Tekoälyn (AI) avustetun pulssidiagnoosin analyysin käyttö tarkkuuskriittisessä lääketieteessä.
keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tarkasta/henkilökohtaisesta lääketieteestä on tullut tärkeä osa modernia lääketieteellistä järjestelmää viime vuosina.
Aiemmin lääkärit ovat päättäneet potilaiden hoidosta potilaan oireiden ja/tai säännöllisten biokemiallisten profiilien perusteella.
Ei ole kuitenkaan harvinaista, että potilaiden tila vaihtelee valtavasti, vaikka heillä olisi sama diagnoosi, ja tällaisessa tilassa hoidon tehokkuus voi olla rajoitettua potilaiden heterogeenisyyden vuoksi.
Siksi terapeuttisen tehon puute ei välttämättä ole todella tehotonta, ja tärkein syy voi olla riittämätön potilaiden luokittelu.
Tästä syystä "omiikkaan" perustuva henkilökohtainen/tarkkuuslääketiede tulee esiin viime aikoina ja siitä tulee yhä tärkeämpi.
Toisin kuin toteutettavissa oleva ja yleinen "personoitu" lääketiede, tarkkuuslääketieteen lähestyminen molekyylilääketieteen tasolle on kuitenkin edelleen vaikeaa, etenkin potilaiden keskuudessa intensiivisissä kriittisissä yksiköissä (ICU).
Toisin kuin syöpä, joka on edistynyt merkittävästi viime vuosikymmeninä, tarkkuus/henkilökohtainen lääketiede on vaikeampaa kriittisessä ja kehittyvässä lääketieteessä.
Yksi syy on se, että omics-datan määrä on melko suuri ja siksi omics-datan käsitteleminen on aikaa vievää.
Siksi se ei ole tehokas päivittäisessä kliinisessä käytännössä teho-osaston hoidossa.
Tämän sairauden osalta tutkijat ehdottavat, että kliiniset tiedot yhdistetään, mukaan lukien perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) lääkärin tai ANSwatch-ranneverenpainemittarin tekemä pulssidiagnoosi, Masimo Radical-7 -pulssi-CO-Oximeterin nestevaste ja monitorien erityinen tietokanta. teho-osastoilla voi olla toteuttamiskelpoinen tapa ennustaa tuloksia tehohoitopotilaiden keskuudessa.
Tällä tutkimuksella on kaksi päätavoitetta: (1) Kliinisen perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) pulssidiagnoosin ja teho-osaston kliinisten parametrien tietokantojen perustamisen jälkeen pulssidiagnoosin ominaisuuksien hankkiminen tekoälyä soveltaen ja (2) pulssin ominaisuuksien välisten korrelaatioiden analysointi. diagnoosi ja tärkeät kliiniset parametrit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33378
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoitopotilas akuutissa verenkiertohäiriössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Teho-osastolla oleva potilas on halukas osallistumaan tutkimusprojektiin tai potilaan perheenjäsen on valmis osallistumaan tutkimusprojektiin.
- 2. Akuutti verenkiertohäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilas ei halua osallistua tutkimusprojektiin tai potilaan perheenjäsen ei halua potilaan osallistuvan tutkimusprojektiin.
- 2. Raskaana oleva nainen.
- 3. Hoidon tavoitteena on palliatiivinen hoito.
- 4. Potilaalla on perinnöllinen immuunipuutos tai hankittu immuunipuutos.
- 5. Tunnettu sydämen rytmihäiriö, sydämen läppäsairaus, oikean kammion toimintahäiriö, sydämensisäinen shuntti, ilmavuoto rintakehästä, vatsan oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tutkijat seuraavat ICU-potilaita 28 päivän ajan ja kirjaavat osallistujien kuolinpäivämäärän ja -syyn.
|
28 päivää
|
|
Pulssi diagnoosi
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 4, päivä 8, päivä 11, päivä 15, päivä 18, päivä 22, päivä 25
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen lääkäri ja ANSwatch-ranneverenpainemittari tallentavat radiaalivaltimon pulssidiagnoosin samanaikaisesti.
