Gebruik van door kunstmatige intelligentie (AI) ondersteunde pulsdiagnose-analyse op Precision Critical Medicine.
20 september 2023 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Precisie/gepersonaliseerde geneeskunde wordt de laatste jaren een belangrijk onderdeel van het moderne medische systeem.
In het verleden werden de behandelingen voor patiënten bepaald door artsen op basis van de symptomen van de patiënt en/of reguliere biochemische profielen.
Het is echter niet ongebruikelijk dat de toestand van patiënten enorm varieert, zelfs als ze dezelfde diagnose hebben, en onder een dergelijke aandoening kan de effectiviteit van de behandeling beperkt zijn vanwege de heterogeniteit tussen patiënten.
Daarom hoeft een gebrek aan therapeutische werkzaamheid niet echt ineffectief te zijn, en de belangrijkste reden kan een ontoereikende patiëntclassificatie zijn.
Om deze reden is de op "omics" gebaseerde persoonlijke/precisiegeneeskunde recentelijk ontstaan en wordt deze steeds belangrijker.
In tegenstelling tot haalbare en gebruikelijke "gepersonaliseerde" geneeskunde, is de benadering van precisiegeneeskunde tot het niveau van moleculaire geneeskunde echter nog steeds moeilijk, vooral bij patiënten op intensieve kritieke eenheden (ICU's).
In tegenstelling tot kanker, die de afgelopen decennia opmerkelijke vooruitgang heeft geboekt, is de precisie/persoonlijke geneeskunde moeilijker in de kritische en opkomende geneeskunde.
Een van de redenen is dat de hoeveelheid omics-gegevens vrij groot is en dat het omgaan met omics-gegevens dus tijdrovend is.
Daarom is het niet effectief in de dagelijkse klinische praktijk in de IC-zorg.
Voor deze aandoening stellen de onderzoekers voor dat de combinatie van klinische gegevens, waaronder polsdiagnose door de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) arts of ANSwatch polsbloeddrukmeter, vloeistofrespons door "Masimo" Radical-7 Pulse CO-Oximeter en de specifieke database van monitoren op IC's kan een haalbare manier zijn om de uitkomst bij IC-patiënten te voorspellen.
Er zijn twee hoofddoelen voor deze studie: (1) Na het opzetten van klinische traditionele Chinese geneeskunde (TCM) polsdiagnose en ICU klinische parameterdatabases, het verwerven en kenmerken van polsdiagnose door AI toe te passen en (2) het analyseren van de correlaties tussen de kenmerken van polsdiagnose diagnose en belangrijke klinische parameters.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33378
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De IC-patiënt met acuut falen van de bloedsomloop
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. De patiënt op de IC is bereid om deel te nemen aan het onderzoeksproject of een familielid van de patiënt is bereid om deel te nemen aan het onderzoeksproject.
- 2.Acuut falen van de bloedsomloop
Uitsluitingscriteria:
- 1. De patiënt wil niet deelnemen aan het onderzoeksproject of familielid van de patiënt wil niet dat de patiënt deelneemt aan het onderzoeksproject.
- 2. Zwangere vrouw.
- 3. Behandeldoelen zijn palliatieve zorg.
- 4. Patiënt heeft erfelijke immunodeficiëntie of verworven immunodeficiëntie.
- 5. Bekende bestaande hartritmestoornissen, hartklepaandoening, rechterventrikeldisfunctie, intracardiale shunt, luchtlekkage uit thoraxdrains, abdominaal compartimentsyndroom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
De onderzoekers volgen de ingeschreven IC-patiënten gedurende 28 dagen en registreren de datum en doodsoorzaak van de deelnemers.
|
28 dagen
|
|
Puls diagnose
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 4, Dag 8, Dag 11, Dag 15, Dag 18, Dag 22, Dag 25
|
De polsdiagnose in de radiale slagader wordt tegelijkertijd geregistreerd door de arts van de traditionele Chinese geneeskunde en de ANSwatch-polsbloeddrukmeter.
