TIL pour le traitement du cancer du col de l'utérus métastatique ou récurrent

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 à 70 ans ;
2. Le score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) est de 0 ou 1 ;
3. Le cas est diagnostiqué comme un carcinome épidermoïde cervical, un carcinome adénosquameux ou un adénocarcinome cervical;
4. Patients ayant métastasé ou rechuté après un traitement initial (chirurgie, chimiothérapie ou radiothérapie) ;
5. Le test ADN du VPH (virus du papillome humain) montre un résultat positif au VPH16 et/ou au VPH18 ;
6. Au moins une lésion cible mesurable définie par RECIST v1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) ;
7. Le sujet doit présenter une lésion d'un diamètre supérieur à 10 mm et d'un volume de 1,5 cm3 ou plus (ou un ensemble de lésions réséquées supérieur ou égal à 1,5 cm3). Les TIL peuvent être séparés après résection ou épanchement malin ;
8. Les tests sanguins de routine atteignent les indicateurs suivants : neutrophiles ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, PLT ≥ 60 × 10 ^ 9/L, Hb ≥ 9,0 g/dL, LY ≥ 0,4 × 10 ^ 9/L ;
9. Fonction hépatique et rénale : index ALT (alanine aminotransférase, alanine aminotransférase) ou AST (aspartate aminotransférase, aspartate aminotransférase) < 2,5 fois la valeur normale ; taux de clairance de la créatinine> 50 ml/min ; bilirubine totale < 1,5 fois la valeur normale, temps de prothrombine prolongé ≤ 4 s ;
10. Les méthodes de traitement des tumeurs malignes, y compris la radiothérapie, la chimiothérapie et les agents biologiques (dont le facteur de stimulation des colonies de granulocytes G-CSF, la pharmacothérapie ciblée, etc.), doivent être arrêtées 28 jours avant l'obtention des TIL ;
11. Les sujets ayant un potentiel reproductif doivent être disposés à mettre en œuvre la méthode contraceptive à haute efficacité approuvée avec un consentement éclairé et à continuer à la mettre en œuvre dans l'année suivant la fin de l'essai clinique ;
12. Le sujet est capable d'adhérer au plan de visite de recherche et aux autres exigences du protocole.

Critère d'exclusion:

1. Infection systémique active non contrôlée ; les patients atteints d'hépatite virale active ;
2. Infection à VIH confirmée ;
3. L'électrocardiogramme indique une ischémie myocardique ; la fraction d'éjection ventriculaire gauche à l'échographie des sujets de plus de 40 ans est inférieure à 45 % ;
4. Le test de la fonction pulmonaire (spirométrie) prouve que le volume expiratoire forcé (FEV) 1<65 % prédit ou la capacité vitale forcée (FVC) <65 % prédit ;
5. Patients ayant des antécédents de MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique), d'asthme ou d'autres maladies pulmonaires chroniques avec des symptômes importants ;
6. Le sujet a reçu des stéroïdes systémiques équivalents à > 15 mg/jour de prednisone 2 semaines avant le prélèvement, à l'exception des stéroïdes inhalés ;
7. Le patient a une coagulopathie héréditaire ou acquise ;
8. Antécédents médicaux de greffe d'organe ou de cellules souches hématopoïétiques ;
9. Les patientes enceintes ou qui allaitent ;
10. Ceux qui souffrent de maladies neurologiques, mentales ou endocriniennes graves, ou ceux qui ont des maladies mentales graves qui entravent le consentement pleinement éclairé ;
11. Les antécédents médicaux de l'immunodéficience primaire, des maladies du système immunitaire passées, comprennent les maladies auto-immunes qui sont actives, ou déjà connues ou suspectées d'exister des maladies auto-immunes. À l'exception des effets secondaires des inhibiteurs de points de contrôle, du vitiligo, du psoriasis, du diabète de type 1, de la rémission de l'asthme infantile et de la rémission des effets secondaires atopiques.
12. A souffert d'autres tumeurs malignes non guéries au cours des 5 dernières années ou en même temps, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau et du cancer de la thyroïde.
13. Il existe des métastases du système nerveux central et des maladies du système nerveux central ayant une signification clinique ;
14. Le vaccin vivant a été vacciné 30 jours avant la réinfusion cellulaire ;
15. Patients ayant des antécédents de thérapie cellulaire à moins d'un an ;
16. Patients ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse aiguë, en particulier ceux qui sont allergiques aux immunoglobulines ;
17. Toute autre condition jugée par le chercheur augmentera considérablement le risque de participation.