Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af kunstig intelligens (AI)-assisteret pulsdiagnoseanalyse på præcisionskritisk medicin.

20. september 2023 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Præcision/personaliseret medicin bliver en vigtig del af det moderne medicinske system i de senere år. Tidligere er behandlingerne for patienter blevet besluttet af læger efter patienternes symptomer og/eller almindelige biokemiske profiler. Det er dog ikke ualmindeligt, at patienternes tilstand varierer enormt, selv om de har samme diagnose, og under en sådan tilstand kan behandlingens effektivitet være begrænset på grund af heterogeniteten blandt patienterne. Derfor er manglende terapeutisk effekt måske ikke rigtig ineffektiv, og hovedårsagen kan være utilstrækkelig patientklassificering. Af denne grund dukker den "omics"-baserede personlig/præcisionsmedicin op for nylig og bliver mere og mere vigtig. Men i modsætning til gennemførlig og almindelig "personaliseret" medicin, er tilgangen af ​​præcisionsmedicin til det molekylære medicinniveau stadig vanskelig, især blandt patienter i intensive kritiske enheder (ICU'er). I modsætning til kræft, som har gjort bemærkelsesværdige fremskridt i de seneste årtier, er præcisions-/personlig medicin sværere i kritisk og emergent medicin. En af grundene er, at mængden af ​​omics-data er ret enorm, og det er derfor tidskrævende at håndtere omics-data. Derfor er det ikke effektivt i den daglige kliniske praksis på intensivafdelinger. For denne tilstand foreslår efterforskerne, at kombinationen af ​​kliniske data, herunder pulsdiagnose af traditionel kinesisk medicin (TCM) læge eller ANSwatch håndleds-sfygmomanometer, væskerespons fra "Masimo" Radical-7 Pulse CO-Oximeter og den specifikke database fra monitorer på intensivafdelinger kan være en mulig måde at forudsige udfaldet blandt intensivpatienter. Der er to hovedmål for denne undersøgelse: (1) Efter etablering af klinisk traditionel kinesisk medicin (TCM) pulsdiagnose og ICU kliniske parametre databaser, erhvervelse og funktioner i pulsdiagnose ved at anvende AI og (2) analysere korrelationerne mellem egenskaberne ved puls diagnose og vigtige kliniske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33378
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU-patienten under akut kredsløbssvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienten på ICU er villig til at deltage i forskningsprojektet, eller patientens familiemedlem er villig til at deltage i forskningsprojektet.
  • 2. Akut kredsløbssvigt

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienten ønsker ikke at deltage i forskningsprojektet, eller patientens familiemedlem ønsker ikke, at patienten deltager i forskningsprojektet.
  • 2. Gravid kvinde.
  • 3. Mål for behandlingen er palliativ indsats.
  • 4. Patienten har arvelig immundefekt eller erhvervet immundefekt.
  • 5. Kendt eksisterende hjertearytmi, hjerteklapsygdom, højre ventrikulær dysfunktion, intra-kardial shunt, luft, der lækker fra brystdræn, abdominalt kompartmentsyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Efterforskerne sporer de indskrevne ICU-patienter i 28 dage og registrerer datoen og årsagen til deltagernes død.
28 dage
Pulsdiagnose
Tidsramme: Dag1, Dag4, Dag8, Dag11, Dag15, Dag18, Dag22, Dag25
Pulsdiagnose i radial arterie optages af traditionel kinesisk medicinlæge og ANSwatch håndleds-sfygmomanometer på samme tid. Ved hjælp af kunstig intelligens vil efterforskerne finde sammenhængen/sammenligningen af ​​pulsdiagnose foretaget af læge eller maskine og håbe på at definere, hvilke pulsbølgeformkarakteristika der kan forudsige prognosen/resultatet hos ICU-patienter.
Dag1, Dag4, Dag8, Dag11, Dag15, Dag18, Dag22, Dag25

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk status
Tidsramme: Dag1, Dag4, Dag8, Dag11, Dag15, Dag18, Dag22, Dag25
Puls-induceret kontur cardiac output (PiCCO) er en cardiac output monitor, der kombinerer puls kontur analyse og trans-pulmonal termos-fortyndingsteknik. PiCCO muliggør vurdering af patientens hæmodynamiske status for at vejlede væske- eller vasoaktiv lægemiddelbehandling, især hvis komplekse blandede former for shock (f.eks. septisk og kardiogenisk). Relativt invasiv PiCCO-måling kræver indsættelse af et centralt venetryk (CVP) kateter og en termo-fortynding arteriel linje. Den ikke-invasive pulsbølgeform fra radial arterie i ANSwatch kunne være én slags hæmodynamisk monitor for perifer cirkulation. Ved hjælp af kunstig intelligens kunne efterforskerne definere en vis korrelation eller sammenligning i pulsbølgeformen mellem PiCCO og ANSwatch.
Dag1, Dag4, Dag8, Dag11, Dag15, Dag18, Dag22, Dag25
Væskerespons
Tidsramme: Dag1, Dag4, Dag8, Dag11, Dag15, Dag18, Dag22, Dag25
Respiratoriske variationer i pulsoximeterets plethysmografiske bølgeformamplitude har vist sig at være i stand til at forudsige væskerespons hos mekanisk ventilerede patienter. Efterforskerne bruger en enhed [ Masimo corp., Irvine, Californien, USA], som automatisk og kontinuerligt kunne overvåge de respiratoriske variationer i pulsoximeterets bølgeformamplitude (Pleth Variability Index, PVI, enhed i %) til at forudsige væskerespons hos ICU-patienter under mekanisk ventilation. Denne gang ønsker efterforskerne at finde korrelationen i pulsbølgeformen fra PVI, PiCCO eller ANSwatch ved kunstig intelligens-analyse.
Dag1, Dag4, Dag8, Dag11, Dag15, Dag18, Dag22, Dag25
Pulsvariation
Tidsramme: Dag1, Dag4, Dag8, Dag11, Dag15, Dag18, Dag22, Dag25,
Hjertefrekvensvariabilitet (enhed i mikrosekunder) repræsenterer væsentlig information om det autonome nervesystems (ANS) regulerende funktion og balancestatus. Ændringen (variationen) af hjertefrekvensen på kort sigt (5 minutter) analyseres med metoden tidsdomæne og frekvensdomæne for at give graden af ​​balance og aktivitet af det autonome nervesystem. Lavfrekvens (enhed i %) er et bånd med effektspektrum mellem 0,04 og 0,15 Hz. Generelt er det en stærk indikator for sympatisk aktivitet. Højfrekvens (enhed i %) er et bånd med effektspektrum mellem 0,15 og 0,4 Hz, og det afspejler parasympatisk (vagal) aktivitet. LF/HF-forhold indikerer overordnet balance mellem sympatiske og parasympatiske systemer. Der kan være en sammenhæng mellem disse parametre og ICU-patienters udfald.
Dag1, Dag4, Dag8, Dag11, Dag15, Dag18, Dag22, Dag25,

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRPG3K6131

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med ANSwatch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner