Usando a análise de diagnóstico de pulso assistida por inteligência artificial (IA) na medicina crítica de precisão.
20 de setembro de 2023 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
A medicina de precisão/personalizada tornou-se uma parte importante do sistema médico moderno nos últimos anos.
No passado, os tratamentos para os pacientes eram decididos pelos médicos de acordo com os sintomas dos pacientes e/ou perfis bioquímicos regulares.
No entanto, não é incomum que a condição dos pacientes varie tremendamente, mesmo que tenham o mesmo diagnóstico, e sob tal condição, a eficácia do tratamento pode ser limitada devido à heterogeneidade entre os pacientes.
Portanto, a falta de eficácia terapêutica pode não ser realmente ineficaz, e o principal motivo pode ser a classificação inadequada do paciente.
Por esta razão, a medicina pessoal/de precisão baseada em "ômicas" surge recentemente e se torna cada vez mais importante.
No entanto, em contraste com a medicina "personalizada" viável e comum, a aproximação da medicina de precisão ao nível da medicina molecular ainda é difícil, especialmente entre pacientes em unidades críticas intensivas (UTIs).
Ao contrário do câncer, que teve avanços notáveis nas últimas décadas, a medicina de precisão/pessoal é mais difícil na medicina crítica e emergente.
Um motivo é que a quantidade de dados ômicos é muito grande e, portanto, lidar com dados ômicos é demorado.
Portanto, não é eficaz na prática clínica diária em cuidados em UTI.
Para esta condição, os pesquisadores propõem que a combinação de dados clínicos, incluindo o diagnóstico de pulso pelo médico de medicina tradicional chinesa (MTC) ou esfigmomanômetro de pulso ANSwatch, capacidade de resposta a fluidos por "Masimo" Radical-7 Pulse CO-Oximeter e o banco de dados específico de monitores em UTIs pode ser uma maneira viável de prever o resultado entre pacientes de UTI.
Existem dois objetivos principais para este estudo: (1) Após estabelecer diagnóstico clínico de pulso da medicina tradicional chinesa (MTC) e bancos de dados de parâmetros clínicos de UTI, adquirir e recursos de diagnóstico de pulso aplicando IA e (2) analisar as correlações entre os recursos de pulso diagnóstico e parâmetros clínicos importantes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 33378
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O paciente de UTI em insuficiência circulatória aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.O paciente na UTI está disposto a participar do projeto de pesquisa ou o familiar do paciente está disposto a participar do projeto de pesquisa.
- 2. Insuficiência circulatória aguda
Critério de exclusão:
- 1. O paciente não deseja participar do projeto de pesquisa ou o familiar do paciente não deseja que o paciente participe do projeto de pesquisa.
- 2. Mulher grávida.
- 3. Os objetivos do tratamento são os cuidados paliativos.
- 4. O paciente tem imunodeficiência hereditária ou imunodeficiência adquirida.
- 5. Arritmia cardíaca existente conhecida, doença cardíaca valvar, disfunção ventricular direita, shunt intracardíaco, vazamento de ar de drenos torácicos, síndrome compartimental abdominal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
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Os investigadores acompanham os pacientes inscritos na UTI por 28 dias e registram a data e a causa da morte dos participantes.
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28 dias
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Diagnóstico de pulso
Prazo: Dia1, Dia4, Dia8, Dia11, Dia15, Dia18, Dia22, Dia25
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O diagnóstico de pulso na artéria radial é registrado pelo médico da medicina tradicional chinesa e pelo esfigmomanômetro de pulso ANSwatch ao mesmo tempo.
Com a ajuda da inteligência artificial, os pesquisadores encontrarão a correlação/comparação do diagnóstico de pulso por médico ou máquina e esperam definir quais características da forma de onda do pulso podem prever o prognóstico/resultado em pacientes de UTI.
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Dia1, Dia4, Dia8, Dia11, Dia15, Dia18, Dia22, Dia25
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado hemodinâmico
Prazo: Dia1, Dia4, Dia8, Dia11, Dia15, Dia18, Dia22, Dia25
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O débito cardíaco de contorno induzido por pulso (PiCCO) é um monitor de débito cardíaco que combina análise de contorno de pulso e técnica de termodiluição transpulmonar.
O PiCCO permite a avaliação do estado hemodinâmico do paciente para orientar a terapia com fluidos ou drogas vasoativas, especialmente se formas mistas complexas de choque (p.
séptico e cardiogênico).
A medição PiCCO relativamente invasiva requer a inserção de um cateter de pressão venosa central (CVP) e uma linha arterial de termodiluição.
A forma de onda de pulso não invasiva da artéria radial no ANSwatch pode ser um tipo de monitor hemodinâmico para a circulação periférica.
Por inteligência artificial, os investigadores puderam definir alguma correlação ou comparação na forma de onda de pulso entre o PiCCO e o ANSwatch.
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Dia1, Dia4, Dia8, Dia11, Dia15, Dia18, Dia22, Dia25
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Capacidade de resposta a fluidos
Prazo: Dia1, Dia4, Dia8, Dia11, Dia15, Dia18, Dia22, Dia25
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As variações respiratórias na amplitude da forma de onda pletismográfica do oxímetro de pulso demonstraram ser capazes de predizer a responsividade a fluidos em pacientes sob ventilação mecânica.
Os investigadores usam um dispositivo [Masimo corp., Irvine, Califórnia, EUA] que pode monitorar automática e continuamente as variações respiratórias na amplitude da forma de onda do oxímetro de pulso (Pleth Variability Index, PVI, unidade em %) para prever a capacidade de resposta a fluidos em pacientes de UTI sob ventilação mecânica.
Desta vez, os investigadores querem encontrar a correlação na forma de onda de pulso de PVI, PiCCO ou ANSwatch por análise de inteligência artificial.
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Dia1, Dia4, Dia8, Dia11, Dia15, Dia18, Dia22, Dia25
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Dia1, Dia4, Dia8, Dia11, Dia15, Dia18, Dia22, Dia25,
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A Variabilidade da Frequência Cardíaca (unidade em microssegundos) representa informações significativas sobre a função reguladora do sistema nervoso autônomo (SNA) e o estado do equilíbrio.
A alteração (variação) da frequência cardíaca durante curto prazo (5 minutos) é analisada com o método do domínio do tempo e domínio da frequência para fornecer o grau de equilíbrio e atividade do sistema nervoso autônomo.
Baixa frequência (unidade em %) é uma faixa de espectro de potência entre 0,04 e 0,15 Hz.
Geralmente, é um forte indicador de atividade simpática.
Alta frequência (unidade em %) é uma faixa de espectro de potência entre 0,15 e 0,4 Hz e reflete a atividade parassimpática (vagal).
A relação LF/HF indica o equilíbrio geral entre os sistemas simpático e parassimpático.
Pode haver alguma relação entre esses parâmetros e a evolução dos pacientes internados na UTI.
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Dia1, Dia4, Dia8, Dia11, Dia15, Dia18, Dia22, Dia25,
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMRPG3K6131
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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