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Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI) unterstützter Pulsdiagnoseanalyse in der Präzisionsmedizin.

20. September 2023 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Präzisions-/personalisierte Medizin ist in den letzten Jahren zu einem wichtigen Bestandteil des modernen medizinischen Systems geworden. In der Vergangenheit wurden die Behandlungen für Patienten von Ärzten anhand der Symptome und/oder regelmäßigen biochemischen Profile des Patienten entschieden. Es ist jedoch nicht ungewöhnlich, dass der Zustand der Patienten selbst bei gleicher Diagnose sehr unterschiedlich ist, und bei einem solchen Zustand kann die Wirksamkeit der Behandlung aufgrund der Heterogenität der Patienten eingeschränkt sein. Daher ist mangelnde therapeutische Wirksamkeit möglicherweise nicht wirklich unwirksam, und der Hauptgrund könnte eine unzureichende Patientenklassifizierung sein. Aus diesem Grund ist die „Omics“-basierte Personal-/Präzisionsmedizin in jüngster Zeit aufgekommen und gewinnt immer mehr an Bedeutung. Im Gegensatz zur praktikablen und gängigen „personalisierten“ Medizin ist der Ansatz der Präzisionsmedizin auf der Ebene der Molekularmedizin jedoch immer noch schwierig, insbesondere bei Patienten auf Intensivstationen. Im Gegensatz zu Krebs, der in den letzten Jahrzehnten bemerkenswerte Fortschritte gemacht hat, ist die Präzision/persönliche Medizin in der kritischen und aufstrebenden Medizin schwieriger. Ein Grund dafür ist, dass die Menge an Omics-Daten recht groß ist und der Umgang mit Omics-Daten daher zeitaufwändig ist. Daher ist es in der täglichen klinischen Praxis auf Intensivstationen nicht wirksam. Für diesen Zustand schlagen die Forscher die Kombination klinischer Daten vor, einschließlich Pulsdiagnose durch einen Arzt der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) oder ANSwatch Handgelenk-Blutdruckmessgerät, Flüssigkeitsreaktivität durch „Masimo“ Radical-7 Puls-CO-Oximeter und die spezifische Datenbank von Monitoren auf Intensivstationen kann eine praktikable Möglichkeit sein, das Ergebnis bei Intensivpatienten vorherzusagen. Für diese Studie gibt es zwei Hauptziele: (1) Nach der Etablierung der Pulsdiagnose der klinischen Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) und der klinischen Parameterdatenbanken auf der Intensivstation werden Merkmale der Pulsdiagnose durch Anwendung von KI erfasst und (2) die Korrelationen zwischen den Merkmalen des Pulses analysiert Diagnose und wichtige klinische Parameter.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33378
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Der Intensivpatient mit akutem Kreislaufversagen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Der Patient auf der Intensivstation ist bereit, am Forschungsprojekt teilzunehmen, oder ein Familienmitglied des Patienten ist bereit, am Forschungsprojekt teilzunehmen.
  • 2. Akutes Kreislaufversagen

Ausschlusskriterien:

  • 1. Der Patient möchte nicht am Forschungsprojekt teilnehmen oder ein Familienmitglied des Patienten möchte nicht, dass der Patient am Forschungsprojekt teilnimmt.
  • 2. Schwangere Frau.
  • 3. Ziel der Behandlung ist die Palliativversorgung.
  • 4. Der Patient hat eine erbliche Immunschwäche oder eine erworbene Immunschwäche.
  • 5. Bekannte bestehende Herzrhythmusstörungen, Herzklappenerkrankungen, rechtsventrikuläre Dysfunktion, intrakardialer Shunt, Luftaustritt aus Thoraxdrainagen, abdominales Kompartmentsyndrom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
Die Ermittler verfolgen die eingeschriebenen Intensivpatienten 28 Tage lang und zeichnen das Datum und die Todesursache der Teilnehmer auf.
28 Tage
Pulsdiagnose
Zeitfenster: Tag 1, Tag 4, Tag 8, Tag 11, Tag 15, Tag 18, Tag 22, Tag 25
Die Pulsdiagnose in der Arteria radialis wird gleichzeitig von einem Arzt für traditionelle chinesische Medizin und einem ANSwatch-Handgelenk-Blutdruckmessgerät aufgezeichnet. Mit Hilfe künstlicher Intelligenz werden die Forscher die Korrelation/den Vergleich der Pulsdiagnose durch Arzt oder Maschine ermitteln und hoffen, zu definieren, welche Pulswellenformeigenschaften die Prognose/das Ergebnis bei Intensivpatienten vorhersagen könnten.
Tag 1, Tag 4, Tag 8, Tag 11, Tag 15, Tag 18, Tag 22, Tag 25

