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変形性膝関節症における低レベルレーザー治療

2021年8月23日 更新者:Riphah International University

変形性膝関節症患者の膝の痛みと機能に対する低レベルレーザー治療の効果

この研究はランダム化比較試験になります。 ファイサラバード連合病院で実施されます。 研究は4ヶ月の期間で完了します。 データ収集には、連続サンプリング手法が使用されます。 この研究では、40人の患者のサンプルサイズが取得されます。 参加者は2つのグループに分けられます。 グループAは、LLLTと従来のエクササイズで治療されます。 グループ B は従来のエクササイズのみを行います。 数値疼痛評価尺度を使用して疼痛を測定します。 Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index Score (WOMAC) および Sit to stand テストを使用して、膝の機能を測定します。 ゴニオメトリは、膝の ROM を測定するために使用されます。 参加者は、主観的な測定値として数値の痛みの評価尺度と WOMAC を記入します。 膝屈曲 ROM はユニバーサル ゴニオメーターで測定されます。 合計 12 セッションが週 3 セッションで提供されます。 治療後の測定値は、4週目の終わりに取得されます。 データは SPSS 25 で分析されます。

調査の概要

詳細な説明

関節炎の最も一般的な形態の 1 つは変形性関節症です。 人口の約 15% がこの病気の影響を受けています。 この疾患の有病率は年齢とともに増加し、生後 40 年間で発生率がピークになります。 調査によると、パキスタン南部では、変形性関節症に苦しむ患者の平均年齢は 58 歳でした。 この疾患は、男性対女性の比率が 3:8 の女性でより優勢でした。 調査によると、25 歳以上の成人の 13.9%、および 65 歳以上の高齢者の 33.6% が変形性関節症に苦しんでいます。

ジョンストン郡変形性関節症プロジェクトによると、症候性膝 OA の有病率は 16% と X 線膝 OA で 28% であると記録されました。 Kellgren-Lawrence は、膝の AP レントゲン写真における骨棘の出現に基づいて変形性膝関節症を分類しました。 グレード 0 ~ 4 は、X 線 OA を示す >2 に割り当てられました。 痛みとこわばりは、身体機能の低下をもたらす OA の重要な臨床的特徴であり、関節軟骨変性は OA の重要な病理学的特徴であると考えられています。 遺伝的要因、加齢に伴う生理学的変化、および生体力学的要因は、変形性関節症の危険因子と考えられています。 いくつかの研究では、加齢と BMI の増加が変形性膝関節症のリスクを高めることが示されています。 変形性膝関節症の重要な要因の 1 つは、過体重です。運動不足も変形性関節症に関連しています。 変形性関節症の最も顕著な症状は痛みであり、変形性関節症患者の障害の決定要因でもあります。 痛みは運動不足を増大させ、それが体重増加につながり、最終的には変形性関節症の素因となります。 変形性関節症の痛みにより、大腿四頭筋の筋力が低下することがあります。 しかし、いくつかの研究では、大腿四頭筋の衰弱が特に女性の変形性膝関節症の危険因子であることを明らかにしています. 筋力の低下は、ケルグレン・ローレンス グレード II 膝 OA 患者の 24% で報告されました。 変形性膝関節症患者の大腿四頭筋の筋力低下は、筋萎縮による筋力の低下が原因であることが広く認められています。 加齢に伴う大腿四頭筋の衰弱は、高齢者の機能制限や転倒率の増加と関連していることが報告されています。

変形性関節症の治療には、薬理学的方法と非薬理学的方法があります。 これらの治療の主な目的は、関節の痛みを和らげ、機能的な生活の質を改善することです。 非ステロイド系抗炎症薬(NSAIDS)は広く使用されていますが、現在ではその使用が制限されています。

副作用、特に消化管の副作用の頻度が高いため、非薬物療法は高齢患者に好まれます。 非薬理学的治療には、減量、手動療法、強化運動、電気刺激、超音波、干渉電流、およびレーザー療法が含まれます。

