- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04675424
Utilizzo dell'analisi della diagnosi del polso assistita dall'intelligenza artificiale (AI) sulla medicina critica di precisione.
20 settembre 2023 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
La medicina di precisione/personalizzata è diventata una parte importante del sistema medico moderno negli ultimi anni.
In passato, i trattamenti per i pazienti venivano decisi dai medici in base ai sintomi dei pazienti e/oa regolari profili biochimici.
Tuttavia, non è raro che le condizioni dei pazienti varino enormemente anche se hanno la stessa diagnosi e, in tali condizioni, l'efficacia del trattamento può essere limitata a causa dell'eterogeneità tra i pazienti.
Pertanto, la mancanza di efficacia terapeutica potrebbe non essere realmente inefficace e la ragione principale potrebbe essere una classificazione inadeguata dei pazienti.
Per questo motivo, la medicina personale/di precisione basata su "omics" sta emergendo di recente e sta diventando sempre più importante.
Tuttavia, a differenza della praticabile e comune medicina "personalizzata", l'approccio della medicina di precisione al livello della medicina molecolare è ancora difficile, soprattutto tra i pazienti in unità critiche intensive (ICU).
A differenza del cancro, che ha avuto notevoli progressi negli ultimi decenni, la medicina di precisione/personale è più difficile nella medicina critica ed emergente.
Uno dei motivi è che la quantità di dati omici è piuttosto grande e quindi gestire i dati omici richiede molto tempo.
Pertanto, non è efficace nella pratica clinica quotidiana nelle unità di terapia intensiva.
Per questa condizione, i ricercatori propongono che la combinazione di dati clinici, tra cui la diagnosi del polso da parte del medico della medicina tradizionale cinese (MTC) o lo sfigmomanometro da polso ANSwatch, la reattività ai fluidi da parte del CO-ossimetro a impulsi Radical-7 "Masimo" e il database specifico dei monitor in terapia intensiva può essere un modo fattibile per prevedere l'esito tra i pazienti in terapia intensiva.
Ci sono due obiettivi principali per questo studio: (1) Dopo aver stabilito la diagnosi clinica del polso della medicina tradizionale cinese (TCM) e i database dei parametri clinici dell'ICU, l'acquisizione e le caratteristiche della diagnosi del polso applicando l'IA e (2) l'analisi delle correlazioni tra le caratteristiche del polso diagnosi e importanti parametri clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 33378
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il paziente in terapia intensiva con insufficienza circolatoria acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Il paziente in terapia intensiva è disposto a partecipare al progetto di ricerca o un familiare del paziente è disposto a partecipare al progetto di ricerca.
- 2. Insufficienza circolatoria acuta
Criteri di esclusione:
- 1. Il paziente non vuole partecipare al progetto di ricerca o un familiare del paziente non vuole che il paziente partecipi al progetto di ricerca.
- 2. Donna incinta.
- 3. Gli obiettivi del trattamento sono le cure palliative.
- 4. Il paziente presenta un'immunodeficienza ereditaria o un'immunodeficienza acquisita.
- 5. Aritmia cardiaca esistente nota, cardiopatia valvolare, disfunzione ventricolare destra, shunt intracardiaco, fuoriuscita di aria dai drenaggi toracici, sindrome compartimentale addominale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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Gli investigatori tengono traccia dei pazienti in terapia intensiva arruolati per 28 giorni e registrano la data e la causa della morte dei partecipanti.
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28 giorni
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Diagnosi del polso
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 4, Giorno 8, Giorno 11, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 22, Giorno 25
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La diagnosi del polso nell'arteria radiale viene registrata contemporaneamente dal medico di medicina tradizionale cinese e dallo sfigmomanometro da polso ANSwatch.
Con l'aiuto dell'intelligenza artificiale, i ricercatori troveranno la correlazione/confronto della diagnosi del polso da parte del medico o della macchina e sperano di definire quali caratteristiche della forma d'onda del polso potrebbero prevedere la prognosi/esito nei pazienti in terapia intensiva.
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Giorno 1, Giorno 4, Giorno 8, Giorno 11, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 22, Giorno 25
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato emodinamico
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 4, Giorno 8, Giorno 11, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 22, Giorno 25
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La gittata cardiaca indotta dal polso (PiCCO) è un monitor della gittata cardiaca che combina l'analisi del contorno del polso e la tecnica di termodiluizione transpolmonare.
PiCCO consente la valutazione dello stato emodinamico del paziente per guidare la terapia farmacologica fluida o vasoattiva, soprattutto se forme miste complesse di shock (ad es.
settico e cardiogenico).
La misurazione PiCCO relativamente invasiva richiede l'inserimento di un catetere per la pressione venosa centrale (CVP) e di una linea arteriosa di termodiluizione.
La forma d'onda del polso non invasiva dell'arteria radiale in ANSwatch potrebbe essere un tipo di monitor emodinamico per la circolazione periferica.
Con l'intelligenza artificiale, gli investigatori potrebbero definire alcune correlazioni o confronti nella forma d'onda del polso tra PiCCO e ANSwatch.
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Giorno 1, Giorno 4, Giorno 8, Giorno 11, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 22, Giorno 25
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Reattività fluida
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 4, Giorno 8, Giorno 11, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 22, Giorno 25
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È stato dimostrato che le variazioni respiratorie nell'ampiezza della forma d'onda pletismografica del pulsossimetro sono in grado di prevedere la risposta ai fluidi nei pazienti ventilati meccanicamente.
Gli investigatori utilizzano un dispositivo [Masimo corp., Irvine, California, USA] che potrebbe monitorare automaticamente e continuamente le variazioni respiratorie nell'ampiezza della forma d'onda del pulsossimetro (indice di variabilità pletismografica, PVI, unità in %) per prevedere la risposta ai fluidi nei pazienti in terapia intensiva sotto ventilazione meccanica.
Questa volta, gli investigatori vogliono trovare la correlazione nella forma d'onda del polso da PVI, PiCCO o ANSwatch mediante l'analisi dell'intelligenza artificiale.
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Giorno 1, Giorno 4, Giorno 8, Giorno 11, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 22, Giorno 25
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 4, Giorno 8, Giorno 11, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 22, Giorno 25,
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La variabilità della frequenza cardiaca (unità in microsecondi) rappresenta informazioni significative sulla funzione di regolazione del sistema nervoso autonomo (ANS) e sullo stato di equilibrio.
Il cambiamento (variazione) della frequenza cardiaca a breve termine (5 minuti) viene analizzato con il metodo del dominio del tempo e del dominio della frequenza per fornire il grado di equilibrio e attività del sistema nervoso autonomo.
La bassa frequenza (unità in %) è una banda dello spettro di potenza compresa tra 0,04 e 0,15 Hz.
In generale, è un forte indicatore di attività simpatica.
L'alta frequenza (unità in %) è una banda dello spettro di potenza compresa tra 0,15 e 0,4 Hz e riflette l'attività parasimpatica (vagale).
Il rapporto LF/HF indica l'equilibrio generale tra i sistemi simpatico e parasimpatico.
Potrebbe esserci qualche relazione tra questi parametri e l'esito dei pazienti in terapia intensiva.
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Giorno 1, Giorno 4, Giorno 8, Giorno 11, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 22, Giorno 25,
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
6 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
6 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMRPG3K6131
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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