Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение симптомов, связанных с Covid-19, у жителей и специалистов в EHPAD, связанных с двойным диагностическим подходом с помощью ПЦР и серологии: когорта в Иль-де-Франс. (COVID - EHPAD)

13 февраля 2023 г. обновлено: Gérond'if
Основная цель — изучить распространенность Covid-19 в EHPAD. Первичной конечной точкой будет сочетание результатов ПЦР и симптоматики, что позволит определить положительные случаи в EHPAD, у жителей и контактировавших с ними специалистов. Полученную распространенность можно сравнить с результатами серологии, если они будут выполнены.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследование проводится в нескольких домах престарелых в Иль-де-Франс, которые будут набраны по окончании диагностической кампании.

По инициативе ARS Иль-де-Франс жители и специалисты выбранных EHPAD будут подвергаться систематическому скринингу с помощью ОТ-ПЦР на Covid-19, а затем с помощью серологии после первого скрининга, независимо от того, будет ли результат

Образцы, мазок из носоглотки для ОТ-ПЦР, забор капиллярной крови или венепункция в соответствии с методикой серологии, будут проводиться в соответствии с доктринами, изданными ARS Иль-де-Франс, и вариантами, предложенными соответствующими управлениями департаментов в зависимости от местные ресурсы. Результаты будут доведены до сведения EHPAD, чтобы адаптировать уход за жителями и позитивными специалистами.

Данные будут собираться ежедневно из сбора для первого теста (ОТ-ПЦР) или ретроспективно, если сбор проводился до исследования.

Относительно подхода к сбору серологии:

  • Всем субъектам, включенным с отрицательной ПЦР, будет предложен серологический тест в соответствии с действующими рекомендациями или медицинскими решениями учреждений.
  • Качественные результаты серологии субъектов, включенных в исследование (резидентов и специалистов), будут собираться в соответствии с той же схемой, что и результаты ОТ-ПЦР.
  • Будут собираться только симптомы жителей с положительной серологией, начиная с даты взятия образца и в течение 14 дней.
  • Симптомы специалистов с положительной серологией могут быть собраны с даты взятия образца и в течение 14 дней без обязательного характера.
  • Оба метода (ELISA или TROD) принимаются, и значения серологии не собираются.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1059

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • ARS Île-de-France
      • Paris, ARS Île-de-France, Франция, 75019
        • Autonomy Department; ARS Île-de-France

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Два типа населения, выявленные резиденты EHPAD и специалисты EHPAD.

Описание

Критерии включения:

  1. / Жители домов престарелых в Иль-де-Франс, в которых проводились систематические скрининговые тесты на Covid-19 и давшие согласие на участие в исследовании.
  2. / Специалисты в домах престарелых в Иль-де-Франс, в которых проводились систематические скрининговые тесты на Covid-19 и давшие согласие на участие в исследовании: помощники медсестер, медсестры, врачи-координаторы, гостиничные и обслуживающие агенты по гигиене и т. д.

Критерий исключения:

  1. / Выражение несогласия со сбором симптомов специалистами, жителями или их законными представителями.
  2. / Субъекты, которые не проходили диагностический тест методом ОТ-ПЦР.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить положительные случаи коронавируса по результатам и симптоматике «полимеразной цепной реакции».
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка риска сопутствующей патологии по шкале Charlson
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Оценка уровня зависимости пациента через оценку инструментальной деятельности повседневной жизни по шкале Лоутона
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Оценка степени автономности по шкале AGGIR
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Измерение когнитивных нарушений по шкале Mini-Mental State Examination (MMSE)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Скрининг нарушений питания по индексу массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Martine LE NOC - SOUDANI, MD, Autonomy Department; ARS Île-de-France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Симптомы, связанные с Covid-19

Подписаться