PCRと血清学による二重の診断アプローチに関連するEHPADの居住者と専門家のCovid-19に関連する症状の研究:イル=ド=フランスのコホート。 (COVID - EHPAD)
2023年2月13日 更新者:Gérond'if
主な目的は、EHPAD における Covid-19 の有病率を研究することです。
主要なエンドポイントは、PCR の結果と症状の組み合わせであり、EHPAD、居住者、およびそれらと接触する専門家の陽性症例を定義することが可能になります。
得られた有病率は、血清学の結果と比較することができます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究はイル ド フランスのいくつかの養護施設で行われており、診断キャンペーンの最後に募集されます。
ARSイルドフランスの主導で、選択されたEHPADの居住者と専門家は、Covid-19のRT-PCRによる体系的なスクリーニングを受け、最初のスクリーニングの後に血清学によるスクリーニングを受けます。
サンプルは、RT-PCR のための鼻咽頭スワブ、毛細血管採血または血清学的手法による静脈穿刺により、ARS Ile de France によって発行された教義および適切な部門の総局によって提案されたバリエーションに従って実施されます。ローカルリソース。 その結果は、居住者と前向きな専門家のケアを適応させるために EHPAD の注目を集めるでしょう。
データは、最初のテスト (RT-PCR) の収集から毎日収集されるか、研究前に収集が行われた場合は遡及的に収集されます。
血清学を収集するためのアプローチについて:
- 陰性のPCRに含まれるすべての被験者は、有効な推奨事項または施設の医学的決定に従って、血清学的検査を提供されます。
- 研究に含まれる被験者(居住者および専門家)の血清学の定性的結果は、RT-PCRと同じ回路に従って収集されます。
- サンプルの日付から 14 日間、陽性の血清学を持つ居住者の症状のみが収集されます。
- 陽性の血清学を持つ専門家の症状は、サンプルの日付から、必須の文字なしで 14 日間収集できます。
- 両方の手法 (ELISA または TROD) が受け入れられ、血清学的値は収集されません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1059
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ARS Île-de-France
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Paris、ARS Île-de-France、フランス、75019
- Autonomy Department; ARS Île-de-France
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2 種類の人口、特定された EHPAD 居住者と EHPAD 専門家
説明
包含基準:
- /体系的なCovid-19スクリーニング検査が実施され、研究への参加に同意したイル・ド・フランスの養護施設の居住者。
- / Covid-19の体系的なスクリーニング検査が実施され、研究への参加に同意したイル・ド・フランスの養護施設の専門家: 看護助手、看護師、調整医師、ホテルおよびサービス代理店の衛生など。
除外基準:
- / 専門家、居住者またはその法定代理人による症状の収集に対する反対の表明。
- / RT-PCRによる診断テストを受けていない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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「ポリメラーゼ連鎖反応」の結果と症状によってコロナウイルスの陽性例を定義する
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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チャールソンスコアによる併存疾患リスクの評価
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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|
ロートンスケールによる日常生活の道具的活動の評価による患者の依存度の評価
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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AGGIR スコアによる自律性の評価
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアによる認知障害の測定
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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ボディマス指数(BMI)スコアによる栄養障害のスクリーニング
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Martine LE NOC - SOUDANI, MD、Autonomy Department; ARS Île-de-France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月7日
一次修了 (実際)
2020年12月9日
研究の完了 (実際)
2021年7月8日
試験登録日
最初に提出
2020年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月18日
最初の投稿 (実際)
2020年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-A01027-32
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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