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamischer Status
Zeitfenster: Tag 1, Tag 4, Tag 8, Tag 11, Tag 15, Tag 18, Tag 22, Tag 25
Das pulsinduzierte Kontur-Herzzeitvolumen (PiCCO) ist ein Herzzeitvolumen-Monitor, der die Pulskonturanalyse und die transpulmonale Thermoverdünnungstechnik kombiniert. PiCCO ermöglicht die Beurteilung des hämodynamischen Status des Patienten zur Steuerung der Flüssigkeits- oder vasoaktiven Arzneimitteltherapie, insbesondere wenn komplexe gemischte Schockformen (z. B. septisch und kardiogen). Die relativ invasive PiCCO-Messung erfordert das Einführen eines zentralvenösen Druckkatheters (CVP) und einer arteriellen Thermodilutionsleitung. Die nicht-invasive Pulswellenform der Arteria radialis in ANSwatch könnte eine Art hämodynamischer Monitor für die periphere Durchblutung sein. Durch künstliche Intelligenz konnten die Forscher eine gewisse Korrelation oder einen Vergleich in der Pulswellenform zwischen PiCCO und ANSwatch definieren.
Tag 1, Tag 4, Tag 8, Tag 11, Tag 15, Tag 18, Tag 22, Tag 25
Flüssigkeitsreaktivität
Zeitfenster: Tag 1, Tag 4, Tag 8, Tag 11, Tag 15, Tag 18, Tag 22, Tag 25
Es hat sich gezeigt, dass respiratorische Schwankungen der plethysmografischen Wellenformamplitude des Pulsoximeters die Flüssigkeitsreaktion bei beatmeten Patienten vorhersagen können. Die Forscher verwenden ein Gerät [Masimo Corp., Irvine, Kalifornien, USA], das automatisch und kontinuierlich die Atemschwankungen in der Wellenformamplitude des Pulsoximeters (Pleth Variability Index, PVI, Einheit in %) überwachen könnte, um die Flüssigkeitsreaktivität bei Intensivpatienten vorherzusagen mechanische Lüftung. Diesmal wollen die Forscher die Korrelation in der Pulswellenform von PVI, PiCCO oder ANSwatch durch Analyse der künstlichen Intelligenz finden.
Tag 1, Tag 4, Tag 8, Tag 11, Tag 15, Tag 18, Tag 22, Tag 25
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Tag 1, Tag 4, Tag 8, Tag 11, Tag 15, Tag 18, Tag 22, Tag 25,
Die Herzfrequenzvariabilität (Einheit in Mikrosekunden) stellt wichtige Informationen über die Regulierungsfunktion und den Gleichgewichtsstatus des autonomen Nervensystems (ANS) dar. Die Veränderung (Variation) der Herzfrequenz während eines kurzen Zeitraums (5 Minuten) wird mit der Methode des Zeitbereichs und des Frequenzbereichs analysiert, um den Grad des Gleichgewichts und der Aktivität des autonomen Nervensystems zu ermitteln. Niederfrequenz (Einheit in %) ist ein Band des Leistungsspektrums zwischen 0,04 und 0,15 Hz. Im Allgemeinen ist es ein starker Indikator für sympathische Aktivität. Hochfrequenz (Einheit in %) ist ein Band des Leistungsspektrums zwischen 0,15 und 0,4 Hz und spiegelt die parasympathische (vagale) Aktivität wider. Das LF/HF-Verhältnis zeigt das Gesamtgleichgewicht zwischen sympathischen und parasympathischen Systemen an. Es könnte ein Zusammenhang zwischen diesen Parametern und dem Ergebnis der Intensivpatienten bestehen.
Tag 1, Tag 4, Tag 8, Tag 11, Tag 15, Tag 18, Tag 22, Tag 25,

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMRPG3K6131

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur ANSwatch

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