低レベルレーザー治療 (LLLT) は、変形性膝関節症の治療に使用される非侵襲的で無痛の治療法です。 研究によると、手根管症候群、膝の怪我、腰痛、慢性関節炎、関節リウマチなどの急性および慢性の状態を著しく軽減する. 組織代謝に対する刺激効果と膝損傷後の炎症効果を調節する能力により、LLLTはOAの好ましい治療法と見なされています。 LLLT は、線維芽細胞と骨芽細胞の増殖、骨再生、コラーゲン合成、細胞の酸素化、および痛みの調節に関連する神経伝達物質の放出に効果的であることが報告されています。

証拠は、定期的な身体活動が膝 OA 患者の痛みを軽減し、身体機能を改善することを示しています。 しかし、患肢を動かさずに使用しないと、関節機構が乱れ、関節軟骨が軟化し、軟骨が急速に変性する可能性があります。 この研究では、痛みと機能を改善するための、膝 OA 患者に対する LLL 療法の相加効果に焦点を当てます。 この研究は、OA 患者に使用される従来の方法についての洞察を提供します。

3. 文献レビュー: 変形性関節症は、怪我や病気の一般的な後遺症 50 の中で全体的にランク付けされている最も一般的な形態の関節炎です。 ほぼ 2 億 5000 万人、つまり世界人口の 4% が変形性関節症の影響を受けています。 一般的に一次OAと二次OAに分けられます。 原発性 OA の病因は明らかではありませんが、遺伝的要因、民族性、加齢に伴う変化、生体力学的要因などのいくつかの要因が重要な役割を果たしています。 外傷後、異形成、感染、炎症、または生体力学的な病因は、二次 OA の一般的な原因です。

女性は、手、足、および膝の OA でより影響を受けます。 女性は、エストロゲンの役割により、特に閉経後に男性よりも重度の膝 OA になりやすい. エストロゲンは、痛みの感受性を高めることによって OA の症状を覆い隠します(1)。 調査によると、パキスタンで OA の影響を受ける男性と女性の比率は 3:8 です。

膝 OA の最も重要な症状は、体重を増加させ、OA の素因となる身体活動の増加につながる痛みです。肥満はまた、膝 OA を発症する危険因子でもあります。

膝 OA の痛みは、大腿四頭筋の強度も低下させます。 OA における大腿四頭筋の衰弱は、歩行中の大腿四頭筋の動作に関連している可能性があります。 膝の衝撃吸収は、大腿四頭筋の偏心収​​縮によって提供されます。 大きな圧縮力を補償することができないために生じる膝の自発的な負荷は、大腿四頭筋の衰弱および変形性関節症の変化につながります.

多くの証拠は、運動がOAの症状を軽減し、膝関節機能を改善することを示しています. しかし、最も効果的なエクササイズの種類や組み合わせは不明です。 影響を受けた四肢の身体的不活動および廃用は、膝関節周辺の柔軟性の喪失をもたらし、関節力学の障害および痛みの臨床所見の増加につながります。 身体活動と運動への参加は、関節機能を改善し、膝 OA の治療に有益であることが記録されています。

膝 OA の理学療法介入には、電気刺激、手技療法、強化運動、超音波、干渉電流療法、レーザー療法、装具器具が含まれます。 低レベルレーザー治療 (LLLT) は、多くの患者の痛みを和らげるために広く使用されています。

筋骨格障害。 変形性関節症は、男性と比較して女性でより一般的です. 痛み、関節のこわばり、身体活動の低下は、膝 OA の顕著な症状です。 遺伝的要因、BMI の低下、過体重、加齢に伴う身体的変化、および大腿四頭筋の衰弱は、膝 OA の危険因子と考えられています。 運動不足は、膝のバイオメカニクスを乱し、膝 OA の症状を増加させます。 研究によると、運動は膝 OA の症状を改善し、身体機能を向上させるのに役立ちます。 低レベルレーザー治療は、膝 OA の治療に使用される非侵襲的で無痛の治療法です。 証拠は、LLLTがOAの痛みを和らげ、組織代謝に対する刺激効果により微小循環を改善するのに役立つことを証明しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
        • Allied Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性と女性の両方
  • 45~65歳の患者
  • -Kellgren-LawrenceグレードによるグレードIIまたはIIIの膝OAの患者。
  • 数値疼痛評価尺度で測定した5を超える範囲の疼痛強度。
  • Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) 合計スコアで最低スコアが 25 の患者。
  • 膝の痛みが3ヶ月以上ある方。

