Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Covid-19:ään liittyvistä oireista EHPAD:n asukkailla ja ammattilaisilla, jotka liittyvät PCR:n ja serologian kaksoisdiagnostiikkaan: kohortti Île-de-Francessa. (COVID - EHPAD)

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Gérond'if
Päätarkoituksena on tutkia Covid-19:n esiintyvyyttä EHPADissa. Ensisijainen päätetapahtuma on PCR-tulosten ja oireiden yhdistelmä, mikä mahdollistaa positiivisten tapausten määrittämisen EHPAD:ssa, asukkailla ja heidän kanssaan tekemisissä olevilla ammattilaisilla. Saatua esiintyvyyttä voidaan verrata serologian tuloksiin, jos ne suoritetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään useissa hoitokodeissa Ile-de-Francessa, jotka rekrytoidaan diagnostisen kampanjan lopussa.

ARS Ile-de-Francen aloitteesta valittujen EHPAD-laitteiden asukkaille ja ammattilaisille tehdään systemaattinen seulonta RT-PCR:llä Covid-19:n varalta ja sitten serologisesti ensimmäisen seulonnan jälkeen riippumatta siitä, onko tulos.

Näytteet nenänielun vanupuikolla RT-PCR:ää varten, kapillaariverinäytteillä tai laskimopunktiolla serologisen tekniikan mukaisesti suoritetaan ARS Ile de Francen julkaisemien doktriinien ja asianomaisten osastojen pääosastojen ehdottamien muutosten mukaisesti. paikallisia resursseja. Tulokset tuodaan EHPAD:ien tietoon asukkaiden ja positiivisten ammattilaisten hoidon mukauttamiseksi.

Tiedot kerätään päivittäin keräyksestä ensimmäistä testiä (RT-PCR) varten tai takautuvasti, jos keräys tapahtui ennen tutkimusta.

Mitä tulee lähestymistapaan serologioiden keräämiseen:

  • Kaikille koehenkilöille, joiden PCR on negatiivinen, tarjotaan serologinen testi voimassa olevien suositusten tai laitosten lääketieteellisten päätösten mukaisesti.
  • Tutkimukseen sisältyvien koehenkilöiden (asukkaiden ja ammattilaisten) serologioiden kvalitatiiviset tulokset kerätään samaa kiertoa noudattaen kuin RT-PCR:t.
  • Vain positiivisen serologian omaavien asukkaiden oireita kerätään näytteenottopäivästä ja 14 päivän ajan.
  • Positiivisen serologian omaavien ammattilaisten oireita voidaan kerätä näytteenottopäivästä ja 14 päivän ajan ilman pakollista luonnetta.
  • Molemmat tekniikat (ELISA tai TROD) hyväksytään, eikä serologisia arvoja kerätä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1059

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • ARS Île-de-France
      • Paris, ARS Île-de-France, Ranska, 75019
        • Autonomy Department; ARS Île-de-France

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksi väestötyyppiä, EHPAD-asukkaat ja EHPAD-ammattilaiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. / Île-de-Francen vanhainkodin asukkaat, joissa tehtiin systemaattisia Covid-19-seulontatestejä ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
  2. / Ammattilaiset Île-de-Francen vanhainkodeissa, joissa tehtiin systemaattisia seulontatestejä Covid-19:n varalta ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen: sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, koordinoivat lääkärit, hotelli- ja palveluhenkilöstön hygienia jne.

Poissulkemiskriteerit:

  1. / Vastustaminen ammattilaisten, asukkaiden tai heidän laillisten edustajiensa oireiden keräämiselle.
  2. / Koehenkilöt, joille ei ole tehty diagnostista testiä RT-PCR:llä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivisten koronavirustapausten määrittäminen "polymeraasiketjureaktion" tulosten ja oireiden perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairastumisriskin arviointi Charlson-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Potilaan riippuvuustason arviointi arvioimalla jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa Lawtonin asteikon mukaisesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Autonomian asteen arviointi AGGIR-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Kognitiivisen heikentymisen mittaaminen Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Ravitsemushäiriön seulonta painoindeksin (BMI) perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gérond'if

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Martine LE NOC - SOUDANI, MD, Autonomy Department; ARS Île-de-France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A01027-32

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19:aan liittyvät oireet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa