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Low-Level-Lasertherapie bei Kniearthrose

23. August 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Low-Level-Lasertherapie auf Knieschmerzen und -funktion bei Patienten mit Kniearthrose

Die Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Sie wird im Allied Hospital Faisalabad durchgeführt. Die Studie wird in einer Dauer von vier Monaten abgeschlossen sein. Für die Datenerhebung wird eine konsekutive Stichprobentechnik verwendet. In dieser Studie wird eine Stichprobengröße von 40 Patienten genommen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A wird mit LLLT und konventionellen Übungen behandelt. Gruppe B führt nur konventionelle Übungen durch. Numerische Schmerzbewertungsskala wird verwendet, um Schmerzen zu messen. Der Osteoarthritis Index Score (WOMAC) der Western Ontario McMaster Universities und der Sit-to-Stand-Test werden zur Messung der Kniefunktion verwendet. Goniometrie wird verwendet, um den ROM des Knies zu messen. Die Teilnehmer füllen die numerische Schmerzbewertungsskala und WOMAC als subjektive Messungen aus. Die Knieflexions-ROM wird mit einem universellen Goniometer gemessen. Insgesamt werden 12 Sitzungen mit drei Sitzungen pro Woche durchgeführt. Die Nachbehandlungsmessungen werden am Ende der 4. Woche durchgeführt. Die Daten werden auf SPSS 25 analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine der häufigsten Formen von Arthritis ist Arthrose. Etwa 15 % der Bevölkerung sind von der Krankheit betroffen. Die Prävalenz der Erkrankung nimmt mit dem Alter zu, wobei der Häufigkeitsgipfel im vierten Lebensjahrzehnt liegt. Die Studie zeigt, dass in Südpakistan das Durchschnittsalter der an Osteoarthritis erkrankten Patienten 58 Jahre betrug. Die Krankheit war bei Frauen mit einem Verhältnis von Männern zu Frauen von 3:8 dominanter. Studie zeigt, dass 13,9 % der Erwachsenen ab 25 Jahren und 33,6 % der älteren Erwachsenen über 65 Jahren an Osteoarthritis leiden.

Gemäß dem Johnston County Osteoarthritis Project wurde eine Prävalenz von symptomatischer Knie-OA von 16 % und 28 % von röntgenologischer Knie-OA verzeichnet. Kellgren-Lawrence klassifizierte Knie-Osteoarthritis basierend auf dem Auftreten von Osteophyten in AP-Röntgenaufnahmen des Knies. Die Grade 0–4 wurden zugeordnet, wobei >2 eine radiologische OA anzeigte. Schmerzen und Steifheit sind signifikante klinische Merkmale von OA, die zu einer reduzierten körperlichen Funktion führen, während eine Degeneration des Gelenkknorpels als wichtiges pathologisches Merkmal von OA angesehen wird. Genetische Faktoren, altersbedingte physiologische Veränderungen und biomechanische Faktoren gelten als Risikofaktoren für Arthrose. Mehrere Studien zeigen, dass höheres Alter und BMI das Risiko einer Kniearthrose erhöhen. Einer der wichtigsten Faktoren bei Kniearthrose ist Übergewicht. Auch körperliche Inaktivität wird mit Arthrose in Verbindung gebracht. Das bemerkenswerteste Symptom von Osteoarthritis ist der Schmerz, der auch ein bestimmender Faktor für eine Behinderung bei Patienten mit Osteoarthritis ist. Schmerzen erhöhen die körperliche Inaktivität, was zu einem erhöhten Körpergewicht führt und die Person schließlich für Osteoarthritis prädisponiert. Quadrizepsschwäche kann zu einer sofortigen klinischen Feststellung einer Kniearthrose beitragen. Schmerzen bei Osteoarthritis können eine verringerte Kraft des Quadrizeps verursachen. Einige Studien zeigen jedoch, dass Quadrizepsschwäche ein Risikofaktor für Kniearthrose ist, insbesondere bei Frauen. Verringerte Muskelkraft wurde bei 24 % der Patienten mit Knie-OA Grad II nach Kellgren-Lawrence berichtet. Es ist allgemein anerkannt, dass die Quadrizepsschwäche bei Patienten mit Kniearthrose durch Muskelatrophie verursacht wird, die die Muskelkraft verringert. Es wird berichtet, dass eine altersbedingte Quadrizepsschwäche mit funktionellen Einschränkungen und einer erhöhten Sturzrate bei älteren Menschen verbunden ist.

Behandlungsoptionen für Osteoarthritis umfassen pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden. Das primäre Ziel dieser Behandlungen ist die Linderung von Gelenkschmerzen und die Verbesserung der funktionellen Lebensqualität. Nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAIDS) sind weit verbreitet, aber ihre Verwendung ist jetzt aufgrund von Einschränkungen begrenzt

zu hohe Häufigkeit von Nebenwirkungen, insbesondere Nebenwirkungen des Gastrointestinaltrakts. Daher wird bei älteren Patienten eine nicht-pharmakologische Behandlung bevorzugt. Die nicht-pharmakologische Behandlung umfasst Gewichtsreduktion, manuelle Therapie, Kräftigungsübungen, Elektrostimulation, Ultraschall, Interferenzstrom und Lasertherapie.

Die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) ist eine nicht-invasive und schmerzfreie Methode zur Behandlung von Kniearthrose. Studien zeigen, dass es sowohl akute als auch chronische Erkrankungen wie Karpaltunnelsyndrom, Knieverletzungen, Rückenschmerzen, chronische Arthritis und rheumatoide Arthritis deutlich lindert. Aufgrund ihrer stimulierenden Wirkung auf den Gewebestoffwechsel und der Fähigkeit, die Entzündungswirkung nach Knieverletzungen zu regulieren, wird LLLT als günstige therapeutische Modalität für OA angesehen. Es wird berichtet, dass LLLT für die Proliferation von Fibroblasten und Osteoblasten, die Knochenregeneration, die Kollagensynthese, die zelluläre Sauerstoffversorgung und die Freisetzung von Neurotransmittern im Zusammenhang mit der Schmerzmodulation wirksam war.

Es gibt Hinweise darauf, dass regelmäßige körperliche Aktivität bei Patienten mit Knie-OA Schmerzen lindert und die körperliche Funktion verbessert. Inaktivität und Nichtgebrauch der betroffenen Extremität können jedoch die Gelenkmechanik stören, was zu einer Erweichung des Gelenkknorpels führt, was zu einer schnellen Degeneration des Knorpels führt. Diese Studie wird sich auf die additiven Wirkungen der LLL-Therapie auf Knie-OA-Patienten zur Verbesserung von Schmerz und Funktion konzentrieren. Diese Studie wird einen Einblick in traditionelle Methoden geben, die bei OA-Patienten angewendet werden.

3. LITERATURÜBERSICHT: Osteoarthritis ist die häufigste Form von Arthritis, die insgesamt zu den 50 häufigsten Folgeerscheinungen von Verletzungen und Krankheiten gehört. Fast 250 Millionen Menschen oder 4 % der Weltbevölkerung sind von Arthrose betroffen. Es wird allgemein in primäre OA und sekundäre OA unterteilt. Die Ätiologie der primären OA ist nicht klar, aber einige Faktoren wie genetische Faktoren, ethnische Zugehörigkeit, altersbedingte Veränderungen und biomechanische Faktoren spielen eine wichtige Rolle. Posttraumatische, dysplastische, infektiöse, entzündliche oder biomechanische Ätiologien sind häufige Ursachen für sekundäre OA.

Frauen sind stärker von Hand-, Fuß- und Kniearthrose betroffen. Frauen sind aufgrund der Rolle des Östrogens insbesondere nach der Menopause stärker von schwerer Knie-OA betroffen als Männer. Östrogen demaskiert die Symptome von OA, indem es die Schmerzempfindlichkeit erhöht(1). Laut einer Studie beträgt das Verhältnis von Männern zu Frauen, die in Pakistan von OA betroffen sind, 3:8.

Das bedeutendste Symptom von Knie-OA ist Schmerz, der zu erhöhter körperlicher Inaktivität führt, was das Körpergewicht erhöht und die Person für OA prädisponiert. Adipositas ist auch ein Risikofaktor für die Entwicklung einer Kniearthrose.

Schmerzen bei Knie-OA reduzieren auch die Kraft im Quadrizeps-Muskel. Quadrizepsschwäche bei OA kann mit der Wirkung des Quadrizeps während des Gehens verbunden sein. Die Stoßdämpfung am Knie erfolgt durch exzentrische Kontraktion des Quadrizeps. Die spontane Belastung am Knie, die aus der Unfähigkeit resultiert, die großen Kompressionskräfte zu kompensieren, führt zu Quadrizepsschwäche und osteoarthritischen Veränderungen.

Eine Reihe von Beweisen zeigt, dass Bewegung die Symptome von OA reduziert und die Funktion des Kniegelenks verbessert. Die vorteilhafteste Art oder Kombination von Übungen ist jedoch ungewiss. Körperliche Inaktivität und Nichtgebrauch der betroffenen Extremität führen zu einem Verlust der Flexibilität um das Kniegelenk herum, was zu einer beeinträchtigten Gelenkmechanik und erhöhten klinischen Schmerzbefunden führt. Es wurde festgestellt, dass die Teilnahme an körperlicher Aktivität und Bewegung die Gelenkfunktion verbessert und für die Behandlung von Knie-OA von Vorteil ist.

Zu den physiotherapeutischen Eingriffen bei Kniearthrose gehören elektrische Stimulation, manuelle Therapie, Kräftigungsübungen, Ultraschall, Interferenzstromtherapie, Lasertherapie und Orthesen. Die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) wird in vielen Fällen zur Schmerzlinderung eingesetzt

Störung des Bewegungsapparates. Aufgrund seiner stimulierenden Wirkung auf den Gewebestoffwechsel und der Fähigkeit, Entzündungsprozesse nach einer Verletzung zu regulieren, gilt es als nicht-invasive und sichere Behandlung von Knie-OA. Arthrose tritt häufiger bei Frauen als bei Männern auf. Schmerzen, Gelenksteifheit und verminderte körperliche Aktivität sind hervorstechende Symptome der Knie-OA. Genetische Faktoren, reduzierter BMI, Übergewicht, altersbedingte körperliche Veränderungen und Quadrizepsschwäche gelten als Risikofaktoren für Kniearthrose. Körperliche Inaktivität stört die Biomechanik des Knies und verstärkt die Symptome der Knie-OA. Studien zeigen, dass Bewegung hilft, die Symptome von Knie-OA zu verbessern und die körperliche Funktion zu verbessern. Die Low-Level-Lasertherapie ist eine nicht-invasive und schmerzlose therapeutische Modalität, die zur Behandlung von Knie-OA eingesetzt wird. Es gibt Hinweise darauf, dass LLLT aufgrund seiner stimulierenden Wirkung auf den Gewebestoffwechsel bei der Linderung von Schmerzen bei Arthrose und der Verbesserung der Mikrozirkulation hilft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Allied Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl Männchen als auch Weibchen
  • Patienten im Alter von 45-65 Jahren
  • Patienten mit Knie-OA Grad II oder III nach Kellgren-Lawrence-Grad.
  • Schmerzintensität im Bereich zwischen> 5, gemessen anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala.
  • Patienten mit einer Mindestpunktzahl von 25 auf der Gesamtpunktzahl des Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
  • Patienten mit Knieschmerzen seit mindestens 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Schmerzen in anderen Gelenken der unteren Extremitäten.
  • Patienten mit symptomatischer Hüftarthrose.
  • Patienten mit Knieoperation in den letzten 6 Monaten.
  • Patienten mit Beschwerden über Krebs, Diabetes, neurologisches Defizit oder unkontrollierter Hypertonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Low-Level-Lasertherapie
Low-Level-Lasertherapie und konventionelle Bewegungstherapie
  • Es wird ein Gallium-Aluminium-Arsenid-Lasergerät mit einer Wellenlänge von 850 nm, einer Leistung von 100 mW, einer Punktgröße von 1,0 mm und einer Energie von 6 J/Punkt für 60 Sekunden verwendet. Insgesamt werden 8 Punkte bestrahlt. Es dauert 20 Minuten.
  • Der Patient wird in Rückenlage behandelt, wobei das betroffene Knie leicht gebeugt ist und durch das Kissen oder das gerollte Handtuch gestützt wird.
  • Auf dem betroffenen Knie wird die Lasersonde an 8 Punkten mit vollem Hautkontakt platziert. Drei Punkte an der medialen Seite des Knies, drei Punkte an der lateralen Seite und zwei Punkte am medialen Rand der Sehne des M. bicep femoris und der Sehne des M. semitendinosus in der Kniekehle
  1. Quadrizeps isometrische Kräftigungsübungen.
  2. Bewegungsumfang und aktive Dehnungsübungen, die auf die hintere Oberschenkelmuskulatur und den Quadrizepsmuskel angewendet werden.
  3. Isometrische Übungen für die Oberschenkelmuskulatur
  4. Aktive Knöchelpumpe.
  5. Kurzbogen-Endstreckungsübungen für das Kniegelenk.
  6. Statische und dynamische Kräftigungsübungen für die Hüftabduktoren, Adduktoren und Streckmuskeln.
  7. Progressive Widerstandsübungen ohne Gewichtsbelastung mit gewichteten Manschetten, mit Progression zu Übungen mit geschlossener Kette, wenn es die Schmerzen des Patienten zulassen.
  8. Es wurden isometrische Übungen mit Kontraktionen von 6 Sekunden und einer Ruhezeit von 2 Sekunden durchgeführt. Isotonische Übungen wurden als 10 Wiederholungen mit dem halben Gewicht von 10 RM, 10 Wiederholungen mit drei Viertel dieses Gewichts und 10 Wiederholungen mit ganzen 10 RM begonnen
Aktiver Komparator: Konventionelle Bewegungstherapie
  1. Quadrizeps isometrische Kräftigungsübungen.
  2. Bewegungsumfang und aktive Dehnungsübungen, die auf die hintere Oberschenkelmuskulatur und den Quadrizepsmuskel angewendet werden.
  3. Isometrische Übungen für die Oberschenkelmuskulatur
  4. Aktive Knöchelpumpe.
  5. Kurzbogen-Endstreckungsübungen für das Kniegelenk.
  6. Statische und dynamische Kräftigungsübungen für die Hüftabduktoren, Adduktoren und Streckmuskeln.
  7. Progressive Widerstandsübungen ohne Gewichtsbelastung mit gewichteten Manschetten, mit Progression zu Übungen mit geschlossener Kette, wenn es die Schmerzen des Patienten zulassen.
  8. Es wurden isometrische Übungen mit Kontraktionen von 6 Sekunden und einer Ruhezeit von 2 Sekunden durchgeführt. Isotonische Übungen wurden als 10 Wiederholungen mit dem halben Gewicht von 10 RM, 10 Wiederholungen mit drei Viertel dieses Gewichts und 10 Wiederholungen mit ganzen 10 RM begonnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4. Woche
NPRS ist eine segmentierte Version der Visual Analogue Scale (VAS). Er besteht aus Zahlen von 0 bis 10. Der Patient wählt eine Zahl, die seine Schmerzintensität am besten widerspiegelt, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz ist. Für die Konstruktvalidität korrelierte NPRS stark mit der visuellen Analogskala (VAS) (0,86–0,95). Die Test-Retest-Zuverlässigkeit dieser Skala wird mit 0,96 angegeben
4. Woche
Osteoarthritis-Index der Westontario-McMaster-Universitäten (WOMAC)
Zeitfenster: 4. Woche
WOMAC ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Ergebnismessung zur Bewertung von Patienten mit Hüft- und Kniearthrose. Es misst den Grad der Schmerzen (5 Fragen), den Schweregrad der Gelenksteifheit (2 Fragen) und die körperlichen Funktionen (17 Fragen). Der WOMAC-Score wurde auf einer Likert-Skala mit fünf Punkten aufgezeichnet, die von 0–4 reicht, wobei 0 keine Schmerzen/Einschränkungen und 4 extreme Schmerzen/Einschränkungen anzeigt. Die maximale Punktzahl für Schmerzen, Gelenksteifheit und körperliche Funktion beträgt 28, 8 bzw. 68, wobei insgesamt 96 Punkte auf eine schwere Erkrankung hinweisen.
4. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniebereich der Bewegung (Flexion und Extension)
Zeitfenster: 4. Woche
Das universelle Goniometer ist ein gültiges und zuverlässiges Werkzeug zur Messung des Bewegungsbereichs des Knies
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCRS/20/1040 Abeel Ashraf

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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