用于治疗转移性或复发性宫颈癌的 TIL

纳入标准：

1. 18-70岁；
2. ECOG（东部肿瘤合作组）评分为 0 或 1；
3. 确诊为宫颈鳞癌、腺鳞癌或宫颈腺癌；
4. 初始治疗（手术、化疗或放疗）后发生转移或复发的患者；
5. HPV（人乳头瘤病毒）-DNA 检测显示 HPV16 阳性和/或 HPV18 阳性；
6. 至少一个由 RECIST v1.1（实体瘤反应评估标准）定义的可测量目标病变；
7. 受试者必须有一个直径超过 10 毫米且体积为 1.5 立方厘米或更大的病灶（或大于或等于 1.5 立方厘米的切除病灶集合）。 TILs可在切除或恶性积液后分离；
8. 血液常规检测达到以下指标：中性粒细胞≥1.5×10^9/L，PLT≥60×10^9/L，Hb≥9.0 g/dL，LY≥0.4×10^9/L；
9. 肝肾功能：ALT（Alanine Aminotransferase，丙氨酸氨基转移酶）或AST（Aspartate Aminotransferase，天冬氨酸氨基转移酶）指标<2.5倍正常值；肌酐清除率>50 ml/min；总胆红素<1.5倍正常值，凝血酶原时间延长≤4s；
10. 恶性肿瘤的治疗方法，包括放疗、化疗和生物制剂（包括粒细胞集落刺激因子G-CSF、靶向药物治疗等），必须在获得TILs前28天停止；
11. 具有生殖潜能的受试者必须在知情同意的情况下愿意实施经批准的高效避孕方法，并在临床试验完成后1年内继续实施；
12. 该主题能够遵守研究访问计划和其他协议要求。

排除标准：

1. 不受控制的活动性全身感染；活动性病毒性肝炎患者；
2. 确认感染艾滋病毒；
3. 心电图提示心肌缺血； 40岁以上受试者超声左心室射血分数小于45%；
4. 肺功能测试（肺量计）证明用力呼气容积（FEV）1<65%预计值或用力肺活量（FVC）<65%预计值；
5. 有COPD（慢性阻塞性肺病）、哮喘或其他有明显症状的慢性肺部疾病病史的患者；
6. 受试者在采样前 2 周接受了相当于 >15 mg/天泼尼松的全身性类固醇，吸入类固醇除外；
7. 患者有遗传性或获得性凝血病；
8. 器官或造血干细胞移植病史；
9. 怀孕或哺乳期患者；
10. 患有严重神经、精神或内分泌疾病者，或患有严重精神疾病会妨碍充分知情同意者；
11. 原发性免疫缺陷病史，既往免疫系统疾病包括活动性自身免疫性疾病，或既往已知或怀疑存在自身免疫性疾病。 除了检查点抑制剂的副作用，白癜风、牛皮癣、1型糖尿病、儿童哮喘缓解、特应性副作用缓解。
12. 5年内或同时患过其他未治愈的恶性肿瘤，皮肤基底细胞癌和甲状腺癌除外。
13. 有中枢神经系统转移和具有临床意义的中枢神经系统疾病；
14. 细胞回输前30天接种活疫苗；
15. 一年内既往有细胞治疗史的患者；
16. 有急性药物过敏史的患者，尤其是对免疫球蛋白类药物过敏者；
17. 研究人员判断的任何其他条件都会显着增加参与的风险。