Tekoälyn avulla tutkijat löytävät lääkärin tai koneen tekemän pulssidiagnoosin korrelaation/vertailun ja toivovat voivansa määritellä, mitkä pulssin aaltomuodon ominaisuudet voisivat ennustaa teho-osaston potilaiden ennusteen/tuloksen.
|
Päivä 1, päivä 4, päivä 8, päivä 11, päivä 15, päivä 18, päivä 22, päivä 25
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen tila
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 4, päivä 8, päivä 11, päivä 15, päivä 18, päivä 22, päivä 25
|
Pulse-induced contour cardiac output (PiCCO) on sydämen minuuttitilavuusmonitori, joka yhdistää pulssin muoto-analyysin ja trans-pulmonaarisen termoslaimennustekniikan.
PiCCO mahdollistaa potilaan hemodynaamisen tilan arvioinnin neste- tai vasoaktiivisten lääkehoitojen ohjaamiseksi, erityisesti jos kyseessä on monimutkainen sekamuotoinen shokki (esim.
septinen ja kardiogeeninen).
Suhteellisen invasiivinen PiCCO-mittaus vaatii keskuslaskimopaine (CVP) -katetrin ja lämpölaimennusvaltimolinjan asettamisen.
ANSwatchin säteittäisvaltimon ei-invasiivinen pulssiaaltomuoto voisi olla eräänlainen hemodynaaminen monitori ääreisverenkiertoa varten.
Tekoälyn avulla tutkijat voisivat määritellä jonkin verran korrelaatiota tai vertailua pulssiaaltomuodossa PiCCO:n ja ANSwatchin välillä.
|
Päivä 1, päivä 4, päivä 8, päivä 11, päivä 15, päivä 18, päivä 22, päivä 25
|
|
Nesteherkkyys
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 4, päivä 8, päivä 11, päivä 15, päivä 18, päivä 22, päivä 25
|
Hengityselinten vaihteluiden pulssioksimetrin pletysmografisen aaltomuodon amplitudissa on osoitettu pystyvän ennustamaan nestevastetta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Tutkijat käyttävät laitetta [Masimo corp., Irvine, Kalifornia, USA], joka pystyi automaattisesti ja jatkuvasti tarkkailemaan hengitysvaihteluita pulssioksimetrin aaltomuodon amplitudissa (Pleth Variability Index, PVI, yksikkö prosentteina) ennustaakseen tehohoitopotilaiden nestevastetta. mekaaninen ilmanvaihto.
Tällä kertaa tutkijat haluavat löytää korrelaation PVI:n, PiCCO:n tai ANSwatchin pulssiaaltomuodosta tekoälyanalyysin avulla.
|
Päivä 1, päivä 4, päivä 8, päivä 11, päivä 15, päivä 18, päivä 22, päivä 25
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 4, päivä 8, päivä 11, päivä 15, päivä 18, päivä 22, päivä 25,
|
Sykevaihtelu (yksikkö mikrosekunteina) edustaa merkittävää tietoa autonomisen hermoston (ANS) säätelytoiminnasta ja tasapainotilasta.
Lyhyen aikavälin (5 minuutin) sykkeen muutosta (vaihtelua) analysoidaan aika- ja taajuusalueen menetelmällä autonomisen hermoston tasapainon ja aktiivisuuden määrittämiseksi.
Matalataajuus (yksikkö prosentteina) on tehospektrialueen 0,04 ja 0,15 Hz välillä.
Yleensä se on vahva sympaattisen toiminnan indikaattori.
High Frequency (yksikkö prosentteina) on 0,15 ja 0,4 Hz:n välillä oleva tehospektrialue, ja se heijastaa parasympaattista (vagaalista) aktiivisuutta.
LF/HF-suhde osoittaa yleisen tasapainon sympaattisten ja parasympaattisten järjestelmien välillä.
Näiden parametrien ja teho-osastopotilaiden tulosten välillä voi olla jokin yhteys.
|
Päivä 1, päivä 4, päivä 8, päivä 11, päivä 15, päivä 18, päivä 22, päivä 25,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRPG3K6131
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .