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정밀중환자의학에서 인공지능(AI) 보조 맥박진단분석 활용.

2023년 9월 20일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
정밀/맞춤 의료는 최근 몇 년 동안 현대 의료 시스템의 중요한 부분이 되었습니다. 과거에는 환자의 치료가 환자의 증상 및/또는 규칙적인 생화학적 프로필에 따라 의사에 의해 결정되었습니다. 그러나 같은 진단이라도 환자의 상태가 천차만별인 경우가 드물지 않으며, 이러한 상태에서는 환자 간의 이질성으로 인해 치료 효과가 제한될 수 있습니다. 따라서 치료 효능의 부족은 실제로 효과가 없을 수 있으며 주요 원인은 부적절한 환자 분류일 수 있습니다. 이 때문에 최근 '오믹스' 기반의 개인/정밀의학이 등장하며 그 중요성이 더욱 커지고 있다. 그러나 실행 가능하고 일반적인 "맞춤형" 의학과 달리 정밀 의학을 분자 의학 수준으로 접근하는 것은 특히 집중 중환자실(ICU)에 있는 환자들 사이에서 여전히 어렵습니다. 지난 수십 년 동안 눈부신 발전을 이룬 암과 달리 정밀/개인 의학은 중환자 및 응급 의학에서 더 어렵습니다. 그 이유 중 하나는 omics 데이터의 양이 상당히 방대하여 omics 데이터를 처리하는 데 시간이 많이 걸리기 때문입니다. 따라서 중환자실 관리에서 일상적인 임상 실습에는 효과적이지 않습니다. 이 조건에 대해 연구자들은 한의학(TCM) 의사 또는 ANSwatch 손목 혈압계에 의한 맥박 진단, "Masimo" Radical-7 Pulse CO-Oximeter에 의한 유체 반응성 및 모니터의 특정 데이터베이스를 포함한 임상 데이터의 조합을 제안합니다. ICU에서 ICU 환자의 결과를 예측하는 실행 가능한 방법이 될 수 있습니다. 본 연구는 크게 두 가지 목적을 가지고 있다. (1) 임상 한의학(TCM) 맥박진단 및 중환자실 임상변수 데이터베이스 구축 후 AI를 적용하여 맥진의 특성을 획득하고, (2) 맥박 특성 간의 상관관계를 분석한다. 진단 및 중요한 임상 매개변수.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taoyuan, 대만, 33378
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 순환부전 상태의 중환자실 환자

설명

포함 기준:

  • 1. 중환자실에 있는 환자가 연구 프로젝트에 참여할 의향이 있거나 환자의 가족이 연구 프로젝트에 참여할 의향이 있습니다.
  • 2. 급성 순환 장애

제외 기준:

  • 1. 환자가 연구 프로젝트에 참여하기를 원하지 않거나 환자의 가족이 환자가 연구 프로젝트에 참여하는 것을 원하지 않습니다.
  • 2. 임산부.
  • 3. 치료의 목표는 완화 치료입니다.
  • 4. 환자가 유전성 면역결핍 또는 후천성 면역결핍인 경우.
  • 5. 알려진 기존의 심장 부정맥, 판막 심장 질환, 우심실 기능 장애, 심장 내 션트, 흉부 배출구에서 공기 누출, 복부 구획 증후군.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망
기간: 28일
조사관은 등록된 ICU 환자를 28일 동안 추적하고 참가자의 사망 날짜와 원인을 기록합니다.
28일
맥박 진단
기간: 1일, 4일, 8일, 11일, 15일, 18일, 22일, 25일
요골 동맥의 맥박 진단은 한의사와 ANSwatch 손목 혈압계로 동시에 기록됩니다. 인공 지능의 도움으로 연구자들은 의사 또는 기계에 의한 맥박 진단의 상관관계/비교를 찾고 어떤 맥박 파형 특성이 ICU 환자의 예후/결과를 예측할 수 있는지 정의하기를 희망합니다.
1일, 4일, 8일, 11일, 15일, 18일, 22일, 25일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 상태
기간: 1일, 4일, 8일, 11일, 15일, 18일, 22일, 25일
맥박 유도 윤곽 심박출량(PiCCO)은 맥박 윤곽 분석과 경폐 보온 희석 기술을 결합한 심박출량 모니터입니다. PiCCO는 특히 복잡하고 혼합된 형태의 쇼크(예: 정화조 및 심장 유발). 비교적 침습적인 PiCCO 측정에는 중심정맥압(CVP) 카테터와 열희석 동맥관을 삽입해야 합니다. ANSwatch에서 요골 동맥의 비침습적 맥박 파형은 말초 순환을 위한 일종의 혈역학 모니터가 될 수 있습니다. 인공 지능을 통해 조사관은 PiCCO와 ANSwatch 사이의 펄스 파형에서 일부 상관 관계 또는 비교를 정의할 수 있습니다.
1일, 4일, 8일, 11일, 15일, 18일, 22일, 25일
유체 반응성
기간: 1일, 4일, 8일, 11일, 15일, 18일, 22일, 25일
산소 포화도 측정기 혈량 측정 파형 진폭의 호흡 변화는 기계 환기 환자의 체액 반응성을 예측할 수 있는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 맥박 산소 측정기 파형 진폭(Pleth Variability Index, PVI, 단위 %)의 호흡 변화를 자동으로 지속적으로 모니터링할 수 있는 장치[Masimo corp., Irvine, California, USA]를 사용하여 ICU 환자의 유체 반응성을 예측합니다. 기계적 환기. 이번에 조사자는 인공지능 분석을 통해 PVI, PiCCO 또는 ANSwatch의 펄스 파형에서 상관관계를 찾고자 합니다.
1일, 4일, 8일, 11일, 15일, 18일, 22일, 25일
심박수 변동성
기간: 1일, 4일, 8일, 11일, 15일, 18일, 22일, 25일,
심박 변이도(마이크로초 단위)는 자율 신경계(ANS)의 조절 기능과 균형 상태에 대한 중요한 정보를 나타냅니다. 단시간(5분) 동안 심박수의 변화(변동)를 시간 영역과 주파수 영역의 방법으로 분석하여 자율신경계의 균형과 활동도를 제공합니다. 저주파수(% 단위)는 0.04~0.15Hz 사이의 전력 스펙트럼 범위 대역입니다. 일반적으로 교감 활동의 강력한 지표입니다. 고주파(% 단위)는 0.15~0.4Hz 사이의 전력 스펙트럼 범위의 대역이며 부교감(미주신경) 활동을 반영합니다. LF/HF 비율은 교감신경과 부교감신경 사이의 전반적인 균형을 나타냅니다. 이러한 매개변수와 ICU 환자의 결과 사이에는 약간의 관계가 있을 수 있습니다.
1일, 4일, 8일, 11일, 15일, 18일, 22일, 25일,

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 6일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NMRPG3K6131

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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