除外基準:

  • 他の下肢関節に痛みのある患者。
  • 症候性股関節変形性関節症の患者。
  • -過去6か月以内に膝の手術を受けた患者。
  • がん、糖尿病、神経障害、またはコントロール不良の高血圧を訴える患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低レベルレーザー治療
低レベルレーザー治療と従来の運動療法
  • ガリウム アルミニウム砒素レーザー デバイスは、波長 850 nm、出力 100 mW、スポット サイズ 1.0 mm、エネルギー 6 J/ポイントで 60 秒間使用されます。 合計8点照射します。 20分かかります。
  • 患者は仰臥位で治療を受け、影響を受けた膝は枕または丸めたタオルで支えられてわずかに曲げられます。
  • 患部の膝に、レーザー プローブを 8 点で皮膚に完全に接触させて配置します。 膝窩の大腿二頭筋腱と半腱様筋腱の膝の内側に 3 点、外側に 3 点、内側端に 2 点
  1. 大腿四頭筋等尺性強化演習.
  2. ハムストリングと大腿四頭筋に適用される可動域と積極的なストレッチ運動。
  3. ハムストリングスの筋肉等尺性エクササイズ
  4. アクティブ足首ポンプ.
  5. 膝関節の短いアーク終末伸展演習.
  6. 股関節外転筋、内転筋、伸筋群の筋肉群の静的および動的強化エクササイズ。
  7. 患者の痛みが許す限り、クローズド チェーン エクササイズへの進行とともに、加重カフを使用した非体重負荷漸進的レジスタンス エクササイズ。
  8. 等尺性エクササイズは、6 秒間の収縮と 2 秒間の休息で適用されました。 アイソトニック エクササイズは、10 RM の半分の重量で 10 回、この重量の 4 分の 3 で 10 回、10 RM 全体で 10 回の繰り返しとして開始されました。
アクティブコンパレータ:従来の運動療法
  1. 大腿四頭筋等尺性強化演習.
  2. ハムストリングと大腿四頭筋に適用される可動域と積極的なストレッチ運動。
  3. ハムストリングスの筋肉等尺性エクササイズ
  4. アクティブ足首ポンプ.
  5. 膝関節の短いアーク終末伸展演習.
  6. 股関節外転筋、内転筋、伸筋群の筋肉群の静的および動的強化エクササイズ。
  7. 患者の痛みが許す限り、クローズド チェーン エクササイズへの進行とともに、加重カフを使用した非体重負荷漸進的レジスタンス エクササイズ。
  8. 等尺性エクササイズは、6 秒間の収縮と 2 秒間の休息で適用されました。 アイソトニック エクササイズは、10 RM の半分の重量で 10 回、この重量の 4 分の 3 で 10 回、10 RM 全体で 10 回の繰り返しとして開始されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:4週目
NPRS は Visual Analogue Scale (VAS) のセグメント化されたバージョンです。 0 から 10 までの数字で構成されます。患者は自分の痛みの強さを最もよく反映する数字を選択します。0 は痛みがなく、10 は最大の痛みです。 構成概念の妥当性については、NPRS は Visual Analogue Scale (VAS) (0.86-0.95) と高度に相関していました。この尺度のテストと再テストの信頼性は 0.96 と記録されています。
4週目
ウェスタン オンタリオ マクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠:4週目
WOMAC は、股関節および膝の変形性関節症患者を評価するための有効で信頼できる結果測定ツールです。 痛みの程度(5問)、関節のこわばりの程度(2問)、身体機能(17問)を測定します。 WOMAC スコアは、0 ~ 4 の範囲の 5 点のリッカート スケールで記録されました。0 は痛み/制限がないことを示し、4 は極度の痛み/制限があることを示します。 痛み、関節のこわばり、身体機能の最大スコアはそれぞれ 28、8、68 で、合計 96 のスコアが重度の疾患を示します。
4週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝関節可動域(屈曲・伸展)
時間枠:4週目
ユニバーサルゴニオメーターは、膝の可動域を測定するための有効で信頼できるツールです
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月30日

一次修了 (実際)

2021年6月25日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月21日

最初の投稿 (実際)

2020年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月23日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCRS/20/1040 Abeel Ashraf

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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