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Utilisation de l'analyse de diagnostic d'impulsion assistée par intelligence artificielle (IA) sur la médecine critique de précision.

20 septembre 2023 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
La médecine de précision/personnalisée est devenue une partie importante du système médical moderne ces dernières années. Dans le passé, les traitements des patients étaient décidés par les médecins en fonction des symptômes des patients et/ou des profils biochimiques réguliers. Cependant, il n'est pas rare que l'état des patients varie énormément même s'ils ont le même diagnostic, et dans un tel état, l'efficacité du traitement peut être limitée en raison de l'hétérogénéité des patients. Par conséquent, le manque d'efficacité thérapeutique peut ne pas être vraiment inefficace, et la raison principale peut être une classification inadéquate des patients. Pour cette raison, la médecine personnelle/de précision basée sur les « omiques » émerge récemment et devient de plus en plus importante. Cependant, contrairement à la médecine "personnalisée" faisable et courante, l'approche de la médecine de précision au niveau de la médecine moléculaire est encore difficile, en particulier chez les patients des unités critiques intensives (USI). Contrairement au cancer, qui a connu des avancées remarquables au cours des dernières décennies, la médecine de précision/personnelle est plus difficile en médecine critique et émergente. L'une des raisons est que la quantité de données omiques est assez énorme et que le traitement des données omiques prend donc beaucoup de temps. Par conséquent, il n'est pas efficace dans la pratique clinique quotidienne des soins en USI. Pour cette condition, les enquêteurs proposent que la combinaison de données cliniques, y compris le diagnostic du pouls par un médecin de médecine traditionnelle chinoise (TCM) ou un tensiomètre de poignet ANSwatch, la réactivité aux fluides par "Masimo" Radical-7 Pulse CO-Oximeter, et la base de données spécifique des moniteurs dans les USI peut être un moyen réalisable de prédire les résultats chez les patients en USI. Cette étude a deux objectifs principaux : (1) après avoir établi des bases de données cliniques sur le diagnostic du pouls en médecine traditionnelle chinoise (MTC) et les paramètres cliniques de l'USI, l'acquisition et les caractéristiques du diagnostic du pouls en appliquant l'IA et (2) l'analyse des corrélations entre les caractéristiques du pouls diagnostic et paramètres cliniques importants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan, Taïwan, 33378
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le patient en USI en insuffisance circulatoire aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Le patient en soins intensifs est disposé à participer au projet de recherche ou un membre de la famille du patient est disposé à participer au projet de recherche.
  • 2. Insuffisance circulatoire aiguë

Critère d'exclusion:

  • 1. Le patient ne veut pas participer au projet de recherche ou un membre de la famille du patient ne veut pas que le patient participe au projet de recherche.
  • 2. Femme enceinte.
  • 3. Les objectifs du traitement sont les soins palliatifs.
  • 4. Le patient est atteint d'immunodéficience héréditaire ou d'immunodéficience acquise.
  • 5. Arythmie cardiaque existante connue, cardiopathie valvulaire, dysfonctionnement ventriculaire droit, shunt intracardiaque, fuite d'air des drains thoraciques, syndrome du compartiment abdominal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
Les enquêteurs suivent les patients inscrits aux soins intensifs pendant 28 jours et enregistrent la date et la cause du décès des participants.
28 jours
Diagnostic du pouls
Délai: Jour1, Jour4, Jour8, Jour11, Jour15, Jour18, Jour22, Jour25
Le diagnostic du pouls dans l'artère radiale est enregistré simultanément par un médecin de médecine traditionnelle chinoise et un sphygmomanomètre de poignet ANSwatch. Avec l'aide de l'intelligence artificielle, les chercheurs trouveront la corrélation/comparaison du diagnostic du pouls par un médecin ou une machine et espèrent définir quelles caractéristiques de la forme d'onde du pouls pourraient prédire le pronostic/résultat chez les patients en soins intensifs.
Jour1, Jour4, Jour8, Jour11, Jour15, Jour18, Jour22, Jour25

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut hémodynamique
Délai: Jour1, Jour4, Jour8, Jour11, Jour15, Jour18, Jour22, Jour25
Le débit cardiaque de contour induit par le pouls (PiCCO) est un moniteur de débit cardiaque qui combine l'analyse du contour du pouls et la technique de thermos-dilution transpulmonaire. PiCCO permet d'évaluer l'état hémodynamique du patient pour orienter le traitement liquidien ou médicamenteux vasoactif, en particulier en cas de formes mixtes complexes de choc (par ex. septique et cardio-génique). La mesure PiCCO relativement invasive nécessite l'insertion d'un cathéter de pression veineuse centrale (CVP) et d'une ligne artérielle de thermo-dilution. La forme d'onde d'impulsion non invasive de l'artère radiale dans ANSwatch pourrait être un type de moniteur hémodynamique pour la circulation périphérique. Grâce à l'intelligence artificielle, les enquêteurs ont pu définir une corrélation ou une comparaison dans la forme d'onde d'impulsion entre PiCCO et ANSwatch.
Jour1, Jour4, Jour8, Jour11, Jour15, Jour18, Jour22, Jour25
Réactivité aux fluides
Délai: Jour1, Jour4, Jour8, Jour11, Jour15, Jour18, Jour22, Jour25
Il a été démontré que les variations respiratoires de l'amplitude de la forme d'onde pléthysmographique de l'oxymètre de pouls peuvent prédire la réactivité aux fluides chez les patients ventilés mécaniquement. Les enquêteurs utilisent un appareil [Masimo corp., Irvine, Californie, États-Unis] qui pourrait surveiller automatiquement et en continu les variations respiratoires de l'amplitude de la forme d'onde de l'oxymètre de pouls (indice de variabilité Pleth, PVI, unité en %) pour prédire la réactivité liquidienne chez les patients en soins intensifs sous ventilation mécanique. Cette fois, les enquêteurs veulent trouver la corrélation dans la forme d'onde d'impulsion de PVI, PiCCO ou ANSwatch par analyse d'intelligence artificielle.
Jour1, Jour4, Jour8, Jour11, Jour15, Jour18, Jour22, Jour25
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Jour1, Jour4, Jour8, Jour11, Jour15, Jour18, Jour22, Jour25,
La variabilité de la fréquence cardiaque (unité en microsecondes) représente des informations importantes sur la fonction de régulation et l'état d'équilibre du système nerveux autonome (ANS). Le changement (variation) de la fréquence cardiaque à court terme (5 minutes) est analysé avec la méthode du domaine temporel et du domaine fréquentiel pour fournir le degré d'équilibre et d'activité du système nerveux autonome. La basse fréquence (unité en %) est une bande du spectre de puissance comprise entre 0,04 et 0,15 Hz. Généralement, c'est un indicateur fort de l'activité sympathique. La haute fréquence (unité en %) est une bande de spectre de puissance comprise entre 0,15 et 0,4 Hz et reflète l'activité parasympathique (vagale). Le rapport LF/HF indique l'équilibre global entre les systèmes sympathique et parasympathique. Il pourrait y avoir une relation entre ces paramètres et les résultats des patients en soins intensifs.
Jour1, Jour4, Jour8, Jour11, Jour15, Jour18, Jour22, Jour25,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2020

Première publication (Réel)

19 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMRPG3K6131

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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