Использование анализа диагностики пульса с помощью искусственного интеллекта (ИИ) в прецизионной критической медицине.
20 сентября 2023 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
В последние годы прецизионная/персонализированная медицина становится важной частью современной медицинской системы.
В прошлом лечение пациентов определялось врачами в зависимости от симптомов пациента и/или обычных биохимических профилей.
Однако нередко состояние пациентов сильно различается, даже если у них один и тот же диагноз, и в таких условиях эффективность лечения может быть ограничена из-за неоднородности среди пациентов.
Следовательно, отсутствие терапевтической эффективности может быть не совсем неэффективным, а основной причиной может быть неадекватная классификация пациентов.
По этой причине основанная на «омике» персональная/точная медицина появляется недавно и становится все более и более важной.
Однако, в отличие от осуществимой и распространенной «персонализированной» медицины, подход прецизионной медицины к уровню молекулярной медицины все еще затруднен, особенно среди пациентов в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).
В отличие от рака, который добился замечательных успехов в последние десятилетия, точная/личная медицина более сложна в критической и неотложной медицине.
Одна из причин заключается в том, что объем данных omics довольно велик, и поэтому обработка данных omics требует много времени.
Следовательно, он не эффективен в повседневной клинической практике в отделениях интенсивной терапии.
Для этого состояния исследователи предлагают сочетание клинических данных, включая диагностику пульса врачом традиционной китайской медицины (ТКМ) или наручным сфигмоманометром ANSwatch, жидкостную реакцию с помощью пульсового СО-оксиметра «Masimo» Radical-7 и конкретной базы данных от мониторов. в отделениях интенсивной терапии может быть возможным способом прогнозирования исхода среди пациентов отделения интенсивной терапии.
Это исследование преследует две основные цели: (1) после создания базы данных клинической диагностики пульса традиционной китайской медицины (ТКМ) и клинических параметров отделения интенсивной терапии, получения характеристик пульсовой диагностики с помощью ИИ и (2) анализа корреляций между особенностями пульса. диагноз и важные клинические параметры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 33378
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент отделения интенсивной терапии с острой недостаточностью кровообращения
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациент в отделении интенсивной терапии желает участвовать в исследовательском проекте, или член семьи пациента желает, чтобы пациент участвовал в исследовательском проекте.
- 2.Острая недостаточность кровообращения
Критерий исключения:
- 1. Пациент не хочет участвовать в исследовательском проекте или член семьи пациента не хочет, чтобы пациент участвовал в исследовательском проекте.
- 2. Беременная женщина.
- 3. Цели лечения – паллиативная помощь.
- 4. У больного наследственный иммунодефицит или приобретенный иммунодефицит.
- 5. Существующая сердечная аритмия, пороки клапанов сердца, дисфункция правого желудочка, внутрисердечный шунт, утечка воздуха из грудных дренажей, абдоминальный компартмент-синдром.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Исследователи отслеживают зарегистрированных пациентов отделения интенсивной терапии в течение 28 дней и фиксируют дату и причину смерти участников.
|
28 дней
|
|
Пульсовая диагностика
Временное ограничение: День 1, День 4, День 8, День 11, День 15, День 18, День 22, День 25
|
Диагностика пульса в лучевой артерии одновременно регистрируется врачом традиционной китайской медицины и запястным сфигмоманометром ANSwatch.
С помощью искусственного интеллекта исследователи найдут корреляцию/сравнение диагностики пульса врачом или машиной и надеются определить, какие характеристики формы волны пульса могут предсказать прогноз/исход у пациентов в отделении интенсивной терапии.
|
День 1, День 4, День 8, День 11, День 15, День 18, День 22, День 25
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамический статус
Временное ограничение: День 1, День 4, День 8, День 11, День 15, День 18, День 22, День 25
|
Пульс-индуцированный контурный сердечный выброс (PiCCO) представляет собой монитор сердечного выброса, который сочетает в себе анализ контура пульса и метод транспульмональной термодилюции.
PiCCO позволяет оценить гемодинамический статус пациента для назначения инфузионной или вазоактивной лекарственной терапии, особенно при сложных смешанных формах шока (например,
септический и кардиогенный).
Относительно инвазивное измерение PiCCO требует введения катетера центрального венозного давления (ЦВД) и артериальной линии с термодилюцией.
Неинвазивная форма волны пульса от лучевой артерии в ANSwatch может быть одним из видов гемодинамического монитора периферического кровообращения.
С помощью искусственного интеллекта исследователи могли определить некоторую корреляцию или сравнение формы пульсовой волны между PiCCO и ANSwatch.
|
День 1, День 4, День 8, День 11, День 15, День 18, День 22, День 25
|
|
Реагирование на жидкости
Временное ограничение: День 1, День 4, День 8, День 11, День 15, День 18, День 22, День 25
|
Было показано, что дыхательные вариации амплитуды плетизмографической волны пульсового оксиметра могут предсказать реакцию жидкости у пациентов на механической вентиляции.
Исследователи используют устройство [Masimo corp., Ирвин, Калифорния, США], которое может автоматически и непрерывно отслеживать респираторные вариации амплитуды волны пульсового оксиметра (индекс изменчивости Pleth, PVI, единица измерения в %) для прогнозирования жидкостной реакции у пациентов в ОИТ в условиях механическая вентиляция.
На этот раз исследователи хотят найти корреляцию в форме пульсовой волны от PVI, PiCCO или ANSwatch с помощью анализа искусственного интеллекта.
|
День 1, День 4, День 8, День 11, День 15, День 18, День 22, День 25
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: День 1, День 4, День 8, День 11, День 15, День 18, День 22, День 25,
|
Вариабельность сердечного ритма (единица измерения в микросекундах) представляет важную информацию о регулирующей функции вегетативной нервной системы (ВНС) и состоянии баланса.
Изменение (колебание) частоты сердечных сокращений в течение короткого промежутка времени (5 минут) анализируют методом временной и частотной областей для определения степени уравновешенности и активности вегетативной нервной системы.
Низкая частота (единица измерения в %) — это полоса спектра мощности в диапазоне от 0,04 до 0,15 Гц.
Как правило, это сильный индикатор симпатической активности.
Высокая частота (единица измерения в %) представляет собой полосу спектра мощности в диапазоне от 0,15 до 0,4 Гц и отражает парасимпатическую (вагусную) активность.
Соотношение LF/HF указывает на общий баланс между симпатической и парасимпатической системами.
Может существовать некоторая связь между этими параметрами и исходом пациентов в ОИТ.
|
День 1, День 4, День 8, День 11, День 15, День 18, День 22, День 25,
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMRPG3K6131
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .