Uso de análisis de diagnóstico de pulso asistido por inteligencia artificial (IA) en medicina crítica de precisión.
20 de septiembre de 2023 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
La medicina de precisión/personalizada se ha convertido en una parte importante del sistema médico moderno en los últimos años.
En el pasado, los médicos decidían los tratamientos para los pacientes según los síntomas de los pacientes y/o los perfiles bioquímicos regulares.
Sin embargo, no es raro que la condición de los pacientes varíe enormemente, incluso si tienen el mismo diagnóstico, y bajo tal condición, la eficacia del tratamiento puede verse limitada debido a la heterogeneidad entre los pacientes.
Por lo tanto, la falta de eficacia terapéutica puede no ser realmente ineficaz, y la razón principal puede ser una clasificación inadecuada de los pacientes.
Por esta razón, la medicina personal/de precisión basada en "ómicas" emerge recientemente y se vuelve cada vez más importante.
Sin embargo, a diferencia de la medicina "personalizada" factible y común, el acercamiento de la medicina de precisión al nivel de la medicina molecular todavía es difícil, especialmente entre los pacientes en unidades críticas intensivas (UCI).
A diferencia del cáncer, que ha tenido avances notables en las últimas décadas, la medicina de precisión/personal es más difícil en la medicina crítica y emergente.
Una de las razones es que la cantidad de datos ómicos es bastante grande y, por lo tanto, tratar con datos ómicos requiere mucho tiempo.
Por lo tanto, no es eficaz en la práctica clínica diaria en la atención de las UCI.
Para esta afección, los investigadores proponen que la combinación de datos clínicos, incluido el diagnóstico del pulso por parte de un médico de medicina tradicional china (TCM) o un esfigmomanómetro de muñeca ANSwatch, la respuesta a los fluidos del cooxímetro de pulso Radical-7 "Masimo" y la base de datos específica de los monitores en las UCI puede ser una forma factible de predecir el resultado entre los pacientes de la UCI.
Hay dos objetivos principales para este estudio: (1) Después de establecer el diagnóstico clínico del pulso de la medicina tradicional china (MTC) y las bases de datos de parámetros clínicos de la UCI, adquirir y las características del diagnóstico del pulso mediante la aplicación de IA y (2) analizar las correlaciones entre las características del pulso. diagnóstico y parámetros clínicos importantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 33378
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El paciente de la UCI en insuficiencia circulatoria aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. El paciente en la UCI está dispuesto a participar en el proyecto de investigación o el familiar del paciente está dispuesto a participar en el proyecto de investigación.
- 2. Insuficiencia circulatoria aguda
Criterio de exclusión:
- 1. El paciente no quiere participar en el proyecto de investigación o el familiar del paciente no quiere que el paciente participe en el proyecto de investigación.
- 2. Mujer embarazada.
- 3. Los objetivos del tratamiento son los cuidados paliativos.
- 4. El paciente tiene inmunodeficiencia hereditaria o inmunodeficiencia adquirida.
- 5. Arritmia cardíaca existente conocida, enfermedad cardíaca valvular, disfunción del ventrículo derecho, derivación intracardíaca, fuga de aire de los drenajes torácicos, síndrome compartimental abdominal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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Los investigadores realizan un seguimiento de los pacientes de la UCI inscritos durante 28 días y registran la fecha y la causa de la muerte de los participantes.
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28 días
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Diagnóstico de pulso
Periodo de tiempo: Día1, Día4, Día8, Día11, Día15, Día18, Día22, Día25
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El diagnóstico de pulso en la arteria radial es registrado por el médico de medicina tradicional china y el esfigmomanómetro de muñeca ANSwatch al mismo tiempo.
Con la ayuda de la inteligencia artificial, los investigadores encontrarán la correlación/comparación del diagnóstico de pulso realizado por un médico o una máquina y esperan definir qué características de la forma de onda del pulso podrían predecir el pronóstico/resultado en los pacientes de la UCI.
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Día1, Día4, Día8, Día11, Día15, Día18, Día22, Día25
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado hemodinámico
Periodo de tiempo: Día1, Día4, Día8, Día11, Día15, Día18, Día22, Día25
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El gasto cardíaco de contorno inducido por pulso (PiCCO) es un monitor de gasto cardíaco que combina el análisis de contorno de pulso y la técnica de termodilución transpulmonar.
PiCCO permite la evaluación del estado hemodinámico del paciente para guiar la terapia con líquidos o fármacos vasoactivos, especialmente si se trata de formas mixtas complejas de shock (p.
séptico y cardiogénico).
La medición de PiCCO relativamente invasiva requiere la inserción de un catéter de presión venosa central (PVC) y una línea arterial de termodilución.
La forma de onda de pulso no invasiva de la arteria radial en ANSwatch podría ser un tipo de monitor hemodinámico para la circulación periférica.
Mediante inteligencia artificial, los investigadores pudieron definir alguna correlación o comparación en la forma de onda del pulso entre PiCCO y ANSwatch.
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Día1, Día4, Día8, Día11, Día15, Día18, Día22, Día25
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Capacidad de respuesta a fluidos
Periodo de tiempo: Día1, Día4, Día8, Día11, Día15, Día18, Día22, Día25
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Se ha demostrado que las variaciones respiratorias en la amplitud de la forma de onda pletismográfica del oxímetro de pulso pueden predecir la respuesta a los fluidos en pacientes con ventilación mecánica.
Los investigadores utilizan un dispositivo [Masimo corp., Irvine, California, EE. UU.] que podría monitorear de forma automática y continua las variaciones respiratorias en la amplitud de la forma de onda del oxímetro de pulso (índice de variabilidad pletismográfica, PVI, unidad en %) para predecir la respuesta a los fluidos en pacientes de UCI bajo Ventilacion mecanica.
Esta vez, los investigadores quieren encontrar la correlación en la forma de onda del pulso de PVI, PiCCO o ANSwatch mediante análisis de inteligencia artificial.
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Día1, Día4, Día8, Día11, Día15, Día18, Día22, Día25,
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca (unidad en microsegundos) representa información importante sobre la función reguladora y el estado de equilibrio del sistema nervioso autónomo (ANS, por sus siglas en inglés).
El cambio (variación) de la frecuencia cardíaca a corto plazo (5 minutos) se analiza con el método del dominio del tiempo y el dominio de la frecuencia para proporcionar el grado de equilibrio y actividad del sistema nervioso autónomo.
La baja frecuencia (unidad en %) es una banda de rango de espectro de potencia entre 0,04 y 0,15 Hz.
Generalmente, es un fuerte indicador de actividad simpática.
La alta frecuencia (unidad en %) es una banda de rango de espectro de potencia entre 0,15 y 0,4 Hz y refleja la actividad parasimpática (vagal).
La relación LF/HF indica el equilibrio general entre los sistemas simpático y parasimpático.
Podría haber alguna relación entre estos parámetros y el resultado de los pacientes de la UCI.
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Día1, Día4, Día8, Día11, Día15, Día18, Día22, Día25,
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMRPG3K6131
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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