Met behulp van kunstmatige intelligentie zullen de onderzoekers de correlatie/vergelijking van polsdiagnose door arts of machine vinden en hopen te bepalen welke polsgolfvormkarakteristieken de prognose/uitkomst bij IC-patiënten kunnen voorspellen.
|
Dag 1, Dag 4, Dag 8, Dag 11, Dag 15, Dag 18, Dag 22, Dag 25
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamische toestand
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 4, Dag 8, Dag 11, Dag 15, Dag 18, Dag 22, Dag 25
|
Puls-geïnduceerde contour cardiale output (PiCCO) is een cardiale outputmonitor die pulscontouranalyse en transpulmonale thermosdilutietechniek combineert.
PiCCO maakt beoordeling van de hemodynamische status van de patiënt mogelijk om vloeistof- of vasoactieve medicamenteuze therapie te begeleiden, vooral als complexe gemengde vormen van shock (bijv.
septisch en cardiogeen).
Relatief invasieve PiCCO-metingen vereisen het inbrengen van een centrale veneuze druk (CVP)-katheter en een thermo-dilutie arteriële lijn.
De niet-invasieve pulsgolfvorm van de radiale slagader in ANSwatch zou een soort hemodynamische monitor kunnen zijn voor perifere circulatie.
Door kunstmatige intelligentie konden de onderzoekers enige correlatie of vergelijking definiëren in de pulsgolfvorm tussen PiCCO en ANSwatch.
|
Dag 1, Dag 4, Dag 8, Dag 11, Dag 15, Dag 18, Dag 22, Dag 25
|
|
Vloeistofgevoeligheid
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 4, Dag 8, Dag 11, Dag 15, Dag 18, Dag 22, Dag 25
|
Van ademhalingsvariaties in de plethysmografische golfvormamplitude van de pulsoximeter is aangetoond dat ze de respons op vloeistof bij mechanisch beademde patiënten kunnen voorspellen.
De onderzoekers gebruiken een apparaat [Masimo corp., Irvine, Californië, VS] dat automatisch en continu de ademhalingsvariaties in de golfvormamplitude van de pulsoximeter kan bewaken (Pleth Variability Index, PVI, eenheid in %) om de vloeistofrespons te voorspellen bij ICU-patiënten onder mechanische ventilatie.
Deze keer willen de onderzoekers de correlatie vinden in de pulsgolfvorm van PVI, PiCCO of ANSwatch door analyse van kunstmatige intelligentie.
|
Dag 1, Dag 4, Dag 8, Dag 11, Dag 15, Dag 18, Dag 22, Dag 25
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Dag1, Dag4, Dag8, Dag11, Dag15, Dag18, Dag22, Dag25,
|
Hartslagvariabiliteit (eenheid in microseconden) vertegenwoordigt belangrijke informatie over de regulerende functie en balansstatus van het autonome zenuwstelsel (ANS).
De verandering (variatie) van de hartslag gedurende korte tijd (5 minuten) wordt geanalyseerd met de methode van het tijdsdomein en het frequentiedomein om de mate van evenwicht en activiteit van het autonome zenuwstelsel te bepalen.
Lage frequentie (eenheid in %) is een band met een vermogensspectrumbereik tussen 0,04 en 0,15 Hz.
Over het algemeen is het een sterke indicator van sympathieke activiteit.
Hoge frequentie (eenheid in %) is een band met een vermogensspectrumbereik tussen 0,15 en 0,4 Hz en weerspiegelt parasympathische (vagale) activiteit.
De LF/HF-ratio geeft de algehele balans aan tussen sympathische en parasympathische systemen.
Er zou een relatie kunnen zijn tussen deze parameters en de uitkomst van IC-patiënten.
|
Dag1, Dag4, Dag8, Dag11, Dag15, Dag18, Dag22, Dag25,
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMRPG3K6131
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .