Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z analizy diagnostyki tętna wspomaganej sztuczną inteligencją (AI) w precyzyjnej medycynie krytycznej.

20 września 2023 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Medycyna precyzyjna/spersonalizowana staje się w ostatnich latach ważną częścią nowoczesnego systemu medycznego. W przeszłości o leczeniu pacjentów decydowali lekarze na podstawie objawów pacjenta i/lub regularnych profili biochemicznych. Jednak nierzadko zdarza się, że stan pacjentów jest bardzo zróżnicowany, nawet jeśli mają tę samą diagnozę, iw takim stanie skuteczność leczenia może być ograniczona ze względu na niejednorodność wśród pacjentów. Dlatego brak skuteczności terapeutycznej może nie być tak naprawdę nieskuteczny, a główną przyczyną może być nieodpowiednia klasyfikacja pacjentów. Z tego powodu medycyna osobista/precyzyjna oparta na „omice” pojawia się ostatnio i nabiera coraz większego znaczenia. Jednak w przeciwieństwie do wykonalnej i powszechnej medycyny „spersonalizowanej”, podejście medycyny precyzyjnej do poziomu medycyny molekularnej jest nadal trudne, zwłaszcza wśród pacjentów oddziałów intensywnej terapii. W przeciwieństwie do raka, który poczynił niezwykłe postępy w ostatnich dziesięcioleciach, medycyna precyzyjna/osobista jest trudniejsza w medycynie krytycznej i wschodzącej. Jednym z powodów jest to, że ilość danych omicznych jest dość duża, a zatem radzenie sobie z danymi omicznymi jest czasochłonne. W związku z tym nie sprawdza się w codziennej praktyce klinicznej w opiece na OIT. W przypadku tego schorzenia badacze proponują, aby połączenie danych klinicznych, w tym diagnozy tętna przeprowadzonej przez lekarza tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) lub sfigmomanometru nadgarstkowego ANSwatch, reakcji na płyny za pomocą pulsoksymetru „Masimo” Radical-7 Pulse CO-Oximeter oraz określonej bazy danych z monitorów na OIT może być wykonalnym sposobem przewidywania wyników wśród pacjentów OIOM. Istnieją dwa główne cele tego badania: (1) Po ustanowieniu klinicznych baz danych dotyczących diagnostyki tętna tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) i baz danych parametrów klinicznych OIT, uzyskanie i rozpoznanie cech tętna poprzez zastosowanie sztucznej inteligencji oraz (2) przeanalizowanie korelacji między cechami tętna rozpoznanie i ważne parametry kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan, 33378
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent OIOM z ostrą niewydolnością krążenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjent przebywający na OIT wyraża chęć udziału w projekcie badawczym lub członek rodziny pacjenta wyraża chęć udziału pacjenta w projekcie badawczym.
  • 2. Ostra niewydolność krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjent nie chce uczestniczyć w projekcie badawczym lub członek rodziny pacjenta nie chce, aby pacjent uczestniczył w projekcie badawczym.
  • 2. Kobieta w ciąży.
  • 3. Celem leczenia jest opieka paliatywna.
  • 4. Pacjent ma dziedziczny niedobór odporności lub nabyty niedobór odporności.
  • 5. Stwierdzona arytmia serca, wada zastawkowa serca, dysfunkcja prawej komory, przeciek wewnątrzsercowy, wyciek powietrza z drenów klatki piersiowej, zespół ciasnoty brzusznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
Badacze śledzą zapisanych pacjentów na OIOM przez 28 dni i odnotowują datę i przyczynę śmierci uczestników.
28 dni
Diagnoza tętna
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 18, Dzień 22, Dzień 25
Diagnoza tętna w tętnicy promieniowej jest rejestrowana jednocześnie przez lekarza tradycyjnej medycyny chińskiej i sfigmomanometr nadgarstkowy ANSwatch. Z pomocą sztucznej inteligencji badacze znajdą korelację/porównanie diagnozy tętna przez lekarza lub maszynę i mają nadzieję określić, które cechy kształtu fali tętna mogą przewidywać rokowanie/wyniki u pacjentów OIOM.
Dzień 1, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 18, Dzień 22, Dzień 25

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan hemodynamiczny
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 18, Dzień 22, Dzień 25
Konturowy rzut serca indukowany tętnem (PiCCO) to monitor rzutu serca, który łączy w sobie analizę konturu tętna i technikę termodylucji przezpłucnej. PiCCO umożliwia ocenę stanu hemodynamicznego pacjenta w celu prowadzenia terapii płynami lub lekami wazoaktywnymi, zwłaszcza w przypadku złożonych mieszanych form wstrząsu (np. septyczny i kardiogenny). Względnie inwazyjny pomiar PiCCO wymaga wprowadzenia cewnika do centralnego ciśnienia żylnego (CVP) i termodylucyjnej linii tętniczej. Nieinwazyjny przebieg fali tętna z tętnicy promieniowej w ANSwatch może być jednym z rodzajów monitorowania hemodynamicznego krążenia obwodowego. Dzięki sztucznej inteligencji badacze mogli zdefiniować pewną korelację lub porównanie w kształcie fali tętna między PiCCO i ANSwatch.
Dzień 1, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 18, Dzień 22, Dzień 25
Reakcja na płyny
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 18, Dzień 22, Dzień 25
Wykazano, że zmiany oddechowe w amplitudzie krzywej pletyzmograficznej pulsoksymetru są w stanie przewidzieć reaktywność płynów u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Badacze używają urządzenia [Masimo corp., Irvine, Kalifornia, USA], które może automatycznie i w sposób ciągły monitorować zmiany oddechowe w amplitudzie fali pulsoksymetru (wskaźnik zmienności pleth, PVI, jednostka w %), aby przewidzieć reaktywność płynów u pacjentów na OIT mechaniczna wentylacja. Tym razem badacze chcą znaleźć korelację w kształcie fali tętna z PVI, PiCCO lub ANSwatch za pomocą analizy sztucznej inteligencji.
Dzień 1, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 18, Dzień 22, Dzień 25
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 18, Dzień 22, Dzień 25,
Zmienność rytmu serca (jednostka w mikrosekundach) przedstawia istotne informacje na temat funkcji regulacyjnej autonomicznego układu nerwowego (ANS) i stanu równowagi. Zmianę (zmienność) częstości akcji serca w krótkim okresie (5 minut) analizuje się metodą domeny czasu i dziedziny częstotliwości, aby określić stopień równowagi i aktywności autonomicznego układu nerwowego. Niska częstotliwość (jednostka w %) to pasmo widma mocy w zakresie od 0,04 do 0,15 Hz. Ogólnie rzecz biorąc, jest to silny wskaźnik aktywności współczulnej. Wysoka częstotliwość (jednostka w %) jest pasmem widma mocy w zakresie od 0,15 do 0,4 Hz i odzwierciedla aktywność przywspółczulną (błędną). Stosunek LF/HF wskazuje na ogólną równowagę między układem współczulnym i przywspółczulnym. Może istnieć pewien związek między tymi parametrami a wynikami pacjentów OIT.
Dzień 1, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 18, Dzień 22, Dzień 25,

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMRPG3K6131

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj