Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av symptomer knyttet til Covid-19 hos beboere og fagpersoner i EHPAD, assosiert med en dobbel diagnostisk tilnærming ved PCR og serologi: en kohort i Île-de-France. (COVID - EHPAD)

13. februar 2023 oppdatert av: Gérond'if
Hovedformålet er å studere utbredelsen av Covid-19 i EHPAD. Det primære endepunktet vil være kombinasjonen av PCR-resultater og symptomatologi, noe som gjør det mulig å definere positive tilfeller ved EHPAD, hos beboere og fagpersoner i kontakt med dem. Den oppnådde prevalensen kan sammenlignes med resultatene av serologi dersom disse utføres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien foregår på flere sykehjem i Ile-de-France, som vil bli rekruttert på slutten av diagnosekampanjen.

På initiativ fra ARS Ile-de-France vil innbyggere og fagpersoner av utvalgte EHPADs bli utsatt for systematisk screening med RT-PCR for Covid-19, deretter ved serologi etter første screening, uavhengig av om enten resultatet

Prøver, ved nasofaryngeal vattpinne for RT-PCR, ved kapillær blodprøvetaking eller venepunktur i henhold til teknikken for serologi, vil bli utført i henhold til doktrinene utstedt av ARS Ile de France og variasjonene foreslått av de aktuelle avdelingsdirektorater i avhengig av lokale ressurser. Resultatene vil bli gjort oppmerksom på EHPADs for å tilpasse omsorgen for beboere og positive fagpersoner.

Data vil bli samlet inn daglig fra innsamling for den første testen (RT-PCR), eller retrospektivt hvis innsamlingen fant sted før studien.

Angående tilnærmingen for innsamling av serologier:

  • Alle forsøkspersoner inkludert med negativ PCR vil bli tilbudt den serologiske testen, i samsvar med gjeldende anbefalinger eller medisinske vedtak fra institusjonene.
  • De kvalitative resultatene av serologiene til fagene som er inkludert i studien (beboere og fagfolk) vil bli samlet inn i henhold til samme krets som de for RT-PCR-ene.
  • Kun symptomene til beboere med positiv serologi vil bli samlet, fra prøvedatoen og i en periode på 14 dager.
  • Symptomene til fagfolk med positiv serologi kan samles inn fra prøvedatoen og i en periode på 14 dager uten obligatorisk karakter.
  • Begge teknikkene (ELISA eller TROD) er akseptert og serologiverdiene vil ikke bli samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1059

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • ARS Île-de-France
      • Paris, ARS Île-de-France, Frankrike, 75019
        • Autonomy Department; ARS Île-de-France

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To typer befolkning, EHPAD-beboere identifisert og EHPAD-fagfolk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. / Beboere på sykehjem i Île-de-France hvor det ble utført systematiske covid-19 screeningtester og samtykker i å delta i studien.
  2. / Fagpersoner i sykehjem i Île-de-France der systematiske screeningtester for Covid-19 ble utført og samtykker i å delta i studien: pleieassistenter, sykepleiere, koordinerende leger, hotell- og serviceagenters hygiene, etc.

Ekskluderingskriterier:

  1. / Uttrykk for motstand mot innsamling av symptomer fra fagpersoner, beboere eller deres juridiske representanter.
  2. / Personer som ikke har hatt en diagnostisk test ved RT-PCR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å definere positive tilfeller av koronavirus ved "Polymerase Chain Reaction"-resultater og symptomatologier
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av komorbiditetsrisiko i henhold til Charlson-skåre
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Vurdering av pasientens avhengighetsnivå gjennom en verdsettelse av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet i henhold til Lawton-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Vurdering av graden av autonomi i henhold til AGGIR-score
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Måling av kognitiv svikt i henhold til score for Mini-Mental State Examination (MMSE).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Screening for en ernæringsforstyrrelse i henhold til kroppsmasseindeksen (BMI).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Martine LE NOC - SOUDANI, MD, Autonomy Department; ARS Île-de-France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere