Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av symtom kopplade till Covid-19 hos invånare och yrkesverksamma inom EHPAD, associerad med en dubbel diagnostisk metod av PCR och serologi: en kohort i Île-de-France. (COVID - EHPAD)

13 februari 2023 uppdaterad av: Gérond'if
Huvudsyftet är att studera prevalensen av Covid-19 i EHPAD. Det primära effektmåttet kommer att vara kombinationen av PCR-resultat och symptomatologi, vilket gör det möjligt att definiera positiva fall i EHPAD, hos boende och yrkesverksamma i kontakt med dem. Den erhållna prevalensen kan jämföras med resultaten av serologi om dessa utförs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna studie äger rum på flera vårdhem i Ile-de-France, som kommer att rekryteras i slutet av diagnostikkampanjen.

På initiativ av ARS Ile-de-France kommer invånare och yrkesverksamma i utvalda EHPADs att genomgå systematisk screening med RT-PCR för Covid-19, sedan genom serologi efter den första screeningen, oavsett om resultatet är

Prover, genom nasofarynxpinne för RT-PCR, genom kapillärblodprovtagning eller venpunktion enligt tekniken för serologi, kommer att utföras enligt de doktriner som utfärdats av ARS Ile de France och de variationer som föreslås av lämpliga avdelningsdirektorat i beroende på lokala resurser. Resultaten kommer att uppmärksammas av EHPADs för att anpassa vården av boende och positiva yrkesverksamma.

Data kommer att samlas in dagligen från insamlingen för det första testet (RT-PCR), eller retrospektivt om insamlingen ägde rum före studien.

Angående tillvägagångssättet för att samla in serologier:

  • Alla försökspersoner med negativ PCR kommer att erbjudas det serologiska testet, i enlighet med gällande rekommendationer eller klinikernas medicinska beslut.
  • De kvalitativa resultaten av serologierna för försökspersonerna som ingår i studien (invånare och yrkesverksamma) kommer att samlas in enligt samma krets som de för RT-PCR.
  • Endast symtomen från invånare med positiv serologi kommer att samlas in, från datumet för provet och under en period av 14 dagar.
  • Symptomen hos yrkesverksamma med positiv serologi kan samlas in från provdatumet och under en period av 14 dagar utan obligatorisk karaktär.
  • Båda teknikerna (ELISA eller TROD) accepteras och serologivärdena kommer inte att samlas in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1059

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • ARS Île-de-France
      • Paris, ARS Île-de-France, Frankrike, 75019
        • Autonomy Department; ARS Île-de-France

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Två typer av befolkning, EHPAD-invånare identifierade och EHPAD-proffs

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. / Invånare på äldreboenden i Île-de-France där systematiska covid-19-screeningtest utfördes och samtycker till att delta i studien.
  2. / Professionella på äldreboenden i Île-de-France där systematiska screeningtester för Covid-19 genomfördes och samtycker till att delta i studien: vårdbiträden, sjuksköterskor, samordnande läkare, hotell- och serviceagenters hygien, etc.

Exklusions kriterier:

  1. / Uttryck av motstånd mot insamling av symtom av professionella, boende eller deras juridiska ombud.
  2. / Försökspersoner som inte har genomgått ett diagnostiskt test med RT-PCR.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att definiera positiva fall av coronavirus genom "Polymerase Chain Reaction"-resultat och symptomatologier
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av komorbiditetsrisk enligt Charlson-poäng
Tidsram: 3 månader
3 månader
Bedömning av patientens nivå av beroende genom en uppskattning av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet enligt Lawton-skalan
Tidsram: 3 månader
3 månader
Bedömning av graden av autonomi enligt AGGIR-poäng
Tidsram: 3 månader
3 månader
Mätning av kognitiv funktionsnedsättning enligt Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng
Tidsram: 3 månader
3 månader
Screening för en näringsstörning enligt Body Mass Index (BMI) poäng
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Martine LE NOC - SOUDANI, MD, Autonomy Department; ARS Île-de-France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 maj 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

8 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2020

Första postat (FAKTISK)

21 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera