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人工知能 (AI) 支援の脈拍診断分析を精密救急医療に使用します。

2023年9月20日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
近年、精密/個別化医療は現代の医療システムの重要な部分となっています。 これまで、患者の治療法は、患者の症状や定期的な生化学的プロファイルに応じて医師が決定していました。 しかし、同じ診断名であっても患者の状態が大きく異なることは珍しくなく、そのような状態では患者間の不均一性により治療効果が限定される可能性があります。 したがって、治療効果の欠如は実際には効果がないわけではなく、主な理由は患者の分類が不適切である可能性があります。 このため、最近では「オミクス」をベースとした個別・精密医療が台頭しており、その重要性がますます高まっています。 しかし、実現可能で一般的な「個別化」医療とは対照的に、精密医療を分子医学レベルにアプローチすることは、特に集中救命室(ICU)の患者にとっては依然として困難である。 過去数十年で目覚ましい進歩を遂げたがんとは対照的に、重症医療や救急医療における精密医療・個別医療はより困難です。 理由の 1 つは、オミクスデータの量が非常に膨大であるため、オミクスデータの処理に時間がかかることです。 したがって、ICU での日常臨床では効果がありません。 この症状に対して、研究者らは、伝統的な中国医学(TCM)医師やANSwatch手首血圧計による脈拍診断、「マシモ」ラジカル-7パルスCO-オキシメーターによる体液反応性、モニターからの特定のデータベースなどの臨床データを組み合わせることを提案しています。 ICU での結果は、ICU 患者の転帰を予測する実現可能な方法である可能性があります。 この研究の主な目的は 2 つあります: (1) 臨床中医学 (TCM) 脈診および ICU 臨床パラメータのデータベースを確立した後、AI を適用して脈診の特徴を取得し、(2) 脈の特徴間の相関を分析する診断と重要な臨床パラメータ。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾、33378
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性循環不全のICU患者

説明

包含基準:

  • 1. ICU にいる患者が研究プロジェクトに参加する意思がある、または患者の家族が研究プロジェクトに参加する意思がある。
  • 2.急性循環不全

除外基準:

  • 1. 患者が研究プロジェクトに参加したくない、または患者の家族が患者が研究プロジェクトに参加することを望んでいない。
  • 2. 妊娠中の女性。
  • 3. 治療の目標は緩和ケアです。
  • 4. 患者は遺伝性免疫不全症または後天性免疫不全症である。
  • 5.既知の既存の不整脈、心臓弁膜症、右心室機能不全、心臓内シャント、胸部ドレーンからの空気漏れ、腹部コンパートメント症候群。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日死亡率
時間枠:28日
研究者らは登録された ICU 患者を 28 日間追跡し、参加者の死亡日と死因を記録します。
28日
脈診
時間枠:Day1、Day4、Day8、Day11、Day15、Day18、Day22、Day25
橈骨動脈の脈拍診断は、漢方医とANSwatch手首血圧計によって同時に記録されます。 研究者らは人工知能の助けを借りて、医師や機械による脈拍診断の相関関係や比較を見つけ出し、どの脈拍波形の特徴がICU患者の予後や転帰を予測できるかを定義したいと考えている。
Day1、Day4、Day8、Day11、Day15、Day18、Day22、Day25

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行力学的状態
時間枠:Day1、Day4、Day8、Day11、Day15、Day18、Day22、Day25
パルス誘起輪郭心拍出量 (PiCCO) は、パルス輪郭分析と経肺熱希釈技術を組み合わせた心拍出量モニターです。 PiCCO を使用すると、特に複雑な混合形態のショック(例: 敗血症および心原性)。 比較的侵襲的な PiCCO 測定には、中心静脈圧 (CVP) カテーテルと熱希釈動脈ラインの挿入が必要です。 ANSwatch の橈骨動脈からの非侵襲的なパルス波形は、末梢循環の一種の血行動態モニターとなる可能性があります。 人工知能により、研究者は、PiCCO と ANSwatch の間のパルス波形における何らかの相関関係または比較を定義できました。
Day1、Day4、Day8、Day11、Day15、Day18、Day22、Day25
流体応答性
時間枠:Day1、Day4、Day8、Day11、Day15、Day18、Day22、Day25
パルスオキシメーターのプレチスモグラフ波形振幅の呼吸変動により、人工呼吸器を装着している患者の輸液反応性を予測できることが示されています。 研究者らは、パルスオキシメーターの波形振幅(Pleth Variability Index、PVI、単位は%)の呼吸変動を自動的かつ継続的に監視できるデバイス[Masimo corp.、米国カリフォルニア州アーバイン]を使用して、ICU患者の輸液反応性を予測しました。機械換気。 今回、研究者らは、PVI、PiCCO、または ANSwatch からの脈拍波形の相関関係を人工知能分析によって見つけたいと考えています。
Day1、Day4、Day8、Day11、Day15、Day18、Day22、Day25
心拍数の変動
時間枠:Day1、Day4、Day8、Day11、Day15、Day18、Day22、Day25、
心拍数変動 (マイクロ秒単位) は、自律神経系 (ANS) の調節機能とバランス状態に関する重要な情報を表します。 短時間(5分間)の心拍数の変化(変動)を時間領域と周波数領域の手法で解析し、自律神経のバランスや活動度を把握します。 低周波数 (単位は %) は、0.04 ~ 0.15 Hz のパワー スペクトル範囲の帯域です。 一般に、これは交感神経活動の強力な指標です。 高周波数 (単位は %) は、0.15 ~ 0.4 Hz のパワー スペクトル範囲の帯域であり、副交感神経 (迷走神経) の活動を反映します。 LF/HF 比は、交感神経系と副交感神経系の間の全体的なバランスを示します。 これらのパラメーターと ICU 患者の転帰の間には何らかの関係がある可能性があります。
Day1、Day4、Day8、Day11、Day15、Day18、Day22、Day25、

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月15日

一次修了 (実際)

2022年9月6日

研究の完了 (実際)

2022年10月6日

試験登録日

最初に提出

2020年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月14日

最初の投稿 (実際)

2020年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月20日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NMRPG3K6131

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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