転移性または再発子宮頸がんの治療のための TIL

包含基準:

1. 18～70歳。
2. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) スコアが 0 または 1 である。
3. この症例は、子宮頸部扁平上皮癌、腺扁平上皮癌または子宮頸部腺癌と診断されています。
4. 最初の治療（手術、化学療法または放射線療法）後に転移または再発した患者;
5. HPV (ヒトパピローマウイルス)-DNA 検査で HPV16 陽性および/または HPV18 陽性が示されます。
6. -RECIST v1.1（固形腫瘍の反応評価基準）で定義された少なくとも1つの測定可能な標的病変;
7. 対象者は、直径が10mmを超え、体積が1.5cm3以上の病変（または1.5cm3以上の切除病変の集合）を有する必要があります。 TIL は、切除または悪性胸水後に分離することができます。
8. ルーチンの血液検査は次の指標に達します: 好中球 ≥ 1.5×10^9/L、PLT ≥60×10^9/L、Hb ≥9.0 g/dL、LY ≥0.4×10^9/L;
9. 肝機能および腎機能：ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ）またはAST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）指数が正常値の2.5倍未満。クレアチニンクリアランス速度>50ml/分;総ビリルビンが正常値の 1.5 倍未満、プロトロンビン時間の延長が 4 秒以下。
10. 放射線療法、化学療法、生物学的薬剤（顆粒球コロニー刺激因子G-CSF、標的薬物療法などを含む）を含む悪性腫瘍の治療法は、TILが取得される28日前に中止する必要があります。
11. -生殖の可能性がある被験者は、承認された高効率避妊法をインフォームドコンセントに基づいて実施し、臨床試験の完了後1年以内に実施し続ける必要があります。
12. -被験者は、研究訪問計画およびその他のプロトコル要件を順守することができます。

除外基準:

1. コントロールされていないアクティブな全身性感染;活動性ウイルス性肝炎の患者;
2. 確認されたHIV感染;
3. 心電図は心筋虚血を示します。 40 歳以上の被験者の超音波検査での左心室駆出率は 45% 未満です。
4. 肺機能検査 (スパイロメトリー) は、強制呼気量 (FEV) 1 < 65% 予測または努力肺活量 (FVC) < 65% 予測を証明します。
5. COPD（慢性閉塞性肺疾患）、喘息、または重大な症状を伴うその他の慢性肺疾患の既往歴のある患者;
6. 被験者は、吸入ステロイドを除いて、サンプリングの 2 週間前に 15 mg/日を超えるプレドニゾンに相当する全身性ステロイドを投与されました。
7. 患者は遺伝性または後天性の凝固障害を持っています。
8. -臓器または造血幹細胞移植の病歴;
9. 妊娠中または授乳中の患者;
10. 深刻な神経学的、精神的または内分泌疾患に苦しんでいる人、または完全なインフォームドコンセントを妨げる深刻な精神疾患を患っている人;
11. 原発性免疫不全症の病歴、過去の免疫系疾患には、活動性の自己免疫疾患、自己免疫疾患の存在が以前から知られている、または疑われる自己免疫疾患が含まれます。 チェックポイント阻害薬の副作用、白斑、乾癬、1型糖尿病、小児喘息の寛解、アトピーの副作用の寛解を除く。
12. 過去5年間または同時に他の未治癒の悪性腫瘍に罹患している.皮膚基底細胞癌および甲状腺癌を除く.
13. 臨床的に重要な中枢神経系転移および中枢神経系疾患があります。
14. 生ワクチンは、細胞再注入の 30 日前にワクチン接種されました。
15. 1年以内に細胞療法の既往歴がある患者;
16. 急性薬物アレルギーの病歴のある患者、特に免疫グロブリン薬にアレルギーのある患者;
17. 研究者が判断したその他の条件は、参加のリスクを大幅に高めます。