá medidas cerebrovasculares antes, durante, imediatamente após e 30 minutos após a realização do HIIT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
91
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Vamos recrutar indivíduos com AVC crônico, controles pareados por idade e sexo (CON) e controles jovens saudáveis (CONyoung) dentro da comunidade.
Descrição
Critérios de inclusão de AVC crônico:
- Idade 40-80 anos
- Tratamento para AVC há 6 meses a 5 anos
- Realiza <150 minutos de exercício de intensidade moderada por semana
- Capaz de responder a perguntas de consentimento e seguir um comando de 2 etapas
Critérios de Exclusão de AVC Crônico:
- Etiologia do AVC devido à patologia COVID-19.
- Sintomas de COVID-19 e/ou teste positivo de COVID-19 nos últimos 3 meses
- Incapaz de se levantar de uma posição sentada sem assistência física
- Substituição articular recente/cirurgia/controle motor deficiente que limita a capacidade de realizar exercícios em um stepper reclinado
- Diabetes dependente de injeção de insulina
- Dependente de oxigênio suplementar
- História de outra doença neurológica (esclerose múltipla, doença de Alzheimer, doença de Parkinson)
- Incapaz de encontrar o sinal TCD no MCA afetado ou não afetado por AVC.
Critérios de inclusão CON:
- Idade correspondente ± 5 anos para participante com AVC crônico
- Sexo compatível com participante com AVC crônico
- Realiza <150 minutos de exercício de intensidade moderada por semana
- Capaz de responder a perguntas de consentimento e seguir um comando de 2 etapas
Critérios de exclusão de CON:
- Sintomas de COVID-19 e/ou teste positivo de COVID-19 nos últimos 3 meses
- Incapaz de se levantar de uma posição sentada sem assistência física
- Substituição articular recente/cirurgia/controle motor deficiente que limita a capacidade de realizar exercícios em um stepper reclinado
- Diabetes dependente de injeção de insulina
- Dependente de oxigênio suplementar
- História de outra doença neurológica (esclerose múltipla, doença de Alzheimer, doença de Parkinson)
- Não foi possível encontrar o sinal TCD no MCA direito ou esquerdo.
Critérios de Inclusão CONjovens:
- Idade 18-30 anos
- Baixo risco cardíaco (definido pelo American College of Sports Medicine)
- Capaz de encontrar o sinal TCD no MCA direito ou esquerdo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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AVC Crônico
Indivíduos de 40 a 80 anos que sofreram um AVC há 6 meses a 5 anos.
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Os indivíduos realizarão uma única sessão de exercício intervalado de alta intensidade em um stepper reclinado sentado.
Os participantes realizarão o padrão de exercício intervalado de alta intensidade, alternando entre 1 minuto de alta intensidade seguido de 1 minuto de luz, recuperação ativa por um total de 10 minutos.
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VIGARISTA
Grupo de controle (CON) composto por adultos saudáveis pareados por idade e sexo.
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Os indivíduos realizarão uma única sessão de exercício intervalado de alta intensidade em um stepper reclinado sentado.
Os participantes realizarão o padrão de exercício intervalado de alta intensidade, alternando entre 1 minuto de alta intensidade seguido de 1 minuto de luz, recuperação ativa por um total de 10 minutos.
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CONjovem
Grupo de controle de adultos jovens e saudáveis (CONyoung) com idade entre 18 e 30 anos.
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Os indivíduos realizarão uma única sessão de exercício intervalado de alta intensidade em um stepper reclinado sentado.
Os participantes realizarão o padrão de exercício intervalado de alta intensidade, alternando entre 1 minuto de alta intensidade seguido de 1 minuto de luz, recuperação ativa por um total de 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade do sangue da artéria cerebral média (MCAv)
Prazo: Intervenção pré-para-pós, ~40 minutos
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velocidade do sangue que viaja através da artéria cerebral média medida usando o ultrassom Doppler transcraniano.
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Intervenção pré-para-pós, ~40 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Autorregulação Cerebrovascular Dinâmica (dCA)
Prazo: Intervenção pré-para-pós, ~40 minutos
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Capacidade do sistema cerebrovascular de manter MCAv independente de mudanças na pressão arterial periférica.
Medido por ultrassom Doppler transcraniano e pressão arterial média medida a cada batimento cardíaco.
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Intervenção pré-para-pós, ~40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
3 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (REAL)
3 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00146161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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